Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin: Sygdomssværhedsindikator

28. maj 2024 opdateret af: Berker Okay

Copeptın som indikator for sygdomsgrad: En prospektiv case-kontrolundersøgelse

Copeptin fungerer som en biomarkør, der udgår fra hypofysen, og fungerer som forløberen for arginin vasopressin (AVP). Dens rolle i reguleringen af ​​endoteldysfunktion, inflammation og vand-elektrolytbalance er blevet fastslået. Målingen af ​​AVP-niveauer udgør udfordringer på grund af dens korte halveringstid og den komplicerede karakter af dets detektionsmetode. I modsætning hertil giver copeptin et indirekte middel til at måle cirkulerende AVP-niveauer, da det bekvemt kan vurderes gennem en sandwich-immunoassay. Som et neuroendokrint stresshormon dukker copeptin op som en prognostisk indikator, der afspejler en persons stressbyrde. Dets anvendelighed strækker sig desuden til forskellige akutte tilstande såsom iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt. Især viser copeptin sig at være et pålideligt værktøj til differentialdiagnose af forskellige lidelser karakteriseret ved polyuri og polydipsi.

Nedre luftvejsinfektion (LRTI) står som den dominerende årsag til sygelighed og dødelighed blandt børn og unge globalt. Især har copeptin vist nytte til at forudsige sværhedsgraden og komplikationerne forbundet med alvorlig lungebetændelse hos voksne. Mens tidlige undersøgelser af copeptins rolle i pædiatrisk LRTI tyder på dets potentiale til at diagnosticere lungebetændelse og forudsige komplikationer, viser resultaterne af disse undersøgelser modstridende resultater.

Selvom der har været en bemærkelsesværdig stigning i undersøgelser af copeptin hos pædiatriske patienter i løbet af det sidste årti, er forskning, der specifikt undersøger dets sammenhæng med lungebetændelse, stadig sparsom. Denne prospektive case-kontrol undersøgelse er designet til at undersøge den potentielle sammenhæng mellem copeptinniveauer og sværhedsgraden af ​​sygdommen hos pædiatriske patienter med lungebetændelse. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om copeptinniveauer kan tjene som en pålidelig forudsigelse af sygdommens sværhedsgrad ved lungebetændelse, hvilket giver værdifuld indsigt til klinisk anvendelse. Resultaterne af denne forskning kan bidrage væsentligt til vores forståelse af copeptins rolle i sygdomsprognose og -behandling og derved lette udviklingen af ​​mere effektive diagnostiske og terapeutiske tilgange. Derudover søger undersøgelsen at identificere de faktorer, der påvirker copeptinniveauer, og etablere en cut-off værdi for copeptin hos pædiatriske patienter diagnosticeret med lungebetændelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkun, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med lungebetændelse,
  • Familien skal have givet informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med underliggende lungesygdomme (såsom cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi, astma, bronkiektasi, tuberkulose),
  • Personer med underliggende kroniske sygdomme (inklusive hjerte-, nyre-, lever-, mave-tarm- og endokrine lidelser),
  • Personer med fedme eller fejlernæring,
  • Personer med hyponatriæmi opdaget i deres tests,
  • Personer med tegn på dehydrering,
  • Personer med en historie med hospitalsindlæggelse inden for de sidste 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen uden lungebetændelse (gruppe 4)
I hele undersøgelsesperioden blev i alt 202 kvalificerede patienter indlagt på hospitalet. 24 patienter blev ekskluderet på grund af manglende samtykke fra deres familier, og yderligere 103 patienter blev ekskluderet baseret på de foruddefinerede eksklusionskriterier. I kontrolgruppen var 72 personer uden kroniske eller akutte sygdomme oprindeligt berettigede, men 46 af dem blev udelukket på grund af manglende samtykke fra deres familier. Undersøgelsen omfattede patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og hvis familier gav samtykke, og det konkluderede ved at nå i alt 25 patienter for hver gruppe. Yderligere blodprøver blev indsamlet fra hvert barn i hver gruppe for at vurdere copeptinniveauer i forbindelse med rutinetests
Aktiv komparator: Bronchiolitis gruppe
patienter indlagt på afdelingen med diagnosen Bronchiolitis (Gruppe 1)
I hele undersøgelsesperioden blev i alt 202 kvalificerede patienter indlagt på hospitalet. 24 patienter blev ekskluderet på grund af manglende samtykke fra deres familier, og yderligere 103 patienter blev ekskluderet baseret på de foruddefinerede eksklusionskriterier. I kontrolgruppen var 72 personer uden kroniske eller akutte sygdomme oprindeligt berettigede, men 46 af dem blev udelukket på grund af manglende samtykke fra deres familier. Undersøgelsen omfattede patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og hvis familier gav samtykke, og det konkluderede ved at nå i alt 25 patienter for hver gruppe. Yderligere blodprøver blev indsamlet fra hvert barn i hver gruppe for at vurdere copeptinniveauer i forbindelse med rutinetests
Aktiv komparator: Mild til moderat lungebetændelse gruppe
patienter indlagt på afdelingen med diagnosen let til moderat lungebetændelse (gruppe 2)
I hele undersøgelsesperioden blev i alt 202 kvalificerede patienter indlagt på hospitalet. 24 patienter blev ekskluderet på grund af manglende samtykke fra deres familier, og yderligere 103 patienter blev ekskluderet baseret på de foruddefinerede eksklusionskriterier. I kontrolgruppen var 72 personer uden kroniske eller akutte sygdomme oprindeligt berettigede, men 46 af dem blev udelukket på grund af manglende samtykke fra deres familier. Undersøgelsen omfattede patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og hvis familier gav samtykke, og det konkluderede ved at nå i alt 25 patienter for hver gruppe. Yderligere blodprøver blev indsamlet fra hvert barn i hver gruppe for at vurdere copeptinniveauer i forbindelse med rutinetests
Aktiv komparator: Gruppe for svær lungebetændelse
patienter indlagt på afdelingen med diagnosen svær lungebetændelse (gruppe 2)
I hele undersøgelsesperioden blev i alt 202 kvalificerede patienter indlagt på hospitalet. 24 patienter blev ekskluderet på grund af manglende samtykke fra deres familier, og yderligere 103 patienter blev ekskluderet baseret på de foruddefinerede eksklusionskriterier. I kontrolgruppen var 72 personer uden kroniske eller akutte sygdomme oprindeligt berettigede, men 46 af dem blev udelukket på grund af manglende samtykke fra deres familier. Undersøgelsen omfattede patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og hvis familier gav samtykke, og det konkluderede ved at nå i alt 25 patienter for hver gruppe. Yderligere blodprøver blev indsamlet fra hvert barn i hver gruppe for at vurdere copeptinniveauer i forbindelse med rutinetests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsige sygdommens sværhedsgrad hos børn med lungebetændelse med copeptin
Tidsramme: 1 måned

Copeptin kan holde lovende som en prædiktor for sygdommens sværhedsgrad hos børn med infektioner i de nedre luftveje. Det kan vise potentiale til at vejlede læger i at bestemme behovet for hospitalsindlæggelse og ventilatorstøtte.

For at måle dette blev patienterne opdelt i grupper, og copeptinværdier for patienter, der havde brug for ventilatorstøtte eller som var indlagt, blev sammenlignet med copeptinværdier for andre ved hjælp af SPSS statistiske program.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin er stærkere end andre akutfasereaktanter til at forudsige sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: 1 måned

Copeptinin kan præstere bedre end andre akutfasereaktanter, såsom neutrofil til lymfocytforhold, fibrinogen til albuminforhold, c-reaktivt protein og procalcitonin til at angive sygdommens sværhedsgrad.

For at måle dette blev patienterne opdelt i grupper, og copeptinværdier for patienter, der havde brug for ventilatorstøtte eller som var indlagt, blev sammenlignet med copeptinværdier for andre ved hjælp af SPSS statistiske program.

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copeptin niveau måling

Abonner