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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211985
Copeptine : indicateur de gravité de la maladie
Copeptın comme indicateur de gravité de la maladie : une étude cas-témoins prospective
La copeptine sert de biomarqueur émanant de l'hypophyse, fonctionnant comme le précurseur de l'arginine vasopressine (AVP). Son rôle dans la régulation du dysfonctionnement endothélial, de l’inflammation et de l’équilibre eau-électrolyte a été établi. La mesure des niveaux d'AVP pose des défis en raison de sa brève demi-vie et de la nature complexe de sa méthode de détection. En revanche, la copeptine fournit un moyen indirect d’évaluer les niveaux d’AVP en circulation, car elle peut être facilement évaluée par un test immunologique en sandwich. En tant qu'hormone de stress neuroendocrinienne, la copeptine apparaît comme un indicateur pronostique, reflétant la charge de stress d'un individu. De plus, son applicabilité s'étend à diverses affections aiguës telles que l'accident vasculaire cérébral ischémique ou l'infarctus du myocarde. La copeptine s’avère notamment être un outil fiable dans le diagnostic différentiel de diverses affections caractérisées par la polyurie et la polydipsie.
Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) constituent la cause prédominante de morbidité et de mortalité chez les enfants et les adolescents dans le monde. La copeptine s’est notamment révélée utile pour prévoir la gravité et les complications associées à une pneumonie grave chez l’adulte. Alors que les premières investigations sur le rôle de la copeptine dans les LRTI pédiatriques suggèrent son potentiel pour diagnostiquer la pneumonie et prédire les complications, les résultats de ces études présentent des résultats contradictoires.
Bien qu’il y ait eu une augmentation notable des études sur la copeptine chez les patients pédiatriques au cours de la dernière décennie, les recherches explorant spécifiquement sa corrélation avec la pneumonie restent rares. Cette étude cas-témoins prospective est conçue pour étudier l'association potentielle entre les niveaux de copeptine et la gravité de la maladie chez les patients pédiatriques atteints de pneumonie. L'étude vise à déterminer si les niveaux de copeptine peuvent servir de prédicteur fiable de la gravité de la pneumonie, offrant ainsi des informations précieuses pour une application clinique. Les résultats de cette recherche pourraient contribuer de manière significative à notre compréhension du rôle de la copeptine dans le pronostic et la gestion des maladies, facilitant ainsi le développement d'approches diagnostiques et thérapeutiques plus efficaces. De plus, l'étude vise à identifier les facteurs influençant les niveaux de copeptine et à établir une valeur seuil pour la copeptine chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec une pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turquie, 34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une pneumonie,
- La famille doit avoir donné son consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de maladies pulmonaires sous-jacentes (telles que la fibrose kystique, la dysplasie broncho-pulmonaire, l'asthme, la bronchectasie, la tuberculose),
- Les personnes souffrant de maladies chroniques sous-jacentes (y compris des troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux et endocriniens),
- Les personnes souffrant d'obésité ou de malnutrition,
- Les personnes atteintes d'hyponatrémie détectées lors de leurs tests,
- Les personnes présentant des signes de déshydratation,
- Personnes ayant des antécédents d’hospitalisation au cours des dernières 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
le groupe témoin sans pneumonie (Groupe 4)
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Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital.
Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis.
Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille.
L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe.
Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
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Comparateur actif: Groupe Bronchiolite
patients admis dans le service avec un diagnostic de bronchiolite (groupe 1)
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Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital.
Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis.
Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille.
L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe.
Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
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Comparateur actif: Groupe de pneumonie légère à modérée
patients admis dans le service avec un diagnostic de pneumonie légère à modérée (groupe 2)
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Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital.
Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis.
Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille.
L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe.
Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
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Comparateur actif: Groupe de pneumonie sévère
patients admis dans le service avec un diagnostic de pneumonie sévère (groupe 2)
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Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital.
Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis.
Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille.
L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe.
Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire la gravité de la maladie chez les enfants atteints de pneumonie grâce à la copeptine
Délai: 1 mois
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La copeptine pourrait être prometteuse en tant que prédicteur de la gravité de la maladie chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires inférieures. Il pourrait s’avérer utile de guider les médecins dans la détermination du besoin d’hospitalisation et d’assistance respiratoire. Pour mesurer cela, les patients ont été divisés en groupes et les valeurs de copeptine des patients nécessitant une assistance respiratoire ou hospitalisés ont été comparées aux valeurs de copeptine d'autres patients à l'aide du programme statistique SPSS. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La copeptine est plus puissante que les autres réactifs de la phase aiguë pour prédire la gravité de la maladie.
Délai: 1 mois
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La copeptinine peut être plus efficace que d'autres réactifs de la phase aiguë, tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes, le rapport fibrinogène/albumine, la protéine c-réactive et la procalcitonine, pour indiquer la gravité de la maladie. Pour mesurer cela, les patients ont été divisés en groupes et les valeurs de copeptine des patients nécessitant une assistance respiratoire ou hospitalisés ont été comparées aux valeurs de copeptine d'autres patients à l'aide du programme statistique SPSS. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Du JM, Sang G, Jiang CM, He XJ, Han Y. Relationship between plasma copeptin levels and complications of community-acquired pneumonia in preschool children. Peptides. 2013 Jul;45:61-5. doi: 10.1016/j.peptides.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Mohamed GB, Saed MA, Abdelhakeem AA, Salah K, Saed AM. Predictive value of copeptin as a severity marker of community-acquired pneumonia. Electron Physician. 2017 Jul 25;9(7):4880-4885. doi: 10.19082/4880. eCollection 2017 Jul.
- Abdel-Fattah M, Meligy B, El-Sayed R, El-Naga YA. Serum Copeptin Level as a Predictor of Outcome in Pneumonia. Indian Pediatr. 2015 Sep;52(9):807-8. doi: 10.1007/s13312-015-0723-x.
- Alcoba G, Manzano S, Lacroix L, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Proadrenomedullin and copeptin in pediatric pneumonia: a prospective diagnostic accuracy study. BMC Infect Dis. 2015 Aug 19;15:347. doi: 10.1186/s12879-015-1095-5.
- Wrotek A, Jackowska T, Pawlik K. Sodium and copeptin levels in children with community acquired pneumonia. Adv Exp Med Biol. 2015;835:31-6. doi: 10.1007/5584_2014_41.
- Baumann P, Fuchs A, Gotta V, Ritz N, Baer G, Bonhoeffer JM, Buettcher M, Heininger U, Szinnai G, Bonhoeffer J; ProPAED study group. The kinetic profiles of copeptin and mid regional proadrenomedullin (MR-proADM) in pediatric lower respiratory tract infections. PLoS One. 2022 Mar 10;17(3):e0264305. doi: 10.1371/journal.pone.0264305. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Maladies des voies respiratoires
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- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Bronchopneumonie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents vasoconstricteurs
- Agents antidiurétiques
- Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- 63-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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