- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211985
Copeptin: indicator voor de ernst van de ziekte
Copeptın als indicator voor de ernst van de ziekte: een prospectieve case-control studie
Copeptine fungeert als een biomarker afkomstig van de hypofyse en functioneert als de voorloper van arginine vasopressine (AVP). De rol ervan bij de regulatie van endotheliale disfunctie, ontstekingen en de water-elektrolytenbalans is vastgesteld. Het meten van AVP-niveaus brengt uitdagingen met zich mee vanwege de korte halfwaardetijd en de ingewikkelde aard van de detectiemethode. Copeptine biedt daarentegen een indirecte manier om de circulerende AVP-niveaus te meten, omdat dit gemakkelijk kan worden beoordeeld via een sandwich-immunoassay. Als neuro-endocrien stresshormoon komt copeptine naar voren als een prognostische indicator, die de stresslast van een individu weerspiegelt. Bovendien strekt de toepasbaarheid zich uit tot verschillende acute aandoeningen zoals ischemische beroerte of hartinfarct. Copeptine blijkt met name een betrouwbaar hulpmiddel te zijn bij de differentiële diagnose van diverse aandoeningen die worden gekenmerkt door polyurie en polydipsie.
Infectie van de lagere luchtwegen (LRTI) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder kinderen en adolescenten. Copeptine heeft met name zijn nut bewezen bij het voorspellen van de ernst en complicaties die gepaard gaan met ernstige longontsteking bij volwassenen. Hoewel vroege onderzoeken naar de rol van copeptine bij luchtweginfecties bij kinderen wijzen op het potentieel ervan voor het diagnosticeren van longontsteking en het voorspellen van complicaties, laten de uitkomsten van deze onderzoeken tegenstrijdige resultaten zien.
Hoewel er de afgelopen tien jaar een opmerkelijke toename is geweest in het aantal onderzoeken naar copeptine bij pediatrische patiënten, blijft onderzoek dat specifiek de correlatie ervan met longontsteking onderzoekt, schaars. Deze prospectieve case-control studie is bedoeld om het mogelijke verband tussen copeptinespiegels en de ernst van de ziekte bij pediatrische patiënten met longontsteking te onderzoeken. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of copeptineniveaus kunnen dienen als een betrouwbare voorspeller van de ernst van de ziekte bij longontsteking, wat waardevolle inzichten biedt voor klinische toepassing. De uitkomsten van dit onderzoek kunnen aanzienlijk bijdragen aan ons begrip van de rol van copeptine in de prognose en behandeling van ziekten, waardoor de ontwikkeling van effectievere diagnostische en therapeutische benaderingen wordt vergemakkelijkt. Bovendien probeert de studie de factoren te identificeren die de copeptinespiegels beïnvloeden en een afkapwaarde voor copeptine vast te stellen bij pediatrische patiënten met de diagnose longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Kalkoen, 34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als de diagnose longontsteking wordt gesteld,
- De familie moet geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met onderliggende longaandoeningen (zoals cystische fibrose, bronchopulmonale dysplasie, astma, bronchiëctasie, tuberculose),
- Personen met onderliggende chronische ziekten (inclusief hart-, nier-, lever-, maag-darm- en endocriene aandoeningen),
- Mensen met overgewicht of ondervoeding,
- Individuen met hyponatriëmie gedetecteerd in hun tests,
- Personen met tekenen van uitdroging,
- Personen met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen 72 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep zonder longontsteking (Groep 4)
|
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen.
Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria.
In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families.
De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep.
Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
|
|
Actieve vergelijker: Bronchiolitis Groep
patiënten opgenomen op de afdeling met de diagnose Bronchiolitis (Groep 1)
|
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen.
Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria.
In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families.
De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep.
Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
|
|
Actieve vergelijker: Milde tot matige longontstekingsgroep
patiënten opgenomen op de afdeling met een diagnose van milde tot matige pneumonie (groep 2)
|
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen.
Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria.
In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families.
De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep.
Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
|
|
Actieve vergelijker: Groep ernstige longontsteking
patiënten opgenomen op de afdeling met de diagnose ernstige longontsteking (groep 2)
|
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen.
Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria.
In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families.
De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep.
Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspel de ernst van de ziekte bij kinderen met longontsteking met copeptine
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Copeptin kan veelbelovend zijn als voorspeller van de ernst van de ziekte bij kinderen met infecties van de lagere luchtwegen. Het kan potentieel aantonen om artsen te begeleiden bij het bepalen van de noodzaak van ziekenhuisopname en beademingsondersteuning. Om dit te meten werden patiënten in groepen verdeeld en werden de copeptinewaarden van patiënten die beademingsondersteuning nodig hadden of die in het ziekenhuis waren opgenomen, vergeleken met copeptinewaarden van anderen met behulp van het statistische SPSS-programma. |
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copeptine is krachtiger dan andere acute fase-reagentia bij het voorspellen van de ernst van de ziekte.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Copeptinine kan beter presteren dan andere acute fase-reactanten zoals de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten, de verhouding tussen fibrinogeen en albumine, c-reactief proteïne en procalcitonine bij het aangeven van de ernst van de ziekte. Om dit te meten werden patiënten in groepen verdeeld en werden de copeptinewaarden van patiënten die beademingsondersteuning nodig hadden of die in het ziekenhuis waren opgenomen, vergeleken met copeptinewaarden van anderen met behulp van het statistische SPSS-programma. |
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Du JM, Sang G, Jiang CM, He XJ, Han Y. Relationship between plasma copeptin levels and complications of community-acquired pneumonia in preschool children. Peptides. 2013 Jul;45:61-5. doi: 10.1016/j.peptides.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Mohamed GB, Saed MA, Abdelhakeem AA, Salah K, Saed AM. Predictive value of copeptin as a severity marker of community-acquired pneumonia. Electron Physician. 2017 Jul 25;9(7):4880-4885. doi: 10.19082/4880. eCollection 2017 Jul.
- Abdel-Fattah M, Meligy B, El-Sayed R, El-Naga YA. Serum Copeptin Level as a Predictor of Outcome in Pneumonia. Indian Pediatr. 2015 Sep;52(9):807-8. doi: 10.1007/s13312-015-0723-x.
- Alcoba G, Manzano S, Lacroix L, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Proadrenomedullin and copeptin in pediatric pneumonia: a prospective diagnostic accuracy study. BMC Infect Dis. 2015 Aug 19;15:347. doi: 10.1186/s12879-015-1095-5.
- Wrotek A, Jackowska T, Pawlik K. Sodium and copeptin levels in children with community acquired pneumonia. Adv Exp Med Biol. 2015;835:31-6. doi: 10.1007/5584_2014_41.
- Baumann P, Fuchs A, Gotta V, Ritz N, Baer G, Bonhoeffer JM, Buettcher M, Heininger U, Szinnai G, Bonhoeffer J; ProPAED study group. The kinetic profiles of copeptin and mid regional proadrenomedullin (MR-proADM) in pediatric lower respiratory tract infections. PLoS One. 2022 Mar 10;17(3):e0264305. doi: 10.1371/journal.pone.0264305. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Bronchopneumonie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Natriuretische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Vasoconstrictieve middelen
- Antidiuretische middelen
- Arginine Vasopressine
Andere studie-ID-nummers
- 63-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchitis
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.VoltooidAcute exacerbaties van chronische bronchitis | Acute bronchitisKorea, republiek van
-
Materia Medica HoldingWervingBronchitis | Acute bronchitisRusland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOnbekendAcute exacerbaties van chronische bronchitisChina
-
Parc de Salut MarVoltooidObstructieve chronische bronchitis met acute exacerbatieSpanje
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute for Health Research... en andere medewerkersVoltooidLongziekte, chronisch obstructief | Emfyseem | Chronische bronchitis | Longziekte, obstructief | Chronische bronchitis met luchtwegobstructie | Chronische bronchitis met acute exacerbatieVerenigd Koninkrijk
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustWerving
-
Yuhan CorporationVoltooidChronische bronchitis | Acute bronchitisKorea, republiek van
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞOnbekendAcute exacerbatie van chronische bronchitis | Door de gemeenschap verworven longontstekingKalkoen
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.OnbekendAcute exacerbatie van chronische bronchitisChina
-
PharmaKingVoltooidAcute exacerbatie van chronische bronchitisKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Copeptine-niveaumeting
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Institut Straumann AGVoltooid