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和肽素:疾病严重程度指标

2024年5月28日 更新者:Berker Okay

和肽作为疾病严重程度指标:前瞻性病例对照研究

和肽素是一种源自垂体的生物标志物,是精氨酸加压素 (AVP) 的前体。 它在内皮功能障碍、炎症和水电解质平衡的调节中的作用已经确定。 由于其半衰期短暂且检测方法复杂,AVP 水平的测量提出了挑战。 相比之下,和肽素提供了一种测量循环 AVP 水平的间接方法,因为它可以通过夹心免疫测定方便地进行评估。 作为一种神经内分泌应激激素,和肽素作为一种预后指标出现,反映了个体的压力负担。 此外,它的适用性扩展到各种急性病症,例如缺血性中风或心肌梗塞。 值得注意的是,和肽素被证明是鉴别诊断以多尿和烦渴为特征的多种疾病的可靠工具。

下呼吸道感染(LRTI)是全球儿童和青少年发病和死亡的主要原因。 值得注意的是,和肽素已被证明可用于预测成人重症肺炎的严重程度和并发症。 虽然对和肽素在儿科 LRTI 中作用的早期研究表明其具有诊断肺炎和预测并发症的潜力,但这些研究的结果却相互矛盾。

尽管在过去十年中,关于儿科患者和肽素的研究显着增加,但专门探索其与肺炎相关性的研究仍然很少。 这项前瞻性病例对照研究旨在调查和肽素水平与肺炎儿科患者疾病严重程度之间的潜在关联。 该研究旨在确定和肽素水平是否可以作为肺炎疾病严重程度的可靠预测因子,为临床应用提供有价值的见解。 这项研究的结果可能有助于我们理解和肽素在疾病预后和管理中的作用,从而促进更有效的诊断和治疗方法的开发。 此外,该研究还试图确定影响和肽素水平的因素,并确定诊断为肺炎的儿科患者的和肽素临界值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sultangazi
      • Istanbul、Sultangazi、火鸡、34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被确诊为肺炎,
  • 家属必须对研究给予知情同意。

排除标准:

  • 患有潜在肺部疾病的个体(如囊性纤维化、支气管肺发育不良、哮喘、支气管扩张、肺结核),
  • 患有潜在慢性疾病(包括心、肾、肝、肠胃、内分泌疾病)的人士,
  • 肥胖或营养不良的人,
  • 在测试中发现低钠血症的个体,
  • 有脱水迹象的人,
  • 过去 72 小时内有住院史的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
无肺炎对照组(第4组)
在整个研究期间,共有 202 名符合条件的患者入院。 24 名患者因未经家人同意而被排除,另有 103 名患者根据预定的排除标准被排除。 在对照组中,72名没有慢性或急性疾病的人最初符合资格,但其中46人因未经家人同意而被排除在外。 该研究纳入了符合纳入标准并获得家属同意的患者,每组总共有 25 名患者,研究结束。 从每组中的每个儿童收集额外的血液样本,以结合常规测试评估和肽素水平
有源比较器:毛细支气管炎组
入院诊断为毛细支气管炎的患者(第一组)
在整个研究期间,共有 202 名符合条件的患者入院。 24 名患者因未经家人同意而被排除,另有 103 名患者根据预定的排除标准被排除。 在对照组中,72名没有慢性或急性疾病的人最初符合资格,但其中46人因未经家人同意而被排除在外。 该研究纳入了符合纳入标准并获得家属同意的患者,每组总共有 25 名患者,研究结束。 从每组中的每个儿童收集额外的血液样本,以结合常规测试评估和肽素水平
有源比较器:轻中度肺炎组
入院诊断为轻中度肺炎的患者(第2组)
在整个研究期间,共有 202 名符合条件的患者入院。 24 名患者因未经家人同意而被排除,另有 103 名患者根据预定的排除标准被排除。 在对照组中,72名没有慢性或急性疾病的人最初符合资格,但其中46人因未经家人同意而被排除在外。 该研究纳入了符合纳入标准并获得家属同意的患者,每组总共有 25 名患者,研究结束。 从每组中的每个儿童收集额外的血液样本,以结合常规测试评估和肽素水平
有源比较器:重症肺炎组
入院诊断为重症肺炎的患者(第二组)
在整个研究期间,共有 202 名符合条件的患者入院。 24 名患者因未经家人同意而被排除,另有 103 名患者根据预定的排除标准被排除。 在对照组中,72名没有慢性或急性疾病的人最初符合资格,但其中46人因未经家人同意而被排除在外。 该研究纳入了符合纳入标准并获得家属同意的患者,每组总共有 25 名患者,研究结束。 从每组中的每个儿童收集额外的血液样本,以结合常规测试评估和肽素水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用和肽素预测肺炎儿童的疾病严重程度
大体时间:1个月

和肽素可能有望作为下呼吸道感染儿童疾病严重程度的预测因子。 它可能显示出指导医生确定是否需要住院治疗和呼吸机支持的潜力。

为了测量这一点,将患者分组,并使用 SPSS 统计程序将需要呼吸机支持或住院患者的和肽素值与其他患者的和肽素值进行比较。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
和肽素在预测疾病严重程度方面比其他急性期反应物更有效。
大体时间:1个月

在指示疾病的严重程度方面,和肽素可能比其他急性期反应物(例如中性粒细胞与淋巴细胞比率、纤维蛋白原与白蛋白比率、C反应蛋白和降钙素原)表现更好。

为了测量这一点,将患者分组,并使用 SPSS 统计程序将需要呼吸机支持或住院患者的和肽素值与其他患者的和肽素值进行比较。

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (实际的)

2023年10月2日

研究完成 (实际的)

2023年11月2日

研究注册日期

首次提交

2023年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月28日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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