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Copeptina: indicador de gravedad de la enfermedad

28 de mayo de 2024 actualizado por: Berker Okay

Copeptın como indicador de gravedad de la enfermedad: un estudio prospectivo de casos y controles

La copeptina actúa como un biomarcador que emana de la glándula pituitaria y funciona como precursor de la arginina vasopresina (AVP). Se ha establecido su papel en la regulación de la disfunción endotelial, la inflamación y el equilibrio hidroelectrolítico. La medición de los niveles de AVP plantea desafíos debido a su breve vida media y la naturaleza compleja de su método de detección. Por el contrario, la copeptina proporciona un medio indirecto para medir los niveles circulantes de AVP, ya que puede evaluarse convenientemente mediante un inmunoensayo tipo sándwich. Como hormona neuroendocrina del estrés, la copeptina surge como un indicador de pronóstico, que refleja la carga de estrés de un individuo. Además, su aplicabilidad se extiende a diversas afecciones agudas, como el accidente cerebrovascular isquémico o el infarto de miocardio. En particular, la copeptina demuestra ser una herramienta fiable en el diagnóstico diferencial de diversas dolencias caracterizadas por poliuria y polidipsia.

La infección del tracto respiratorio inferior (IVRI) es la causa predominante de morbilidad y mortalidad entre niños y adolescentes a nivel mundial. En particular, la copeptina ha demostrado utilidad para pronosticar la gravedad y las complicaciones asociadas con la neumonía grave en adultos. Si bien las primeras investigaciones sobre el papel de la copeptina en las IVRI pediátricas sugieren su potencial para diagnosticar neumonía y predecir complicaciones, los resultados de estos estudios presentan resultados contradictorios.

Aunque ha habido un aumento notable en los estudios sobre copeptina en pacientes pediátricos durante la última década, la investigación que explora específicamente su correlación con la neumonía sigue siendo escasa. Este estudio prospectivo de casos y controles está diseñado para investigar la posible asociación entre los niveles de copeptina y la gravedad de la enfermedad en pacientes pediátricos con neumonía. El estudio tiene como objetivo determinar si los niveles de copeptina pueden servir como un predictor confiable de la gravedad de la enfermedad en la neumonía, ofreciendo información valiosa para la aplicación clínica. Los resultados de esta investigación pueden contribuir significativamente a nuestra comprensión del papel de la copeptina en el pronóstico y el tratamiento de enfermedades, facilitando así el desarrollo de enfoques diagnósticos y terapéuticos más eficaces. Además, el estudio busca identificar los factores que influyen en los niveles de copeptina y establecer un valor de corte para copeptina en pacientes pediátricos diagnosticados con neumonía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Pavo, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al ser diagnosticado con neumonía,
  • La familia debe haber dado su consentimiento informado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas con afecciones pulmonares subyacentes (como fibrosis quística, displasia broncopulmonar, asma, bronquiectasias, tuberculosis),
  • Personas con enfermedades crónicas subyacentes (incluidos trastornos cardíacos, renales, hepáticos, gastrointestinales y endocrinos),
  • Personas con obesidad o desnutrición,
  • Individuos con hiponatremia detectada en sus pruebas,
  • Individuos con signos de deshidratación,
  • Personas con antecedentes de hospitalización en las últimas 72 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
el grupo de control sin neumonía (Grupo 4)
A lo largo del período del estudio, un total de 202 pacientes elegibles ingresaron en el hospital. Se excluyeron veinticuatro pacientes por falta de consentimiento de sus familiares y 103 pacientes adicionales fueron excluidos según los criterios de exclusión predefinidos. En el grupo de control, inicialmente fueron elegibles 72 personas sin enfermedades crónicas o agudas, pero 46 de ellas fueron excluidas por falta de consentimiento de sus familias. El estudio incluyó pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyos familiares dieron su consentimiento, y concluyó al alcanzar un total de 25 pacientes para cada grupo. Se recolectaron muestras de sangre adicionales de cada niño dentro de cada grupo para evaluar los niveles de copeptina, junto con pruebas de rutina.
Comparador activo: Grupo de Bronquiolitis
pacientes ingresados ​​en planta con diagnóstico de Bronquiolitis (Grupo 1)
A lo largo del período del estudio, un total de 202 pacientes elegibles ingresaron en el hospital. Se excluyeron veinticuatro pacientes por falta de consentimiento de sus familiares y 103 pacientes adicionales fueron excluidos según los criterios de exclusión predefinidos. En el grupo de control, inicialmente fueron elegibles 72 personas sin enfermedades crónicas o agudas, pero 46 de ellas fueron excluidas por falta de consentimiento de sus familias. El estudio incluyó pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyos familiares dieron su consentimiento, y concluyó al alcanzar un total de 25 pacientes para cada grupo. Se recolectaron muestras de sangre adicionales de cada niño dentro de cada grupo para evaluar los niveles de copeptina, junto con pruebas de rutina.
Comparador activo: Grupo de neumonía leve a moderada
pacientes ingresados ​​en sala con diagnóstico de neumonía leve a moderada (Grupo 2)
A lo largo del período del estudio, un total de 202 pacientes elegibles ingresaron en el hospital. Se excluyeron veinticuatro pacientes por falta de consentimiento de sus familiares y 103 pacientes adicionales fueron excluidos según los criterios de exclusión predefinidos. En el grupo de control, inicialmente fueron elegibles 72 personas sin enfermedades crónicas o agudas, pero 46 de ellas fueron excluidas por falta de consentimiento de sus familias. El estudio incluyó pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyos familiares dieron su consentimiento, y concluyó al alcanzar un total de 25 pacientes para cada grupo. Se recolectaron muestras de sangre adicionales de cada niño dentro de cada grupo para evaluar los niveles de copeptina, junto con pruebas de rutina.
Comparador activo: Grupo de neumonía grave
pacientes ingresados ​​en planta con diagnóstico de neumonía grave (Grupo 2)
A lo largo del período del estudio, un total de 202 pacientes elegibles ingresaron en el hospital. Se excluyeron veinticuatro pacientes por falta de consentimiento de sus familiares y 103 pacientes adicionales fueron excluidos según los criterios de exclusión predefinidos. En el grupo de control, inicialmente fueron elegibles 72 personas sin enfermedades crónicas o agudas, pero 46 de ellas fueron excluidas por falta de consentimiento de sus familias. El estudio incluyó pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyos familiares dieron su consentimiento, y concluyó al alcanzar un total de 25 pacientes para cada grupo. Se recolectaron muestras de sangre adicionales de cada niño dentro de cada grupo para evaluar los niveles de copeptina, junto con pruebas de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir la gravedad de la enfermedad en niños con neumonía con copeptina
Periodo de tiempo: 1 mes

La copeptina puede ser prometedora como predictor de la gravedad de la enfermedad en niños con infecciones del tracto respiratorio inferior. Puede mostrar potencial para guiar a los médicos a la hora de determinar la necesidad de hospitalización y asistencia respiratoria.

Para medir esto, los pacientes se dividieron en grupos y los valores de copeptina de los pacientes que necesitaban asistencia respiratoria o que fueron hospitalizados se compararon con los valores de copeptina de otros utilizando el programa estadístico SPSS.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La copeptina es más poderosa que otros reactivos de fase aguda para predecir la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 mes

La copeptinina puede funcionar mejor que otros reactivos de fase aguda, como la proporción de neutrófilos a linfocitos, la proporción de fibrinógeno a albúmina, la proteína C reactiva y la procalcitonina, para indicar la gravedad de la enfermedad.

Para medir esto, los pacientes se dividieron en grupos y los valores de copeptina de los pacientes que necesitaban asistencia respiratoria o que fueron hospitalizados se compararon con los valores de copeptina de otros utilizando el programa estadístico SPSS.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición del nivel de copeptina

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