Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin: Sykdomsalvorlighetsindikator

28. mai 2024 oppdatert av: Berker Okay

Copeptın som indikator for sykdomsgrad: En prospektiv sakskontrollstudie

Copeptin fungerer som en biomarkør som kommer fra hypofysen, og fungerer som forløperen til arginin vasopressin (AVP). Dens rolle i reguleringen av endoteldysfunksjon, betennelse og vann-elektrolyttbalanse er etablert. Målingen av AVP-nivåer byr på utfordringer på grunn av dens korte halveringstid og den intrikate påvisningsmetoden. I motsetning til dette gir copeptin et indirekte middel for å måle sirkulerende AVP-nivåer, da det enkelt kan vurderes gjennom en sandwich-immunoassay. Som et nevroendokrint stresshormon fremstår copeptin som en prognostisk indikator, som reflekterer en persons stressbelastning. Dessuten strekker det seg til ulike akutte tilstander som iskemisk hjerneslag eller hjerteinfarkt. Spesielt viser copeptin seg å være et pålitelig verktøy i differensialdiagnosen av forskjellige plager preget av polyuri og polydipsi.

Nedre luftveisinfeksjon (LRTI) står som den dominerende årsaken til sykelighet og dødelighet blant barn og ungdom globalt. Spesielt har copeptin vist nytte i å forutsi alvorlighetsgraden og komplikasjonene forbundet med alvorlig lungebetennelse hos voksne. Mens tidlige undersøkelser av copeptins rolle i pediatrisk LRTI antyder dets potensial for å diagnostisere lungebetennelse og forutsi komplikasjoner, viser resultatene av disse studiene motstridende resultater.

Selv om det har vært en bemerkelsesverdig økning i studier på copeptin hos pediatriske pasienter det siste tiåret, er forskning som spesifikt utforsker korrelasjonen med lungebetennelse fortsatt knapp. Denne prospektive case-control studien er designet for å undersøke den potensielle sammenhengen mellom copeptinnivåer og alvorlighetsgraden av sykdom hos pediatriske pasienter med lungebetennelse. Studien tar sikte på å finne ut om copeptinnivåer kan tjene som en pålitelig prediktor for sykdommens alvorlighetsgrad ved lungebetennelse, og gir verdifull innsikt for klinisk anvendelse. Resultatene av denne forskningen kan bidra betydelig til vår forståelse av copeptins rolle i sykdomsprognose og behandling, og dermed lette utviklingen av mer effektive diagnostiske og terapeutiske tilnærminger. I tillegg søker studien å identifisere faktorene som påvirker kopeptinnivåene og etablere en grenseverdi for copeptin hos pediatriske pasienter diagnostisert med lungebetennelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tyrkia, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med lungebetennelse,
  • Familien skal ha gitt informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med underliggende lungesykdommer (som cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi, astma, bronkiektasi, tuberkulose),
  • Personer med underliggende kroniske sykdommer (inkludert hjerte-, nyre-, lever-, gastrointestinale og endokrine lidelser),
  • Personer med overvekt eller underernæring,
  • Personer med hyponatremi oppdaget i sine tester,
  • Personer med tegn på dehydrering,
  • Personer med en historie med sykehusinnleggelse i løpet av de siste 72 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen uten lungebetennelse (gruppe 4)
Gjennom hele studieperioden ble totalt 202 kvalifiserte pasienter innlagt på sykehuset. Tjuefire pasienter ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra familiene deres, og ytterligere 103 pasienter ble ekskludert basert på de forhåndsdefinerte eksklusjonskriteriene. I kontrollgruppen var 72 personer uten kroniske eller akutte sykdommer i utgangspunktet kvalifisert, men 46 av dem ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra deres familier. Studien inkluderte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis familier ga samtykke, og den konkluderte med å nå totalt 25 pasienter for hver gruppe. Ytterligere blodprøver ble samlet inn fra hvert barn i hver gruppe for å vurdere kopeptinnivåer, i forbindelse med rutinetester
Aktiv komparator: Bronkiolitt gruppe
pasienter innlagt på avdelingen med diagnosen bronkiolitt (gruppe 1)
Gjennom hele studieperioden ble totalt 202 kvalifiserte pasienter innlagt på sykehuset. Tjuefire pasienter ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra familiene deres, og ytterligere 103 pasienter ble ekskludert basert på de forhåndsdefinerte eksklusjonskriteriene. I kontrollgruppen var 72 personer uten kroniske eller akutte sykdommer i utgangspunktet kvalifisert, men 46 av dem ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra deres familier. Studien inkluderte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis familier ga samtykke, og den konkluderte med å nå totalt 25 pasienter for hver gruppe. Ytterligere blodprøver ble samlet inn fra hvert barn i hver gruppe for å vurdere kopeptinnivåer, i forbindelse med rutinetester
Aktiv komparator: Mild til moderat lungebetennelsesgruppe
pasienter innlagt på avdelingen med diagnosen mild til moderat lungebetennelse (gruppe 2)
Gjennom hele studieperioden ble totalt 202 kvalifiserte pasienter innlagt på sykehuset. Tjuefire pasienter ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra familiene deres, og ytterligere 103 pasienter ble ekskludert basert på de forhåndsdefinerte eksklusjonskriteriene. I kontrollgruppen var 72 personer uten kroniske eller akutte sykdommer i utgangspunktet kvalifisert, men 46 av dem ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra deres familier. Studien inkluderte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis familier ga samtykke, og den konkluderte med å nå totalt 25 pasienter for hver gruppe. Ytterligere blodprøver ble samlet inn fra hvert barn i hver gruppe for å vurdere kopeptinnivåer, i forbindelse med rutinetester
Aktiv komparator: Gruppe for alvorlig lungebetennelse
pasienter innlagt på avdelingen med diagnosen alvorlig lungebetennelse (gruppe 2)
Gjennom hele studieperioden ble totalt 202 kvalifiserte pasienter innlagt på sykehuset. Tjuefire pasienter ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra familiene deres, og ytterligere 103 pasienter ble ekskludert basert på de forhåndsdefinerte eksklusjonskriteriene. I kontrollgruppen var 72 personer uten kroniske eller akutte sykdommer i utgangspunktet kvalifisert, men 46 av dem ble ekskludert på grunn av manglende samtykke fra deres familier. Studien inkluderte pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis familier ga samtykke, og den konkluderte med å nå totalt 25 pasienter for hver gruppe. Ytterligere blodprøver ble samlet inn fra hvert barn i hver gruppe for å vurdere kopeptinnivåer, i forbindelse med rutinetester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsi alvorlighetsgraden av sykdom hos barn med lungebetennelse med copeptin
Tidsramme: 1 måned

Copeptin kan være lovende som en prediktor for alvorlighetsgraden av sykdommen hos barn med nedre luftveisinfeksjoner. Det kan vise potensial til å veilede leger i å bestemme behovet for sykehusinnleggelse og respiratorstøtte.

For å måle dette ble pasienter delt inn i grupper og copeptinverdier av pasienter som trengte respiratorstøtte eller som var innlagt ble sammenlignet med copeptinverdier til andre ved bruk av SPSS statistisk program.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin er kraftigere enn andre akuttfasereaktanter når det gjelder å forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen.
Tidsramme: 1 måned

Copeptinin kan fungere bedre enn andre akuttfasereaktanter som nøytrofil til lymfocytt-forhold, fibrinogen til albumin-forhold, c-reaktivt protein og prokalsitonin når det gjelder å indikere alvorlighetsgraden av sykdommen.

For å måle dette ble pasienter delt inn i grupper og copeptinverdier av pasienter som trengte respiratorstøtte eller som var innlagt ble sammenlignet med copeptinverdier til andre ved bruk av SPSS statistisk program.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copeptin nivåmåling

Abonnere