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Copeptina: Indicador de Gravidade da Doença

28 de maio de 2024 atualizado por: Berker Okay

Copeptın como indicador de gravidade da doença: um estudo prospectivo de caso-controle

A copeptina serve como um biomarcador proveniente da glândula pituitária, funcionando como precursor da arginina vasopressina (AVP). Seu papel na regulação da disfunção endotelial, inflamação e equilíbrio hidroeletrolítico foi estabelecido. A medição dos níveis de AVP apresenta desafios devido à sua breve meia-vida e à natureza complexa do seu método de detecção. Em contraste, a copeptina fornece um meio indireto de medir os níveis circulantes de AVP, uma vez que pode ser convenientemente avaliada através de um imunoensaio em sanduíche. Como hormônio neuroendócrino do estresse, a copeptina surge como um indicador prognóstico, refletindo a carga de estresse de um indivíduo. Além disso, a sua aplicabilidade estende-se a diversas condições agudas, como acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio. Notavelmente, a copeptina prova ser uma ferramenta confiável no diagnóstico diferencial de diversas doenças caracterizadas por poliúria e polidipsia.

A infecção do trato respiratório inferior (ITRI) permanece como a causa predominante de morbidade e mortalidade entre crianças e adolescentes em todo o mundo. Notavelmente, a copeptina demonstrou utilidade na previsão da gravidade e das complicações associadas à pneumonia grave em adultos. Embora as primeiras investigações sobre o papel da copeptina na ITRI pediátrica sugiram seu potencial para diagnosticar pneumonia e prever complicações, os resultados desses estudos apresentam resultados conflitantes.

Embora tenha havido um aumento notável nos estudos sobre a copeptina em pacientes pediátricos na última década, a investigação que explora especificamente a sua correlação com a pneumonia permanece escassa. Este estudo prospectivo de caso-controle foi desenvolvido para investigar a associação potencial entre os níveis de copeptina e a gravidade da doença em pacientes pediátricos com pneumonia. O estudo visa determinar se os níveis de copeptina podem servir como um preditor confiável da gravidade da doença na pneumonia, oferecendo informações valiosas para aplicação clínica. Os resultados desta pesquisa podem contribuir significativamente para a nossa compreensão do papel da copeptina no prognóstico e tratamento da doença, facilitando assim o desenvolvimento de abordagens diagnósticas e terapêuticas mais eficazes. Além disso, o estudo busca identificar os fatores que influenciam os níveis de copeptina e estabelecer um valor de corte para a copeptina em pacientes pediátricos com diagnóstico de pneumonia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Peru, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com pneumonia,
  • A família deve ter dado consentimento informado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças pulmonares subjacentes (como fibrose cística, displasia broncopulmonar, asma, bronquiectasia, tuberculose),
  • Indivíduos com doenças crônicas subjacentes (incluindo distúrbios cardíacos, renais, hepáticos, gastrointestinais e endócrinos),
  • Indivíduos com obesidade ou desnutrição,
  • Indivíduos com hiponatremia detectada em seus exames,
  • Indivíduos com sinais de desidratação,
  • Indivíduos com histórico de internação nas últimas 72 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
o grupo controle sem pneumonia (Grupo 4)
Durante todo o período do estudo, um total de 202 pacientes elegíveis foram internados no hospital. Vinte e quatro pacientes foram excluídos por falta de consentimento de suas famílias e outros 103 pacientes foram excluídos com base nos critérios de exclusão predefinidos. No grupo controle, foram inicialmente elegíveis 72 indivíduos sem doenças crônicas ou agudas, mas 46 deles foram excluídos por falta de consentimento de seus familiares. O estudo incluiu pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e cujos familiares deram consentimento, e foi concluído ao atingir um total de 25 pacientes para cada grupo. Amostras de sangue adicionais foram coletadas de cada criança dentro de cada grupo para avaliar os níveis de copeptina, em conjunto com testes de rotina
Comparador Ativo: Grupo Bronquiolite
pacientes internados na enfermaria com diagnóstico de Bronquiolite (Grupo 1)
Durante todo o período do estudo, um total de 202 pacientes elegíveis foram internados no hospital. Vinte e quatro pacientes foram excluídos por falta de consentimento de suas famílias e outros 103 pacientes foram excluídos com base nos critérios de exclusão predefinidos. No grupo controle, foram inicialmente elegíveis 72 indivíduos sem doenças crônicas ou agudas, mas 46 deles foram excluídos por falta de consentimento de seus familiares. O estudo incluiu pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e cujos familiares deram consentimento, e foi concluído ao atingir um total de 25 pacientes para cada grupo. Amostras de sangue adicionais foram coletadas de cada criança dentro de cada grupo para avaliar os níveis de copeptina, em conjunto com testes de rotina
Comparador Ativo: Grupo de pneumonia leve a moderada
pacientes internados na enfermaria com diagnóstico de pneumonia leve a moderada (Grupo 2)
Durante todo o período do estudo, um total de 202 pacientes elegíveis foram internados no hospital. Vinte e quatro pacientes foram excluídos por falta de consentimento de suas famílias e outros 103 pacientes foram excluídos com base nos critérios de exclusão predefinidos. No grupo controle, foram inicialmente elegíveis 72 indivíduos sem doenças crônicas ou agudas, mas 46 deles foram excluídos por falta de consentimento de seus familiares. O estudo incluiu pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e cujos familiares deram consentimento, e foi concluído ao atingir um total de 25 pacientes para cada grupo. Amostras de sangue adicionais foram coletadas de cada criança dentro de cada grupo para avaliar os níveis de copeptina, em conjunto com testes de rotina
Comparador Ativo: Grupo de Pneumonia Grave
pacientes internados na enfermaria com diagnóstico de pneumonia grave (Grupo 2)
Durante todo o período do estudo, um total de 202 pacientes elegíveis foram internados no hospital. Vinte e quatro pacientes foram excluídos por falta de consentimento de suas famílias e outros 103 pacientes foram excluídos com base nos critérios de exclusão predefinidos. No grupo controle, foram inicialmente elegíveis 72 indivíduos sem doenças crônicas ou agudas, mas 46 deles foram excluídos por falta de consentimento de seus familiares. O estudo incluiu pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e cujos familiares deram consentimento, e foi concluído ao atingir um total de 25 pacientes para cada grupo. Amostras de sangue adicionais foram coletadas de cada criança dentro de cada grupo para avaliar os níveis de copeptina, em conjunto com testes de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prever a gravidade da doença em crianças com pneumonia com copeptina
Prazo: 1 mês

A copeptina pode ser promissora como preditor da gravidade da doença em crianças com infecções do trato respiratório inferior. Pode mostrar potencial para orientar os médicos na determinação da necessidade de hospitalização e suporte ventilatório.

Para medir isso, os pacientes foram divididos em grupos e os valores de copeptina de pacientes que necessitaram de suporte ventilatório ou que foram hospitalizados foram comparados com os valores de copeptina de outros pacientes usando o programa estatístico SPSS.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A copeptina é mais poderosa do que outros reagentes de fase aguda na previsão da gravidade da doença.
Prazo: 1 mês

A copeptinina pode ter um desempenho melhor do que outros reagentes de fase aguda, como a proporção de neutrófilos para linfócitos, a proporção de fibrinogênio para albumina, a proteína C reativa e a procalcitonina na indicação da gravidade da doença.

Para medir isso, os pacientes foram divididos em grupos e os valores de copeptina de pacientes que necessitaram de suporte ventilatório ou que foram hospitalizados foram comparados com os valores de copeptina de outros pacientes usando o programa estatístico SPSS.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição do nível de copeptina

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