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Copeptin: Indikator für den Schweregrad der Erkrankung

28. Mai 2024 aktualisiert von: Berker Okay

Copeptın als Indikator für den Schweregrad einer Erkrankung: Eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

Copeptin dient als Biomarker, der von der Hypophyse ausgeht und als Vorläufer von Arginin-Vasopressin (AVP) fungiert. Seine Rolle bei der Regulierung endothelialer Dysfunktion, Entzündungen und des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts wurde nachgewiesen. Die Messung des AVP-Spiegels stellt aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit und der komplizierten Art seiner Nachweismethode eine Herausforderung dar. Im Gegensatz dazu stellt Copeptin ein indirektes Mittel zur Messung der zirkulierenden AVP-Spiegel dar, da es bequem durch einen Sandwich-Immunoassay bestimmt werden kann. Als neuroendokrines Stresshormon erweist sich Copeptin als prognostischer Indikator, der die Stressbelastung einer Person widerspiegelt. Darüber hinaus erstreckt sich seine Anwendbarkeit auf verschiedene akute Erkrankungen wie ischämischen Schlaganfall oder Myokardinfarkt. Insbesondere erweist sich Copeptin als zuverlässiges Hilfsmittel bei der Differentialdiagnose verschiedener Erkrankungen, die durch Polyurie und Polydipsie gekennzeichnet sind.

Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei Kindern und Jugendlichen. Copeptin hat sich insbesondere bei der Vorhersage des Schweregrads und der Komplikationen einer schweren Lungenentzündung bei Erwachsenen als nützlich erwiesen. Während frühe Untersuchungen zur Rolle von Copeptin bei pädiatrischen LRTI auf sein Potenzial für die Diagnose von Lungenentzündungen und die Vorhersage von Komplikationen schließen lassen, liefern die Ergebnisse dieser Studien widersprüchliche Ergebnisse.

Obwohl es in den letzten zehn Jahren eine deutliche Zunahme an Studien zu Copeptin bei pädiatrischen Patienten gab, gibt es nach wie vor nur wenige Forschungsarbeiten, die sich speziell mit der Korrelation mit Lungenentzündung befassen. Diese prospektive Fall-Kontroll-Studie soll den möglichen Zusammenhang zwischen Copeptinspiegeln und der Schwere der Erkrankung bei pädiatrischen Patienten mit Lungenentzündung untersuchen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob der Copeptinspiegel als zuverlässiger Prädiktor für die Schwere der Erkrankung bei Lungenentzündung dienen kann und wertvolle Erkenntnisse für die klinische Anwendung liefert. Die Ergebnisse dieser Forschung können erheblich zu unserem Verständnis der Rolle von Copeptin bei der Prognose und Behandlung von Krankheiten beitragen und so die Entwicklung wirksamerer diagnostischer und therapeutischer Ansätze erleichtern. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Faktoren zu identifizieren, die den Copeptinspiegel beeinflussen, und einen Grenzwert für Copeptin bei pädiatrischen Patienten mit diagnostizierter Lungenentzündung festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Truthahn, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine Lungenentzündung diagnostiziert,
  • Die Familie muss der Studie nach Aufklärung zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit zugrunde liegenden Lungenerkrankungen (wie Mukoviszidose, bronchopulmonale Dysplasie, Asthma, Bronchiektasen, Tuberkulose),
  • Personen mit chronischen Grunderkrankungen (einschließlich Herz-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm- und endokrinen Erkrankungen),
  • Personen mit Fettleibigkeit oder Unterernährung,
  • Personen mit in ihren Tests festgestellter Hyponatriämie,
  • Personen mit Anzeichen von Dehydrierung,
  • Personen mit einem Krankenhausaufenthalt in den letzten 72 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe ohne Lungenentzündung (Gruppe 4)
Diagnosetest: Messung des Copeptinspiegels
Im gesamten Studienzeitraum wurden insgesamt 202 geeignete Patienten ins Krankenhaus eingeliefert. Vierundzwanzig Patienten wurden aufgrund fehlender Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen, weitere 103 Patienten wurden aufgrund der vordefinierten Ausschlusskriterien ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe waren zunächst 72 Personen ohne chronische oder akute Erkrankungen teilnahmeberechtigt, 46 von ihnen wurden jedoch aufgrund mangelnder Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen. Die Studie umfasste Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Familien ihr Einverständnis gegeben hatten, und endete mit insgesamt 25 Patienten für jede Gruppe. Von jedem Kind jeder Gruppe wurden zusätzlich Blutproben entnommen, um in Verbindung mit Routinetests den Copeptinspiegel zu bestimmen
Aktiver Komparator: Bronchiolitis-Gruppe
Patienten, die mit der Diagnose Bronchiolitis auf die Station aufgenommen wurden (Gruppe 1)
Diagnosetest: Messung des Copeptinspiegels
Im gesamten Studienzeitraum wurden insgesamt 202 geeignete Patienten ins Krankenhaus eingeliefert. Vierundzwanzig Patienten wurden aufgrund fehlender Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen, weitere 103 Patienten wurden aufgrund der vordefinierten Ausschlusskriterien ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe waren zunächst 72 Personen ohne chronische oder akute Erkrankungen teilnahmeberechtigt, 46 von ihnen wurden jedoch aufgrund mangelnder Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen. Die Studie umfasste Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Familien ihr Einverständnis gegeben hatten, und endete mit insgesamt 25 Patienten für jede Gruppe. Von jedem Kind jeder Gruppe wurden zusätzlich Blutproben entnommen, um in Verbindung mit Routinetests den Copeptinspiegel zu bestimmen
Aktiver Komparator: Leichte bis mittelschwere Lungenentzündungsgruppe
Patienten, die mit der Diagnose einer leichten bis mittelschweren Lungenentzündung auf die Station aufgenommen wurden (Gruppe 2)
Diagnosetest: Messung des Copeptinspiegels
Im gesamten Studienzeitraum wurden insgesamt 202 geeignete Patienten ins Krankenhaus eingeliefert. Vierundzwanzig Patienten wurden aufgrund fehlender Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen, weitere 103 Patienten wurden aufgrund der vordefinierten Ausschlusskriterien ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe waren zunächst 72 Personen ohne chronische oder akute Erkrankungen teilnahmeberechtigt, 46 von ihnen wurden jedoch aufgrund mangelnder Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen. Die Studie umfasste Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Familien ihr Einverständnis gegeben hatten, und endete mit insgesamt 25 Patienten für jede Gruppe. Von jedem Kind jeder Gruppe wurden zusätzlich Blutproben entnommen, um in Verbindung mit Routinetests den Copeptinspiegel zu bestimmen
Aktiver Komparator: Gruppe „Schwere Lungenentzündung“.
Patienten, die mit der Diagnose einer schweren Lungenentzündung auf die Station aufgenommen wurden (Gruppe 2)
Diagnosetest: Messung des Copeptinspiegels
Im gesamten Studienzeitraum wurden insgesamt 202 geeignete Patienten ins Krankenhaus eingeliefert. Vierundzwanzig Patienten wurden aufgrund fehlender Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen, weitere 103 Patienten wurden aufgrund der vordefinierten Ausschlusskriterien ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe waren zunächst 72 Personen ohne chronische oder akute Erkrankungen teilnahmeberechtigt, 46 von ihnen wurden jedoch aufgrund mangelnder Zustimmung ihrer Familien ausgeschlossen. Die Studie umfasste Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Familien ihr Einverständnis gegeben hatten, und endete mit insgesamt 25 Patienten für jede Gruppe. Von jedem Kind jeder Gruppe wurden zusätzlich Blutproben entnommen, um in Verbindung mit Routinetests den Copeptinspiegel zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Copeptin können Sie den Schweregrad der Erkrankung bei Kindern mit Lungenentzündung vorhersagen
Zeitfenster: 1 Monat

Copeptin könnte als Prädiktor für die Schwere der Erkrankung bei Kindern mit Infektionen der unteren Atemwege vielversprechend sein. Es könnte das Potenzial haben, Ärzten dabei zu helfen, die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung und Beatmungsunterstützung zu bestimmen.

Um dies zu messen, wurden die Patienten in Gruppen eingeteilt und die Copeptinwerte von Patienten, die Beatmungsunterstützung benötigten oder im Krankenhaus waren, wurden mithilfe des Statistikprogramms SPSS mit den Copeptinwerten anderer verglichen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Copeptin ist bei der Vorhersage der Schwere einer Erkrankung leistungsfähiger als andere Akute-Phase-Reaktanten.
Zeitfenster: 1 Monat

Copeptinin kann bei der Angabe der Schwere der Erkrankung bessere Ergebnisse liefern als andere Akute-Phase-Reaktanten wie das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, das Verhältnis von Fibrinogen zu Albumin, das c-reaktive Protein und Procalcitonin.

Um dies zu messen, wurden die Patienten in Gruppen eingeteilt und die Copeptinwerte von Patienten, die Beatmungsunterstützung benötigten oder im Krankenhaus waren, wurden mithilfe des Statistikprogramms SPSS mit den Copeptinwerten anderer verglichen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Berker Okay

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchitis

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