Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptin: indicator voor de ernst van de ziekte

28 mei 2024 bijgewerkt door: Berker Okay

Copeptın als indicator voor de ernst van de ziekte: een prospectieve case-control studie

Copeptine fungeert als een biomarker afkomstig van de hypofyse en functioneert als de voorloper van arginine vasopressine (AVP). De rol ervan bij de regulatie van endotheliale disfunctie, ontstekingen en de water-elektrolytenbalans is vastgesteld. Het meten van AVP-niveaus brengt uitdagingen met zich mee vanwege de korte halfwaardetijd en de ingewikkelde aard van de detectiemethode. Copeptine biedt daarentegen een indirecte manier om de circulerende AVP-niveaus te meten, omdat dit gemakkelijk kan worden beoordeeld via een sandwich-immunoassay. Als neuro-endocrien stresshormoon komt copeptine naar voren als een prognostische indicator, die de stresslast van een individu weerspiegelt. Bovendien strekt de toepasbaarheid zich uit tot verschillende acute aandoeningen zoals ischemische beroerte of hartinfarct. Copeptine blijkt met name een betrouwbaar hulpmiddel te zijn bij de differentiële diagnose van diverse aandoeningen die worden gekenmerkt door polyurie en polydipsie.

Infectie van de lagere luchtwegen (LRTI) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder kinderen en adolescenten. Copeptine heeft met name zijn nut bewezen bij het voorspellen van de ernst en complicaties die gepaard gaan met ernstige longontsteking bij volwassenen. Hoewel vroege onderzoeken naar de rol van copeptine bij luchtweginfecties bij kinderen wijzen op het potentieel ervan voor het diagnosticeren van longontsteking en het voorspellen van complicaties, laten de uitkomsten van deze onderzoeken tegenstrijdige resultaten zien.

Hoewel er de afgelopen tien jaar een opmerkelijke toename is geweest in het aantal onderzoeken naar copeptine bij pediatrische patiënten, blijft onderzoek dat specifiek de correlatie ervan met longontsteking onderzoekt, schaars. Deze prospectieve case-control studie is bedoeld om het mogelijke verband tussen copeptinespiegels en de ernst van de ziekte bij pediatrische patiënten met longontsteking te onderzoeken. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of copeptineniveaus kunnen dienen als een betrouwbare voorspeller van de ernst van de ziekte bij longontsteking, wat waardevolle inzichten biedt voor klinische toepassing. De uitkomsten van dit onderzoek kunnen aanzienlijk bijdragen aan ons begrip van de rol van copeptine in de prognose en behandeling van ziekten, waardoor de ontwikkeling van effectievere diagnostische en therapeutische benaderingen wordt vergemakkelijkt. Bovendien probeert de studie de factoren te identificeren die de copeptinespiegels beïnvloeden en een afkapwaarde voor copeptine vast te stellen bij pediatrische patiënten met de diagnose longontsteking.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkoen, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als de diagnose longontsteking wordt gesteld,
  • De familie moet geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met onderliggende longaandoeningen (zoals cystische fibrose, bronchopulmonale dysplasie, astma, bronchiëctasie, tuberculose),
  • Personen met onderliggende chronische ziekten (inclusief hart-, nier-, lever-, maag-darm- en endocriene aandoeningen),
  • Mensen met overgewicht of ondervoeding,
  • Individuen met hyponatriëmie gedetecteerd in hun tests,
  • Personen met tekenen van uitdroging,
  • Personen met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen 72 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep zonder longontsteking (Groep 4)
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen. Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria. In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families. De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep. Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
Actieve vergelijker: Bronchiolitis Groep
patiënten opgenomen op de afdeling met de diagnose Bronchiolitis (Groep 1)
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen. Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria. In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families. De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep. Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
Actieve vergelijker: Milde tot matige longontstekingsgroep
patiënten opgenomen op de afdeling met een diagnose van milde tot matige pneumonie (groep 2)
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen. Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria. In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families. De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep. Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests
Actieve vergelijker: Groep ernstige longontsteking
patiënten opgenomen op de afdeling met de diagnose ernstige longontsteking (groep 2)
Gedurende de onderzoeksperiode werden in totaal 202 in aanmerking komende patiënten in het ziekenhuis opgenomen. Vierentwintig patiënten werden uitgesloten wegens gebrek aan toestemming van hun families, en nog eens 103 patiënten werden uitgesloten op basis van de vooraf gedefinieerde uitsluitingscriteria. In de controlegroep kwamen aanvankelijk 72 personen zonder chronische of acute ziekten in aanmerking, maar 46 van hen werden uitgesloten vanwege gebrek aan toestemming van hun families. De studie omvatte patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en wier familie toestemming gaf, en eindigde met een totaal van 25 patiënten voor elke groep. Er werden van elk kind binnen elke groep aanvullende bloedmonsters afgenomen om de copeptinespiegels te beoordelen, in combinatie met routinetests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspel de ernst van de ziekte bij kinderen met longontsteking met copeptine
Tijdsspanne: 1 maanden

Copeptin kan veelbelovend zijn als voorspeller van de ernst van de ziekte bij kinderen met infecties van de lagere luchtwegen. Het kan potentieel aantonen om artsen te begeleiden bij het bepalen van de noodzaak van ziekenhuisopname en beademingsondersteuning.

Om dit te meten werden patiënten in groepen verdeeld en werden de copeptinewaarden van patiënten die beademingsondersteuning nodig hadden of die in het ziekenhuis waren opgenomen, vergeleken met copeptinewaarden van anderen met behulp van het statistische SPSS-programma.

1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Copeptine is krachtiger dan andere acute fase-reagentia bij het voorspellen van de ernst van de ziekte.
Tijdsspanne: 1 maanden

Copeptinine kan beter presteren dan andere acute fase-reactanten zoals de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten, de verhouding tussen fibrinogeen en albumine, c-reactief proteïne en procalcitonine bij het aangeven van de ernst van de ziekte.

Om dit te meten werden patiënten in groepen verdeeld en werden de copeptinewaarden van patiënten die beademingsondersteuning nodig hadden of die in het ziekenhuis waren opgenomen, vergeleken met copeptinewaarden van anderen met behulp van het statistische SPSS-programma.

1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchitis

Klinische onderzoeken op Copeptine-niveaumeting

Abonneren