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Copeptine : indicateur de gravité de la maladie

28 mai 2024 mis à jour par: Berker Okay

Copeptın comme indicateur de gravité de la maladie : une étude cas-témoins prospective

La copeptine sert de biomarqueur émanant de l'hypophyse, fonctionnant comme le précurseur de l'arginine vasopressine (AVP). Son rôle dans la régulation du dysfonctionnement endothélial, de l’inflammation et de l’équilibre eau-électrolyte a été établi. La mesure des niveaux d'AVP pose des défis en raison de sa brève demi-vie et de la nature complexe de sa méthode de détection. En revanche, la copeptine fournit un moyen indirect d’évaluer les niveaux d’AVP en circulation, car elle peut être facilement évaluée par un test immunologique en sandwich. En tant qu'hormone de stress neuroendocrinienne, la copeptine apparaît comme un indicateur pronostique, reflétant la charge de stress d'un individu. De plus, son applicabilité s'étend à diverses affections aiguës telles que l'accident vasculaire cérébral ischémique ou l'infarctus du myocarde. La copeptine s’avère notamment être un outil fiable dans le diagnostic différentiel de diverses affections caractérisées par la polyurie et la polydipsie.

Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) constituent la cause prédominante de morbidité et de mortalité chez les enfants et les adolescents dans le monde. La copeptine s’est notamment révélée utile pour prévoir la gravité et les complications associées à une pneumonie grave chez l’adulte. Alors que les premières investigations sur le rôle de la copeptine dans les LRTI pédiatriques suggèrent son potentiel pour diagnostiquer la pneumonie et prédire les complications, les résultats de ces études présentent des résultats contradictoires.

Bien qu’il y ait eu une augmentation notable des études sur la copeptine chez les patients pédiatriques au cours de la dernière décennie, les recherches explorant spécifiquement sa corrélation avec la pneumonie restent rares. Cette étude cas-témoins prospective est conçue pour étudier l'association potentielle entre les niveaux de copeptine et la gravité de la maladie chez les patients pédiatriques atteints de pneumonie. L'étude vise à déterminer si les niveaux de copeptine peuvent servir de prédicteur fiable de la gravité de la pneumonie, offrant ainsi des informations précieuses pour une application clinique. Les résultats de cette recherche pourraient contribuer de manière significative à notre compréhension du rôle de la copeptine dans le pronostic et la gestion des maladies, facilitant ainsi le développement d'approches diagnostiques et thérapeutiques plus efficaces. De plus, l'étude vise à identifier les facteurs influençant les niveaux de copeptine et à établir une valeur seuil pour la copeptine chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec une pneumonie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turquie, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une pneumonie,
  • La famille doit avoir donné son consentement éclairé pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de maladies pulmonaires sous-jacentes (telles que la fibrose kystique, la dysplasie broncho-pulmonaire, l'asthme, la bronchectasie, la tuberculose),
  • Les personnes souffrant de maladies chroniques sous-jacentes (y compris des troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux et endocriniens),
  • Les personnes souffrant d'obésité ou de malnutrition,
  • Les personnes atteintes d'hyponatrémie détectées lors de leurs tests,
  • Les personnes présentant des signes de déshydratation,
  • Personnes ayant des antécédents d’hospitalisation au cours des dernières 72 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
le groupe témoin sans pneumonie (Groupe 4)
Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital. Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis. Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille. L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
Comparateur actif: Groupe Bronchiolite
patients admis dans le service avec un diagnostic de bronchiolite (groupe 1)
Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital. Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis. Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille. L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
Comparateur actif: Groupe de pneumonie légère à modérée
patients admis dans le service avec un diagnostic de pneumonie légère à modérée (groupe 2)
Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital. Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis. Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille. L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.
Comparateur actif: Groupe de pneumonie sévère
patients admis dans le service avec un diagnostic de pneumonie sévère (groupe 2)
Tout au long de la période d'étude, un total de 202 patients éligibles ont été admis à l'hôpital. Vingt-quatre patients ont été exclus en raison du manque de consentement de leur famille, et 103 patients supplémentaires ont été exclus sur la base des critères d'exclusion prédéfinis. Dans le groupe témoin, 72 personnes sans maladie chronique ou aiguë étaient initialement éligibles, mais 46 d'entre elles ont été exclues faute de consentement de leur famille. L'étude a inclus des patients qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont donné leur consentement, et s'est terminée après avoir atteint un total de 25 patients pour chaque groupe. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés sur chaque enfant de chaque groupe pour évaluer les taux de copeptine, en conjonction avec des tests de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire la gravité de la maladie chez les enfants atteints de pneumonie grâce à la copeptine
Délai: 1 mois

La copeptine pourrait être prometteuse en tant que prédicteur de la gravité de la maladie chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires inférieures. Il pourrait s’avérer utile de guider les médecins dans la détermination du besoin d’hospitalisation et d’assistance respiratoire.

Pour mesurer cela, les patients ont été divisés en groupes et les valeurs de copeptine des patients nécessitant une assistance respiratoire ou hospitalisés ont été comparées aux valeurs de copeptine d'autres patients à l'aide du programme statistique SPSS.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La copeptine est plus puissante que les autres réactifs de la phase aiguë pour prédire la gravité de la maladie.
Délai: 1 mois

La copeptinine peut être plus efficace que d'autres réactifs de la phase aiguë, tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes, le rapport fibrinogène/albumine, la protéine c-réactive et la procalcitonine, pour indiquer la gravité de la maladie.

Pour mesurer cela, les patients ont été divisés en groupes et les valeurs de copeptine des patients nécessitant une assistance respiratoire ou hospitalisés ont été comparées aux valeurs de copeptine d'autres patients à l'aide du programme statistique SPSS.

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mesure du niveau de copeptine

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