Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna: Wskaźnik ciężkości choroby

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Berker Okay

Copeptin jako wskaźnik ciężkości choroby: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Kopeptyna służy jako biomarker wydzielany z przysadki mózgowej i działa jako prekursor wazopresyny argininowej (AVP). Ustalono jego rolę w regulacji dysfunkcji śródbłonka, zapalenia i równowagi wodno-elektrolitowej. Pomiar poziomów AVP stwarza wyzwania ze względu na krótki okres półtrwania i skomplikowany charakter metody wykrywania. Natomiast kopeptyna zapewnia pośredni sposób oceny poziomów krążących AVP, ponieważ można ją wygodnie ocenić za pomocą kanapkowego testu immunologicznego. Jako neuroendokrynny hormon stresu, kopeptyna okazuje się wskaźnikiem prognostycznym odzwierciedlającym obciążenie stresem danej osoby. Co więcej, jego zastosowanie rozciąga się na różne ostre stany, takie jak udar niedokrwienny mózgu czy zawał mięśnia sercowego. Warto zauważyć, że kopeptyna okazuje się niezawodnym narzędziem w diagnostyce różnicowej różnorodnych schorzeń charakteryzujących się wielomoczem i polidypsją.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych (LRTI) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci i młodzieży na całym świecie. Warto zauważyć, że kopeptyna okazała się przydatna w przewidywaniu ciężkości i powikłań związanych z ciężkim zapaleniem płuc u dorosłych. Chociaż wczesne badania nad rolą kopeptyny w LRTI u dzieci sugerują jej potencjał w diagnozowaniu zapalenia płuc i przewidywaniu powikłań, wyniki tych badań dają sprzeczne wyniki.

Chociaż w ciągu ostatniej dekady nastąpił znaczny wzrost liczby badań dotyczących stosowania kopeptyny u dzieci i młodzieży, badania skupiające się konkretnie na jej korelacji z zapaleniem płuc są nadal nieliczne. Celem tego prospektywnego badania kliniczno-kontrolnego jest zbadanie potencjalnego związku między stężeniem kopeptyny a ciężkością choroby u dzieci i młodzieży z zapaleniem płuc. Celem badania jest ustalenie, czy stężenie kopeptyny może służyć jako wiarygodny wskaźnik ciężkości choroby w zapaleniu płuc, dostarczając cennych informacji do zastosowań klinicznych. Wyniki tych badań mogą znacząco przyczynić się do zrozumienia roli kopeptyny w rokowaniu i leczeniu chorób, ułatwiając w ten sposób rozwój skuteczniejszych podejść diagnostycznych i terapeutycznych. Ponadto badanie miało na celu identyfikację czynników wpływających na stężenie kopeptyny i ustalenie wartości granicznej dla kopeptyny u dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano zapalenie płuc.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Indyk, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zapalenie płuc,
  • Rodzina musi wyrazić świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na choroby płuc (takie jak mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna, astma, rozstrzenie oskrzeli, gruźlica),
  • Osoby cierpiące na choroby przewlekłe (w tym choroby serca, nerek, wątroby, układu pokarmowego i endokrynologicznego),
  • Osoby z otyłością lub niedożywieniem,
  • Osoby, u których w badaniach wykryto hiponatremię,
  • Osoby z oznakami odwodnienia,
  • Osoby z historią hospitalizacji w ciągu ostatnich 72 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Bronchopnomonia
pacjenci przyjęci na oddział z rozpoznaniem odoskrzelowego zapalenia płuc (grupa 1)
W całym okresie badania do szpitala przyjęto ogółem 202 kwalifikujących się pacjentów. Dwudziestu czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku zgody ich rodzin, a dodatkowych 103 pacjentów wykluczono na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów wykluczenia. W grupie kontrolnej do badania zakwalifikowano początkowo 72 osoby bez chorób przewlekłych i ostrych, jednak 46 z nich zostało wykluczonych ze względu na brak zgody rodziny. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i których rodziny wyraziły zgodę, i zakończono po osiągnięciu łącznie 25 pacjentów w każdej grupie. Od każdego dziecka w każdej grupie pobrano dodatkowe próbki krwi w celu oceny poziomu kopeptyny w połączeniu z rutynowymi badaniami
Aktywny komparator: Grupa Lobar Pneumonia
pacjenci przyjęci na oddział z rozpoznaniem płatowego zapalenia płuc (grupa 2)
W całym okresie badania do szpitala przyjęto ogółem 202 kwalifikujących się pacjentów. Dwudziestu czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku zgody ich rodzin, a dodatkowych 103 pacjentów wykluczono na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów wykluczenia. W grupie kontrolnej do badania zakwalifikowano początkowo 72 osoby bez chorób przewlekłych i ostrych, jednak 46 z nich zostało wykluczonych ze względu na brak zgody rodziny. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i których rodziny wyraziły zgodę, i zakończono po osiągnięciu łącznie 25 pacjentów w każdej grupie. Od każdego dziecka w każdej grupie pobrano dodatkowe próbki krwi w celu oceny poziomu kopeptyny w połączeniu z rutynowymi badaniami
Aktywny komparator: Grupa wsparcia respiratora odbiorczego
pacjenci wymagający inwazyjnego lub nieinwazyjnego wspomagania respiratora ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc (grupa 3)
W całym okresie badania do szpitala przyjęto ogółem 202 kwalifikujących się pacjentów. Dwudziestu czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku zgody ich rodzin, a dodatkowych 103 pacjentów wykluczono na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów wykluczenia. W grupie kontrolnej do badania zakwalifikowano początkowo 72 osoby bez chorób przewlekłych i ostrych, jednak 46 z nich zostało wykluczonych ze względu na brak zgody rodziny. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i których rodziny wyraziły zgodę, i zakończono po osiągnięciu łącznie 25 pacjentów w każdej grupie. Od każdego dziecka w każdej grupie pobrano dodatkowe próbki krwi w celu oceny poziomu kopeptyny w połączeniu z rutynowymi badaniami
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna bez zapalenia płuc (Grupa 4)
W całym okresie badania do szpitala przyjęto ogółem 202 kwalifikujących się pacjentów. Dwudziestu czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku zgody ich rodzin, a dodatkowych 103 pacjentów wykluczono na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów wykluczenia. W grupie kontrolnej do badania zakwalifikowano początkowo 72 osoby bez chorób przewlekłych i ostrych, jednak 46 z nich zostało wykluczonych ze względu na brak zgody rodziny. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i których rodziny wyraziły zgodę, i zakończono po osiągnięciu łącznie 25 pacjentów w każdej grupie. Od każdego dziecka w każdej grupie pobrano dodatkowe próbki krwi w celu oceny poziomu kopeptyny w połączeniu z rutynowymi badaniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewiduj ciężkość choroby u dzieci z zapaleniem płuc za pomocą kopeptyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Kopeptyna może okazać się obiecująca jako czynnik prognostyczny ciężkości choroby u dzieci z infekcjami dolnych dróg oddechowych. Może pomóc lekarzom w określeniu konieczności hospitalizacji i stosowania respiratora.

Aby to zmierzyć, pacjentów podzielono na grupy, a wartości kopeptyny u pacjentów wymagających wspomagania respiratora lub hospitalizowanych porównano z wartościami kopeptyny u innych osób, stosując program statystyczny SPSS.

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopeptyna ma większą skuteczność w przewidywaniu ciężkości choroby niż inne reagenty ostrej fazy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Kopeptynina może wykazywać lepsze wyniki niż inne reagenty ostrej fazy, takie jak stosunek neutrofilów do limfocytów, stosunek fibrynogenu do albumin, białko c-reaktywne i prokalcytonina, we wskazywaniu ciężkości choroby.

Aby to zmierzyć, pacjentów podzielono na grupy, a wartości kopeptyny u pacjentów wymagających wspomagania respiratora lub hospitalizowanych porównano z wartościami kopeptyny u innych osób, stosując program statystyczny SPSS.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco respiratora

Badania kliniczne na Pomiar poziomu kopeptyny

3
Subskrybuj