Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini: taudin vakavuuden indikaattori

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Berker Okay

Copeptın sairauden vakavuuden indikaattorina: potentiaalinen tapauskontrollitutkimus

Kopeptiini toimii aivolisäkkeestä lähtöisinä biomarkkerina, joka toimii arginiinivasopressiinin (AVP) esiasteena. Sen rooli endoteelin toimintahäiriön, tulehduksen ja vesi-elektrolyyttitasapainon säätelyssä on osoitettu. AVP-tasojen mittaaminen asettaa haasteita sen lyhyen puoliintumisajan ja sen havaitsemismenetelmän monimutkaisuuden vuoksi. Sitä vastoin kopeptiini tarjoaa epäsuoran tavan mitata verenkierron AVP-tasoja, koska se voidaan kätevästi arvioida sandwich-immunomäärityksellä. Neuroendokriinisena stressihormonina kopeptiini tulee esiin prognostisena indikaattorina, joka heijastaa yksilön stressitaakkaa. Lisäksi sen sovellettavuus ulottuu erilaisiin akuutteihin tiloihin, kuten iskeemiseen aivohalvaukseen tai sydäninfarktiin. Erityisesti kopeptiini osoittautuu luotettavaksi välineeksi erilaisten sairauksien, joille on tunnusomaista polyuria ja polydipsia, erotusdiagnoosissa.

Alahengitystieinfektio (LRTI) on yleisin lasten ja nuorten sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Erityisesti kopeptiini on osoittautunut hyödylliseksi aikuisten vaikeaan keuhkokuumeeseen liittyvien vakavuuden ja komplikaatioiden ennustamisessa. Vaikka varhaiset tutkimukset kopeptiinin roolista lasten LRTI:ssä viittaavat sen potentiaaliin keuhkokuumeen diagnosoinnissa ja komplikaatioiden ennustamisessa, näiden tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia.

Vaikka lapsipotilailla tehtyjen kopeptiinin tutkimusten määrä on lisääntynyt huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, tutkimus, joka erityisesti tutkii sen korrelaatiota keuhkokuumeen kanssa, on edelleen vähäistä. Tämä prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollista yhteyttä kopeptiinipitoisuuksien ja sairauden vaikeuden välillä keuhkokuumeesta kärsivillä lapsipotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kopeptiinipitoisuudet toimia luotettavana ennustajana keuhkokuumeen sairauden vaikeusasteelle, tarjoten arvokkaita näkemyksiä kliiniseen käyttöön. Tämän tutkimuksen tulokset voivat merkittävästi auttaa ymmärtämään kopeptiinin roolia sairauden ennustamisessa ja hoidossa, mikä helpottaa tehokkaampien diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan kopeptiinitasoihin vaikuttavia tekijöitä ja määrittämään kopeptiinin raja-arvo lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkki, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kun on diagnosoitu keuhkokuume,
  • Perheen on täytynyt antaa tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on taustalla keuhkosairaus (kuten kystinen fibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia, astma, keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosi),
  • Henkilöt, joilla on kroonisia perussairauksia (mukaan lukien sydämen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan ja endokriiniset sairaudet),
  • Henkilöt, joilla on liikalihavuus tai aliravitsemus,
  • Henkilöt, joiden testeissä on havaittu hyponatremiaa,
  • Henkilöt, joilla on kuivumisen merkkejä,
  • Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen 72 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bronchopnomonia ryhmä
osastolle potilaat, joilla on diagnosoitu bronkopneumonia (ryhmä 1)
Diagnostinen testi: Kopeptiinitason mittaus
Koko tutkimusjakson aikana sairaalaan otettiin yhteensä 202 kelvollista potilasta. 24 potilasta suljettiin pois heidän perheidensä suostumuksen puutteen vuoksi, ja lisäksi 103 potilasta suljettiin pois ennalta määritettyjen poissulkemiskriteerien perusteella. Vertailuryhmässä 72 henkilöä, joilla ei ollut kroonisia tai akuutteja sairauksia, oli alun perin kelvollinen, mutta heistä 46 suljettiin pois perheensä suostumuksen puutteen vuoksi. Tutkimukseen osallistui potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden omaiset antoivat suostumuksensa, ja se päätyi siihen, että kuhunkin ryhmään saatiin yhteensä 25 potilasta. Jokaiselta lapselta jokaisessa ryhmässä otettiin lisää verinäytteitä kopeptiinipitoisuuden arvioimiseksi rutiinitestien yhteydessä
Active Comparator: Lobar-keuhkokuumeryhmä
osastolle otetut potilaat, joilla on diagnosoitu lobarikeuhkokuume (ryhmä 2)
Diagnostinen testi: Kopeptiinitason mittaus
Koko tutkimusjakson aikana sairaalaan otettiin yhteensä 202 kelvollista potilasta. 24 potilasta suljettiin pois heidän perheidensä suostumuksen puutteen vuoksi, ja lisäksi 103 potilasta suljettiin pois ennalta määritettyjen poissulkemiskriteerien perusteella. Vertailuryhmässä 72 henkilöä, joilla ei ollut kroonisia tai akuutteja sairauksia, oli alun perin kelvollinen, mutta heistä 46 suljettiin pois perheensä suostumuksen puutteen vuoksi. Tutkimukseen osallistui potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden omaiset antoivat suostumuksensa, ja se päätyi siihen, että kuhunkin ryhmään saatiin yhteensä 25 potilasta. Jokaiselta lapselta jokaisessa ryhmässä otettiin lisää verinäytteitä kopeptiinipitoisuuden arvioimiseksi rutiinitestien yhteydessä
Active Comparator: Vastaanottavan ventilaattorin tukiryhmä
potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista ventilaattoritukea ja joilla on diagnosoitu keuhkokuume (ryhmä 3)
Diagnostinen testi: Kopeptiinitason mittaus
Koko tutkimusjakson aikana sairaalaan otettiin yhteensä 202 kelvollista potilasta. 24 potilasta suljettiin pois heidän perheidensä suostumuksen puutteen vuoksi, ja lisäksi 103 potilasta suljettiin pois ennalta määritettyjen poissulkemiskriteerien perusteella. Vertailuryhmässä 72 henkilöä, joilla ei ollut kroonisia tai akuutteja sairauksia, oli alun perin kelvollinen, mutta heistä 46 suljettiin pois perheensä suostumuksen puutteen vuoksi. Tutkimukseen osallistui potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden omaiset antoivat suostumuksensa, ja se päätyi siihen, että kuhunkin ryhmään saatiin yhteensä 25 potilasta. Jokaiselta lapselta jokaisessa ryhmässä otettiin lisää verinäytteitä kopeptiinipitoisuuden arvioimiseksi rutiinitestien yhteydessä
Active Comparator: Ohjausryhmä
kontrolliryhmä ilman keuhkokuumetta (ryhmä 4)
Diagnostinen testi: Kopeptiinitason mittaus
Koko tutkimusjakson aikana sairaalaan otettiin yhteensä 202 kelvollista potilasta. 24 potilasta suljettiin pois heidän perheidensä suostumuksen puutteen vuoksi, ja lisäksi 103 potilasta suljettiin pois ennalta määritettyjen poissulkemiskriteerien perusteella. Vertailuryhmässä 72 henkilöä, joilla ei ollut kroonisia tai akuutteja sairauksia, oli alun perin kelvollinen, mutta heistä 46 suljettiin pois perheensä suostumuksen puutteen vuoksi. Tutkimukseen osallistui potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden omaiset antoivat suostumuksensa, ja se päätyi siihen, että kuhunkin ryhmään saatiin yhteensä 25 potilasta. Jokaiselta lapselta jokaisessa ryhmässä otettiin lisää verinäytteitä kopeptiinipitoisuuden arvioimiseksi rutiinitestien yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennusta taudin vakavuus lapsilla, joilla on keuhkokuume kopeptiinilla
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Kopeptiini saattaa olla lupaava ennustaja sairauden vaikeusastetta lapsilla, joilla on alahengitystieinfektioita. Se voi osoittaa potentiaalia ohjata lääkäreitä määrittämään sairaalahoidon ja ventilaattorituen tarvetta.

Tämän mittaamiseksi potilaat jaettiin ryhmiin ja hengityslaitteen tukea tarvitsevien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden kopeptiiniarvoja verrattiin muiden kopeptiiniarvoihin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmaa.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiini on muita akuutin vaiheen reaktantteja tehokkaampi ennustamaan taudin vakavuutta.
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Kopeptiniini voi toimia paremmin kuin muut akuutin vaiheen reagoivat aineet, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, fibrinogeeni-albumiinisuhde, c-reaktiivinen proteiini ja prokalsitoniini osoittamaan sairauden vakavuutta.

Tämän mittaamiseksi potilaat jaettiin ryhmiin ja hengityslaitteen tukea tarvitsevien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden kopeptiiniarvoja verrattiin muiden kopeptiiniarvoihin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmaa.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Berker Okay

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaite Keuhko

Kliiniset tutkimukset Kopeptiinitason mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa