Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin: A betegség súlyosságának mutatója

2024. január 9. frissítette: Berker Okay

Copeptın, mint a betegség súlyosságának mutatója: Leendő eset-kontroll tanulmány

A kopeptin az agyalapi mirigyből származó biomarkerként szolgál, és az arginin vazopresszin (AVP) előfutáraként működik. Szerepe az endothel diszfunkció, a gyulladások és a víz-elektrolit egyensúly szabályozásában. Az AVP-szint mérése kihívásokat jelent rövid felezési ideje és kimutatási módszerének bonyolult természete miatt. Ezzel szemben a kopeptin közvetett eszközt biztosít a keringő AVP-szint mérésére, mivel kényelmesen értékelhető szendvics immunoassay segítségével. Neuroendokrin stresszhormonként a kopeptin prognosztikai indikátorként jelenik meg, amely tükrözi az egyén stresszterhét. Ezenkívül alkalmazhatósága kiterjed a különféle akut állapotokra, mint például az ischaemiás stroke vagy a szívinfarktus. Nevezetesen, a kopeptin megbízható eszköznek bizonyult a poliuriával és polidipsiával jellemezhető különféle betegségek differenciáldiagnosztikájában.

Az alsó légúti fertőzés (LRTI) világszerte a gyermekek és serdülők morbiditási és halálozási okai közé tartozik. A kopeptin különösen hasznosnak bizonyult a súlyos tüdőgyulladás súlyosságának és szövődményeinek előrejelzésében felnőtteknél. Míg a kopeptin gyermekkori LRTI-ben betöltött szerepére vonatkozó korai vizsgálatok azt sugallják, hogy a kopeptin tüdőgyulladás diagnosztizálására és szövődmények előrejelzésére alkalmas, e vizsgálatok eredményei ellentmondó eredményeket mutatnak.

Noha az elmúlt évtizedben a gyermekgyógyászati ​​betegeken végzett kopeptinnel kapcsolatos vizsgálatok számottevő növekedése tapasztalható, a tüdőgyulladással való összefüggést kifejezetten feltáró kutatás továbbra is kevés. Ez a prospektív eset-kontroll vizsgálat célja a kopeptinszint és a betegség súlyossága közötti lehetséges összefüggés vizsgálata tüdőgyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kopeptinszint megbízható előrejelzője lehet-e a tüdőgyulladásban a betegség súlyosságának, értékes betekintést nyújtva a klinikai alkalmazáshoz. A kutatás eredményei jelentősen hozzájárulhatnak ahhoz, hogy megértsük a kopeptin szerepét a betegségek prognózisában és kezelésében, ezáltal elősegítve a hatékonyabb diagnosztikai és terápiás megközelítések kidolgozását. Ezen túlmenően a vizsgálat célja a kopeptinszintet befolyásoló tényezők azonosítása és a kopeptin határértékének meghatározása tüdőgyulladással diagnosztizált gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Pulyka, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőgyulladást diagnosztizálnak,
  • A családnak tájékozott beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőbetegségben szenvedő egyének (például cisztás fibrózis, bronchopulmonalis diszplázia, asztma, bronchiectasis, tuberkulózis),
  • Krónikus alapbetegségben szenvedő egyének (beleértve a szív-, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri és endokrin betegségeket),
  • Elhízott vagy alultáplált egyének,
  • Azok a személyek, akiknél a tesztek során hyponatraemiát észleltek,
  • Kiszáradás jeleit mutató egyének,
  • Azok az egyének, akik az elmúlt 72 órában kórházi kezelésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bronchopnomonia csoport
az osztályra felvett betegek bronchopneumonia diagnózisával (1. csoport)
Diagnosztikai vizsgálat: Kopeptin szint mérés
A vizsgálati időszak alatt összesen 202 alkalmas beteg került kórházba. Huszonnégy beteget zártak ki a családtagok beleegyezésének hiánya miatt, további 103 beteget pedig az előre meghatározott kizárási kritériumok alapján. A kontrollcsoportban kezdetben 72 krónikus vagy akut betegségben nem szenvedő személy volt alkalmas, de közülük 46-ot családtagjaik beleegyezésének hiánya miatt kizártak. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, és akiknek családja hozzájárult, és csoportonként összesen 25 beteget ért el. Minden csoporton belül minden gyermektől további vérmintákat gyűjtöttek a kopeptinszint felmérésére, a rutin tesztekkel együtt
Aktív összehasonlító: Lobar Pneumonia csoport
lebenyes tüdőgyulladás diagnózisával felvett betegek (2. csoport)
Diagnosztikai vizsgálat: Kopeptin szint mérés
A vizsgálati időszak alatt összesen 202 alkalmas beteg került kórházba. Huszonnégy beteget zártak ki a családtagok beleegyezésének hiánya miatt, további 103 beteget pedig az előre meghatározott kizárási kritériumok alapján. A kontrollcsoportban kezdetben 72 krónikus vagy akut betegségben nem szenvedő személy volt alkalmas, de közülük 46-ot családtagjaik beleegyezésének hiánya miatt kizártak. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, és akiknek családja hozzájárult, és csoportonként összesen 25 beteget ért el. Minden csoporton belül minden gyermektől további vérmintákat gyűjtöttek a kopeptinszint felmérésére, a rutin tesztekkel együtt
Aktív összehasonlító: Fogadó lélegeztetőgép támogató csoport
betegek, akik invazív vagy nem invazív lélegeztetőgépes támogatást igényelnek tüdőgyulladás diagnózisával (3. csoport)
Diagnosztikai vizsgálat: Kopeptin szint mérés
A vizsgálati időszak alatt összesen 202 alkalmas beteg került kórházba. Huszonnégy beteget zártak ki a családtagok beleegyezésének hiánya miatt, további 103 beteget pedig az előre meghatározott kizárási kritériumok alapján. A kontrollcsoportban kezdetben 72 krónikus vagy akut betegségben nem szenvedő személy volt alkalmas, de közülük 46-ot családtagjaik beleegyezésének hiánya miatt kizártak. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, és akiknek családja hozzájárult, és csoportonként összesen 25 beteget ért el. Minden csoporton belül minden gyermektől további vérmintákat gyűjtöttek a kopeptinszint felmérésére, a rutin tesztekkel együtt
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
tüdőgyulladás nélküli kontroll csoport (4. csoport)
Diagnosztikai vizsgálat: Kopeptin szint mérés
A vizsgálati időszak alatt összesen 202 alkalmas beteg került kórházba. Huszonnégy beteget zártak ki a családtagok beleegyezésének hiánya miatt, további 103 beteget pedig az előre meghatározott kizárási kritériumok alapján. A kontrollcsoportban kezdetben 72 krónikus vagy akut betegségben nem szenvedő személy volt alkalmas, de közülük 46-ot családtagjaik beleegyezésének hiánya miatt kizártak. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, és akiknek családja hozzájárult, és csoportonként összesen 25 beteget ért el. Minden csoporton belül minden gyermektől további vérmintákat gyűjtöttek a kopeptinszint felmérésére, a rutin tesztekkel együtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek betegségének súlyosságának előrejelzése kopeptinnel
Időkeret: 1 hónap

A Copeptin ígéretes lehet a betegség súlyosságának előrejelzőjeként az alsó légúti fertőzésekben szenvedő gyermekeknél. Lehetséges, hogy útmutatást nyújthat az orvosoknak a kórházi kezelés és a lélegeztetőgépes támogatás szükségességének meghatározásában.

Ennek mérésére a betegeket csoportokra osztották, és a lélegeztetőgépes támogatásra szoruló vagy kórházi kezelésre szoruló betegek kopeptinértékeit összehasonlították mások kopeptinértékeivel SPSS statisztikai program segítségével.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kopeptin erősebb a betegség súlyosságának előrejelzésében, mint más akut fázisú reagensek.
Időkeret: 1 hónap

A kopeptinin jobban teljesíthet, mint más akut fázisú reagensek, mint például a neutrofil/limfocita arány, a fibrinogén/albumin arány, a c-reaktív fehérje és a prokalcitonin a betegség súlyosságának jelzésében.

Ennek mérésére a betegeket csoportokra osztották, és a lélegeztetőgépes támogatásra szoruló vagy kórházi kezelésre szoruló betegek kopeptinértékeit összehasonlították mások kopeptinértékeivel SPSS statisztikai program segítségével.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Berker Okay

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőkészülék tüdő

Klinikai vizsgálatok a Kopeptin szint mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel