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Copeptina: indicatore di gravità della malattia

28 maggio 2024 aggiornato da: Berker Okay

La copeptina come indicatore della gravità della malattia: uno studio prospettico caso-controllo

La copeptina funge da biomarcatore emanato dalla ghiandola pituitaria, funzionando come precursore dell'arginina vasopressina (AVP). È stato stabilito il suo ruolo nella regolazione della disfunzione endoteliale, dell’infiammazione e dell’equilibrio idroelettrolitico. La misurazione dei livelli di AVP pone sfide a causa della sua breve emivita e della natura complessa del suo metodo di rilevamento. Al contrario, la copeptina fornisce un mezzo indiretto per misurare i livelli circolanti di AVP, poiché può essere convenientemente valutato attraverso un test immunologico sandwich. In quanto ormone dello stress neuroendocrino, la copeptina emerge come un indicatore prognostico, che riflette il carico di stress di un individuo. Inoltre, la sua applicabilità si estende a varie condizioni acute come l’ictus ischemico o l’infarto miocardico. In particolare, la copeptina si rivela uno strumento affidabile nella diagnosi differenziale di diversi disturbi caratterizzati da poliuria e polidipsia.

L’infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) rappresenta la causa predominante di morbilità e mortalità tra i bambini e gli adolescenti a livello globale. In particolare, la copeptina si è dimostrata utile nel prevedere la gravità e le complicanze associate alla polmonite grave negli adulti. Sebbene le prime indagini sul ruolo della copeptina nella LRTI pediatrica suggeriscano il suo potenziale per diagnosticare la polmonite e prevedere le complicanze, i risultati di questi studi presentano risultati contrastanti.

Sebbene negli ultimi dieci anni vi sia stato un notevole aumento degli studi sulla copeptina nei pazienti pediatrici, la ricerca che esplora specificamente la sua correlazione con la polmonite rimane scarsa. Questo studio prospettico caso-controllo è progettato per indagare la potenziale associazione tra i livelli di copeptina e la gravità della malattia nei pazienti pediatrici con polmonite. Lo studio mira a determinare se i livelli di copeptina possono fungere da predittore affidabile della gravità della malattia nella polmonite, offrendo preziose informazioni per l’applicazione clinica. I risultati di questa ricerca potrebbero contribuire in modo significativo alla nostra comprensione del ruolo della copeptina nella prognosi e nella gestione della malattia, facilitando così lo sviluppo di approcci diagnostici e terapeutici più efficaci. Inoltre, lo studio mira a identificare i fattori che influenzano i livelli di copeptina e a stabilire un valore limite per la copeptina nei pazienti pediatrici con diagnosi di polmonite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tacchino, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quando mi viene diagnosticata una polmonite,
  • La famiglia deve aver dato il consenso informato per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con patologie polmonari preesistenti (come fibrosi cistica, displasia broncopolmonare, asma, bronchiectasie, tubercolosi),
  • Individui con malattie croniche sottostanti (inclusi disturbi cardiaci, renali, epatici, gastrointestinali ed endocrini),
  • Individui con obesità o malnutrizione,
  • Individui con iponatriemia rilevata nei loro test,
  • Individui con segni di disidratazione,
  • Individui con una storia di ricovero ospedaliero nelle ultime 72 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo senza polmonite (Gruppo 4)
Durante il periodo di studio, sono stati ricoverati in ospedale un totale di 202 pazienti idonei. Ventiquattro pazienti sono stati esclusi a causa della mancanza del consenso delle loro famiglie e altri 103 pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione predefiniti. Nel gruppo di controllo erano inizialmente ammissibili 72 individui senza malattie croniche o acute, ma 46 di loro sono stati esclusi per mancanza di consenso da parte dei familiari. Lo studio ha incluso pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e le cui famiglie avevano fornito il consenso e si è concluso raggiungendo un totale di 25 pazienti per ciascun gruppo. Ulteriori campioni di sangue sono stati raccolti da ciascun bambino all'interno di ciascun gruppo per valutare i livelli di copeptina, insieme ai test di routine
Comparatore attivo: Gruppo bronchiolite
pazienti ricoverati in reparto con diagnosi di Bronchiolite (Gruppo 1)
Durante il periodo di studio, sono stati ricoverati in ospedale un totale di 202 pazienti idonei. Ventiquattro pazienti sono stati esclusi a causa della mancanza del consenso delle loro famiglie e altri 103 pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione predefiniti. Nel gruppo di controllo erano inizialmente ammissibili 72 individui senza malattie croniche o acute, ma 46 di loro sono stati esclusi per mancanza di consenso da parte dei familiari. Lo studio ha incluso pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e le cui famiglie avevano fornito il consenso e si è concluso raggiungendo un totale di 25 pazienti per ciascun gruppo. Ulteriori campioni di sangue sono stati raccolti da ciascun bambino all'interno di ciascun gruppo per valutare i livelli di copeptina, insieme ai test di routine
Comparatore attivo: Gruppo Polmonite da lieve a moderata
pazienti ricoverati in reparto con diagnosi di polmonite da lieve a moderata (Gruppo 2)
Durante il periodo di studio, sono stati ricoverati in ospedale un totale di 202 pazienti idonei. Ventiquattro pazienti sono stati esclusi a causa della mancanza del consenso delle loro famiglie e altri 103 pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione predefiniti. Nel gruppo di controllo erano inizialmente ammissibili 72 individui senza malattie croniche o acute, ma 46 di loro sono stati esclusi per mancanza di consenso da parte dei familiari. Lo studio ha incluso pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e le cui famiglie avevano fornito il consenso e si è concluso raggiungendo un totale di 25 pazienti per ciascun gruppo. Ulteriori campioni di sangue sono stati raccolti da ciascun bambino all'interno di ciascun gruppo per valutare i livelli di copeptina, insieme ai test di routine
Comparatore attivo: Gruppo Polmonite Grave
pazienti ricoverati in reparto con diagnosi di polmonite grave (Gruppo 2)
Durante il periodo di studio, sono stati ricoverati in ospedale un totale di 202 pazienti idonei. Ventiquattro pazienti sono stati esclusi a causa della mancanza del consenso delle loro famiglie e altri 103 pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione predefiniti. Nel gruppo di controllo erano inizialmente ammissibili 72 individui senza malattie croniche o acute, ma 46 di loro sono stati esclusi per mancanza di consenso da parte dei familiari. Lo studio ha incluso pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e le cui famiglie avevano fornito il consenso e si è concluso raggiungendo un totale di 25 pazienti per ciascun gruppo. Ulteriori campioni di sangue sono stati raccolti da ciascun bambino all'interno di ciascun gruppo per valutare i livelli di copeptina, insieme ai test di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevedere la gravità della malattia nei bambini affetti da polmonite con la copeptina
Lasso di tempo: 1 mese

La copeptina può essere promettente come predittore della gravità della malattia nei bambini con infezioni del tratto respiratorio inferiore. Potrebbe rivelarsi potenzialmente utile per guidare i medici nel determinare la necessità di ricovero ospedaliero e di supporto ventilatorio.

Per misurare questo, i pazienti sono stati divisi in gruppi e i valori di copeptina dei pazienti che necessitavano di supporto ventilatorio o che erano ricoverati in ospedale sono stati confrontati con i valori di copeptina di altri pazienti utilizzando il programma statistico SPSS.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La copeptina è più potente di altri reagenti della fase acuta nel predire la gravità della malattia.
Lasso di tempo: 1 mese

La copeptinina può funzionare meglio di altri reagenti della fase acuta come il rapporto neutrofili/linfociti, il rapporto fibrinogeno/albumina, la proteina c-reattiva e la procalcitonina nell'indicare la gravità della malattia.

Per misurare questo, i pazienti sono stati divisi in gruppi e i valori di copeptina dei pazienti che necessitavano di supporto ventilatorio o che erano ricoverati in ospedale sono stati confrontati con i valori di copeptina di altri pazienti utilizzando il programma statistico SPSS.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione del livello di copeptina

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