- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06211985
코펩틴: 질병 심각도 지표
질병 심각도 지표로서의 Copeptın: 전망 사례 관리 연구
코펩틴은 뇌하수체에서 나오는 바이오마커 역할을 하며 아르기닌 바소프레신(AVP)의 전구체 역할을 합니다. 내피 기능 장애, 염증 및 물-전해질 균형 조절에 대한 역할이 확립되었습니다. AVP 수준 측정은 짧은 반감기와 검출 방법의 복잡한 특성으로 인해 어려움을 겪습니다. 대조적으로, 코펩틴은 샌드위치 면역검정을 통해 편리하게 평가할 수 있으므로 순환 AVP 수준을 측정하는 간접적인 수단을 제공합니다. 신경내분비 스트레스 호르몬인 코펩틴은 개인의 스트레스 부담을 반영하는 예후 지표로 나타납니다. 또한, 그 적용 가능성은 허혈성 뇌졸중이나 심근경색과 같은 다양한 급성 질환으로 확장됩니다. 특히 코펩틴은 다뇨증과 다음증을 특징으로 하는 다양한 질병의 감별 진단에 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
하기도 감염(LRTI)은 전 세계적으로 어린이와 청소년의 질병률과 사망률의 주요 원인입니다. 특히 코펩틴은 성인의 중증 폐렴과 관련된 중증도 및 합병증을 예측하는 데 유용성을 입증했습니다. 소아 LRTI에서 코펩틴의 역할에 대한 초기 조사에서는 폐렴 진단 및 합병증 예측에 대한 가능성이 제시되었지만, 이들 연구의 결과는 상충되는 결과를 제시합니다.
지난 10년 동안 소아 환자를 대상으로 코펩틴에 대한 연구가 눈에 띄게 증가했지만, 폐렴과의 상관관계를 구체적으로 조사한 연구는 여전히 부족합니다. 이 전향적 환자-대조군 연구는 코펩틴 수치와 폐렴이 있는 소아 환자의 질병 중증도 사이의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 목표는 코펩틴 수치가 폐렴의 질병 중증도를 신뢰할 수 있는 예측 인자로 삼아 임상 적용에 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 질병 예후 및 관리에서 코펩틴의 역할을 이해하는 데 크게 기여할 수 있으며, 이를 통해 보다 효과적인 진단 및 치료 접근법의 개발을 촉진할 수 있습니다. 또한 이번 연구에서는 폐렴 진단을 받은 소아 환자를 대상으로 코펩틴 수치에 영향을 미치는 요인을 확인하고 코펩틴의 기준치를 설정하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, 칠면조, 34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐렴 진단을 받고,
- 가족은 연구에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 기저 폐 질환(예: 낭포성 섬유증, 기관지폐 이형성증, 천식, 기관지 확장증, 결핵)이 있는 개인,
- 기저질환(심장, 신장, 간, 위장관 및 내분비 장애 포함)을 앓고 있는 사람,
- 비만이나 영양실조가 있는 사람,
- 검사에서 저나트륨혈증이 발견된 사람,
- 탈수 증상이 있는 사람,
- 최근 72시간 이내에 입원 이력이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
폐렴이 없는 대조군(그룹 4)
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연구 기간 동안 총 202명의 적격 환자가 병원에 입원했습니다.
24명의 환자는 가족의 동의가 부족하여 제외되었으며, 사전 정의된 제외 기준에 따라 추가로 103명의 환자가 제외되었습니다.
대조군에서는 만성 또는 급성 질환이 없는 72명이 당초 자격을 얻었으나 가족의 동의가 없어 46명이 제외됐다.
연구에는 포함 기준을 충족하고 가족이 동의한 환자가 포함되었으며, 각 그룹당 총 25명의 환자가 도달한 것으로 종료되었습니다.
일상적인 테스트와 함께 코펩틴 수치를 평가하기 위해 모든 그룹 내의 각 어린이로부터 추가 혈액 샘플을 수집했습니다.
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활성 비교기: 기관지염 그룹
세기관지염으로 진단되어 병동에 입원한 환자(제1군)
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연구 기간 동안 총 202명의 적격 환자가 병원에 입원했습니다.
24명의 환자는 가족의 동의가 부족하여 제외되었으며, 사전 정의된 제외 기준에 따라 추가로 103명의 환자가 제외되었습니다.
대조군에서는 만성 또는 급성 질환이 없는 72명이 당초 자격을 얻었으나 가족의 동의가 없어 46명이 제외됐다.
연구에는 포함 기준을 충족하고 가족이 동의한 환자가 포함되었으며, 각 그룹당 총 25명의 환자가 도달한 것으로 종료되었습니다.
일상적인 테스트와 함께 코펩틴 수치를 평가하기 위해 모든 그룹 내의 각 어린이로부터 추가 혈액 샘플을 수집했습니다.
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활성 비교기: 경증~중등도 폐렴 그룹
경증~중등도 폐렴으로 진단되어 병동에 입원한 환자(그룹 2)
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연구 기간 동안 총 202명의 적격 환자가 병원에 입원했습니다.
24명의 환자는 가족의 동의가 부족하여 제외되었으며, 사전 정의된 제외 기준에 따라 추가로 103명의 환자가 제외되었습니다.
대조군에서는 만성 또는 급성 질환이 없는 72명이 당초 자격을 얻었으나 가족의 동의가 없어 46명이 제외됐다.
연구에는 포함 기준을 충족하고 가족이 동의한 환자가 포함되었으며, 각 그룹당 총 25명의 환자가 도달한 것으로 종료되었습니다.
일상적인 테스트와 함께 코펩틴 수치를 평가하기 위해 모든 그룹 내의 각 어린이로부터 추가 혈액 샘플을 수집했습니다.
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활성 비교기: 중증폐렴군
중증 폐렴으로 진단되어 병동에 입원한 환자(제2군)
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연구 기간 동안 총 202명의 적격 환자가 병원에 입원했습니다.
24명의 환자는 가족의 동의가 부족하여 제외되었으며, 사전 정의된 제외 기준에 따라 추가로 103명의 환자가 제외되었습니다.
대조군에서는 만성 또는 급성 질환이 없는 72명이 당초 자격을 얻었으나 가족의 동의가 없어 46명이 제외됐다.
연구에는 포함 기준을 충족하고 가족이 동의한 환자가 포함되었으며, 각 그룹당 총 25명의 환자가 도달한 것으로 종료되었습니다.
일상적인 테스트와 함께 코펩틴 수치를 평가하기 위해 모든 그룹 내의 각 어린이로부터 추가 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펩틴을 사용하여 폐렴 아동의 질병 중증도 예측
기간: 1개월
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코펩틴은 하기도 감염이 있는 어린이의 질병 심각도를 예측하는 인자로서 유망할 수 있습니다. 이는 의사가 입원 및 인공호흡기 지원의 필요성을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 가능성을 보여줄 수 있습니다. 이를 측정하기 위해 환자들을 그룹으로 나누어 인공호흡기 지원이 필요하거나 입원한 환자들의 코펩틴 값을 SPSS 통계 프로그램을 이용하여 다른 환자들의 코펩틴 값과 비교하였다. |
1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펩틴은 질병의 중증도를 예측하는 데 있어 다른 급성기 반응물보다 더 강력합니다.
기간: 1개월
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코펩티닌은 질병의 중증도를 나타내는 데 있어서 호중구 대 림프구 비율, 피브리노겐 대 알부민 비율, c-반응성 단백질 및 프로칼시토닌과 같은 다른 급성기 반응물보다 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니다. 이를 측정하기 위해 환자들을 그룹으로 나누어 인공호흡기 지원이 필요하거나 입원한 환자들의 코펩틴 값을 SPSS 통계 프로그램을 이용하여 다른 환자들의 코펩틴 값과 비교하였다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Du JM, Sang G, Jiang CM, He XJ, Han Y. Relationship between plasma copeptin levels and complications of community-acquired pneumonia in preschool children. Peptides. 2013 Jul;45:61-5. doi: 10.1016/j.peptides.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Mohamed GB, Saed MA, Abdelhakeem AA, Salah K, Saed AM. Predictive value of copeptin as a severity marker of community-acquired pneumonia. Electron Physician. 2017 Jul 25;9(7):4880-4885. doi: 10.19082/4880. eCollection 2017 Jul.
- Abdel-Fattah M, Meligy B, El-Sayed R, El-Naga YA. Serum Copeptin Level as a Predictor of Outcome in Pneumonia. Indian Pediatr. 2015 Sep;52(9):807-8. doi: 10.1007/s13312-015-0723-x.
- Alcoba G, Manzano S, Lacroix L, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Proadrenomedullin and copeptin in pediatric pneumonia: a prospective diagnostic accuracy study. BMC Infect Dis. 2015 Aug 19;15:347. doi: 10.1186/s12879-015-1095-5.
- Wrotek A, Jackowska T, Pawlik K. Sodium and copeptin levels in children with community acquired pneumonia. Adv Exp Med Biol. 2015;835:31-6. doi: 10.1007/5584_2014_41.
- Baumann P, Fuchs A, Gotta V, Ritz N, Baer G, Bonhoeffer JM, Buettcher M, Heininger U, Szinnai G, Bonhoeffer J; ProPAED study group. The kinetic profiles of copeptin and mid regional proadrenomedullin (MR-proADM) in pediatric lower respiratory tract infections. PLoS One. 2022 Mar 10;17(3):e0264305. doi: 10.1371/journal.pone.0264305. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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