- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211985
Copeptin: Indikator för sjukdomens svårighetsgrad
Copeptın som indikator för sjukdomssvårighet: en prospektiv fallkontrollstudie
Copeptin fungerar som en biomarkör som kommer från hypofysen och fungerar som prekursor till arginin vasopressin (AVP). Dess roll i regleringen av endoteldysfunktion, inflammation och vatten-elektrolytbalans har fastställts. Mätningen av AVP-nivåer innebär utmaningar på grund av dess korta halveringstid och den invecklade karaktären hos dess detektionsmetod. Däremot tillhandahåller copeptin ett indirekt sätt att mäta cirkulerande AVP-nivåer, eftersom det bekvämt kan bedömas genom en sandwich-immunanalys. Som ett neuroendokrint stresshormon framträder kopeptin som en prognostisk indikator, som återspeglar en individs stressbörda. Dessutom sträcker sig dess tillämpbarhet till olika akuta tillstånd såsom ischemisk stroke eller hjärtinfarkt. Noterbart visar sig copeptin vara ett pålitligt verktyg vid differentialdiagnostik av olika åkommor som kännetecknas av polyuri och polydipsi.
Nedre luftvägsinfektion (LRTI) står som den dominerande orsaken till sjuklighet och dödlighet bland barn och ungdomar globalt. Noterbart har copeptin visat sig vara användbart för att förutsäga svårighetsgraden och komplikationerna i samband med svår lunginflammation hos vuxna. Medan tidiga undersökningar av copeptins roll i pediatrisk LRTI tyder på dess potential för att diagnostisera lunginflammation och förutsäga komplikationer, visar resultaten av dessa studier motstridiga resultat.
Även om det har skett en anmärkningsvärd ökning av studier om copeptin hos pediatriska patienter under det senaste decenniet, är forskning som specifikt utforskar dess samband med lunginflammation fortfarande knapphändig. Denna prospektiva fall-kontrollstudie är utformad för att undersöka det potentiella sambandet mellan copeptinnivåer och svårighetsgraden av sjukdom hos pediatriska patienter med lunginflammation. Studien syftar till att avgöra om copeptinnivåer kan fungera som en pålitlig prediktor för sjukdomens svårighetsgrad vid lunginflammation, vilket ger värdefulla insikter för klinisk tillämpning. Resultaten av denna forskning kan bidra väsentligt till vår förståelse av copeptins roll i sjukdomsprognos och hantering, och därigenom underlätta utvecklingen av mer effektiva diagnostiska och terapeutiska metoder. Dessutom syftar studien till att identifiera de faktorer som påverkar kopeptinnivåerna och fastställa ett gränsvärde för copeptin hos pediatriska patienter som diagnostiserats med lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Kalkon, 34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen lunginflammation,
- Familjen ska ha gett informerat samtycke till studien.
Exklusions kriterier:
- Individer med underliggande lungsjukdomar (såsom cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi, astma, bronkiektasi, tuberkulos),
- Individer med underliggande kroniska sjukdomar (inklusive hjärt-, njur-, lever-, gastrointestinala och endokrina sjukdomar),
- Individer med fetma eller undernäring,
- Individer med hyponatremi upptäckt i sina tester,
- Individer med tecken på uttorkning,
- Individer med en historia av sjukhusvistelse inom de senaste 72 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kontrollgruppen utan lunginflammation (Grupp 4)
|
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset.
Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna.
I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer.
Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp.
Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
|
|
Aktiv komparator: Bronkiolitgruppen
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen bronkiolit (grupp 1)
|
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset.
Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna.
I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer.
Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp.
Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
|
|
Aktiv komparator: Mild till måttlig lunginflammation grupp
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen mild till måttlig lunginflammation (Grupp 2)
|
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset.
Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna.
I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer.
Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp.
Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
|
|
Aktiv komparator: Grupp för allvarlig lunginflammation
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen svår lunginflammation (Grupp 2)
|
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset.
Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna.
I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer.
Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp.
Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäg sjukdomens svårighetsgrad hos barn med lunginflammation med copeptin
Tidsram: 1 månad
|
Copeptin kan vara lovande som en prediktor för sjukdomens svårighetsgrad hos barn med nedre luftvägsinfektioner. Det kan visa potential att vägleda läkare i att fastställa behovet av sjukhusvistelse och ventilatorstöd. För att mäta detta delades patienter in i grupper och copeptinvärden för patienter som behövde ventilatorstöd eller som var inlagda på sjukhus jämfördes med copeptinvärden för andra som använder SPSS statistiskt program. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Copeptin är mer kraftfullt än andra akutfasreaktanter för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: 1 månad
|
Copeptinin kan prestera bättre än andra akutfasreaktanter såsom förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter, förhållandet mellan fibrinogen och albumin, c-reaktivt protein och prokalcitonin när det gäller att indikera sjukdomens svårighetsgrad. För att mäta detta delades patienter in i grupper och copeptinvärden för patienter som behövde ventilatorstöd eller som var inlagda på sjukhus jämfördes med copeptinvärden för andra som använder SPSS statistiskt program. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Du JM, Sang G, Jiang CM, He XJ, Han Y. Relationship between plasma copeptin levels and complications of community-acquired pneumonia in preschool children. Peptides. 2013 Jul;45:61-5. doi: 10.1016/j.peptides.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Mohamed GB, Saed MA, Abdelhakeem AA, Salah K, Saed AM. Predictive value of copeptin as a severity marker of community-acquired pneumonia. Electron Physician. 2017 Jul 25;9(7):4880-4885. doi: 10.19082/4880. eCollection 2017 Jul.
- Abdel-Fattah M, Meligy B, El-Sayed R, El-Naga YA. Serum Copeptin Level as a Predictor of Outcome in Pneumonia. Indian Pediatr. 2015 Sep;52(9):807-8. doi: 10.1007/s13312-015-0723-x.
- Alcoba G, Manzano S, Lacroix L, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Proadrenomedullin and copeptin in pediatric pneumonia: a prospective diagnostic accuracy study. BMC Infect Dis. 2015 Aug 19;15:347. doi: 10.1186/s12879-015-1095-5.
- Wrotek A, Jackowska T, Pawlik K. Sodium and copeptin levels in children with community acquired pneumonia. Adv Exp Med Biol. 2015;835:31-6. doi: 10.1007/5584_2014_41.
- Baumann P, Fuchs A, Gotta V, Ritz N, Baer G, Bonhoeffer JM, Buettcher M, Heininger U, Szinnai G, Bonhoeffer J; ProPAED study group. The kinetic profiles of copeptin and mid regional proadrenomedullin (MR-proADM) in pediatric lower respiratory tract infections. PLoS One. 2022 Mar 10;17(3):e0264305. doi: 10.1371/journal.pone.0264305. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .