Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copeptin: Indikátor závažnosti onemocnění

9. ledna 2024 aktualizováno: Berker Okay

Copeptın jako indikátor závažnosti onemocnění: Prospektivní případová kontrolní studie

Copeptin slouží jako biomarker vycházející z hypofýzy a funguje jako prekurzor arginin vasopresinu (AVP). Byla stanovena jeho role v regulaci endoteliální dysfunkce, zánětu a rovnováhy voda-elektrolyt. Měření hladin AVP představuje problémy kvůli jeho krátkému poločasu rozpadu a složité povaze jeho detekční metody. Na rozdíl od toho, kopeptin poskytuje nepřímý prostředek pro měření hladin cirkulujícího AVP, protože jej lze pohodlně stanovit pomocí sendvičového imunotestu. Jako neuroendokrinní stresový hormon se kopeptin objevuje jako prognostický indikátor, který odráží stresovou zátěž jedince. Navíc se jeho použitelnost rozšiřuje na různé akutní stavy, jako je ischemická cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu. Zejména se kopeptin ukázal jako spolehlivý nástroj v diferenciální diagnostice různých onemocnění charakterizovaných polyurií a polydipsií.

Infekce dolních cest dýchacích (LRTI) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality u dětí a dospívajících. Zejména kopeptin prokázal užitečnost při předpovídání závažnosti a komplikací spojených s těžkou pneumonií u dospělých. Zatímco časná zkoumání role kopeptinu v pediatrické LRTI naznačují jeho potenciál pro diagnostiku pneumonie a predikci komplikací, výsledky těchto studií představují protichůdné výsledky.

I když za poslední desetiletí došlo ke značnému nárůstu studií o kopeptinu u dětských pacientů, výzkum, který by konkrétně zkoumal jeho korelaci s pneumonií, je stále vzácný. Tato prospektivní případová-kontrolní studie je navržena tak, aby prozkoumala potenciální souvislost mezi hladinami kopeptinu a závažností onemocnění u dětských pacientů s pneumonií. Cílem studie je zjistit, zda hladiny kopeptinu mohou sloužit jako spolehlivý prediktor závažnosti onemocnění u pneumonie a nabízí cenné poznatky pro klinické použití. Výsledky tohoto výzkumu mohou významně přispět k našemu pochopení úlohy kopeptinu v prognóze a léčbě onemocnění, a tím usnadnit vývoj účinnějších diagnostických a terapeutických přístupů. Kromě toho se studie snaží identifikovat faktory ovlivňující hladiny kopeptinu a stanovit hraniční hodnotu pro kopeptin u pediatrických pacientů s diagnostikovanou pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Krocan, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pneumonie,
  • Rodina musí dát se studií informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se základními plicními onemocněními (jako je cystická fibróza, bronchopulmonální dysplazie, astma, bronchiektázie, tuberkulóza),
  • Jedinci se základními chronickými onemocněními (včetně srdečních, ledvinových, jaterních, gastrointestinálních a endokrinních poruch),
  • Jedinci s obezitou nebo podvýživou,
  • Jedinci s hyponatrémií zjištěnou v jejich testech,
  • Jedinci se známkami dehydratace,
  • Jedinci s anamnézou hospitalizace za posledních 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bronchopnomonia Group
pacienti přijatí na oddělení s diagnózou bronchopneumonie (skupina 1)
Diagnostický test: Měření hladiny kopeptinu
Během sledovaného období bylo do nemocnice přijato celkem 202 způsobilých pacientů. 24 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku souhlasu jejich rodin a dalších 103 pacientů bylo vyloučeno na základě předem definovaných kritérií vyloučení. V kontrolní skupině bylo původně způsobilých 72 jedinců bez chronických nebo akutních onemocnění, ale 46 z nich bylo vyloučeno pro nedostatek souhlasu jejich rodin. Studie zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a jejichž rodiny poskytly souhlas, a dospěla k závěru, že v každé skupině bylo dosaženo celkem 25 pacientů. Od každého dítěte v každé skupině byly odebrány další vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny kopeptinu ve spojení s rutinními testy
Aktivní komparátor: Lobar Pneumonia Group
pacienti přijatí na oddělení s diagnózou lobární pneumonie (skupina 2)
Diagnostický test: Měření hladiny kopeptinu
Během sledovaného období bylo do nemocnice přijato celkem 202 způsobilých pacientů. 24 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku souhlasu jejich rodin a dalších 103 pacientů bylo vyloučeno na základě předem definovaných kritérií vyloučení. V kontrolní skupině bylo původně způsobilých 72 jedinců bez chronických nebo akutních onemocnění, ale 46 z nich bylo vyloučeno pro nedostatek souhlasu jejich rodin. Studie zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a jejichž rodiny poskytly souhlas, a dospěla k závěru, že v každé skupině bylo dosaženo celkem 25 pacientů. Od každého dítěte v každé skupině byly odebrány další vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny kopeptinu ve spojení s rutinními testy
Aktivní komparátor: Skupina podpory přijímajícího ventilátoru
pacienti vyžadující invazivní nebo neinvazivní ventilátorovou podporu s diagnózou pneumonie (skupina 3)
Diagnostický test: Měření hladiny kopeptinu
Během sledovaného období bylo do nemocnice přijato celkem 202 způsobilých pacientů. 24 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku souhlasu jejich rodin a dalších 103 pacientů bylo vyloučeno na základě předem definovaných kritérií vyloučení. V kontrolní skupině bylo původně způsobilých 72 jedinců bez chronických nebo akutních onemocnění, ale 46 z nich bylo vyloučeno pro nedostatek souhlasu jejich rodin. Studie zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a jejichž rodiny poskytly souhlas, a dospěla k závěru, že v každé skupině bylo dosaženo celkem 25 pacientů. Od každého dítěte v každé skupině byly odebrány další vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny kopeptinu ve spojení s rutinními testy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina bez zápalu plic (skupina 4)
Diagnostický test: Měření hladiny kopeptinu
Během sledovaného období bylo do nemocnice přijato celkem 202 způsobilých pacientů. 24 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku souhlasu jejich rodin a dalších 103 pacientů bylo vyloučeno na základě předem definovaných kritérií vyloučení. V kontrolní skupině bylo původně způsobilých 72 jedinců bez chronických nebo akutních onemocnění, ale 46 z nich bylo vyloučeno pro nedostatek souhlasu jejich rodin. Studie zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a jejichž rodiny poskytly souhlas, a dospěla k závěru, že v každé skupině bylo dosaženo celkem 25 pacientů. Od každého dítěte v každé skupině byly odebrány další vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny kopeptinu ve spojení s rutinními testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpovězte závažnost onemocnění u dětí s pneumonií pomocí kopeptinu
Časové okno: 1 měsíce

Copeptin může být příslibem jako prediktor závažnosti onemocnění u dětí s infekcemi dolních cest dýchacích. Může ukázat potenciál jako vodítko pro lékaře při určování potřeby hospitalizace a podpory ventilátorem.

Za účelem měření byli pacienti rozděleni do skupin a hodnoty kopeptinu pacientů, kteří potřebovali ventilátorovou podporu nebo byli hospitalizováni, byly porovnány s hodnotami kopeptinu ostatních pomocí statistického programu SPSS.
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kopeptin je při předpovídání závažnosti onemocnění silnější než jiné reaktanty akutní fáze.
Časové okno: 1 měsíce

Kopeptinin může fungovat lépe než jiné reaktanty akutní fáze, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr fibrinogenu k albuminu, c-reaktivní protein a prokalcitonin při indikaci závažnosti onemocnění.

Za účelem měření byli pacienti rozděleni do skupin a hodnoty kopeptinu pacientů, kteří potřebovali ventilátorovou podporu nebo byli hospitalizováni, byly porovnány s hodnotami kopeptinu ostatních pomocí statistického programu SPSS.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Berker Okay

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Plíce

Klinické studie na Měření hladiny kopeptinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit