Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin: Indikator för sjukdomens svårighetsgrad

28 maj 2024 uppdaterad av: Berker Okay

Copeptın som indikator för sjukdomssvårighet: en prospektiv fallkontrollstudie

Copeptin fungerar som en biomarkör som kommer från hypofysen och fungerar som prekursor till arginin vasopressin (AVP). Dess roll i regleringen av endoteldysfunktion, inflammation och vatten-elektrolytbalans har fastställts. Mätningen av AVP-nivåer innebär utmaningar på grund av dess korta halveringstid och den invecklade karaktären hos dess detektionsmetod. Däremot tillhandahåller copeptin ett indirekt sätt att mäta cirkulerande AVP-nivåer, eftersom det bekvämt kan bedömas genom en sandwich-immunanalys. Som ett neuroendokrint stresshormon framträder kopeptin som en prognostisk indikator, som återspeglar en individs stressbörda. Dessutom sträcker sig dess tillämpbarhet till olika akuta tillstånd såsom ischemisk stroke eller hjärtinfarkt. Noterbart visar sig copeptin vara ett pålitligt verktyg vid differentialdiagnostik av olika åkommor som kännetecknas av polyuri och polydipsi.

Nedre luftvägsinfektion (LRTI) står som den dominerande orsaken till sjuklighet och dödlighet bland barn och ungdomar globalt. Noterbart har copeptin visat sig vara användbart för att förutsäga svårighetsgraden och komplikationerna i samband med svår lunginflammation hos vuxna. Medan tidiga undersökningar av copeptins roll i pediatrisk LRTI tyder på dess potential för att diagnostisera lunginflammation och förutsäga komplikationer, visar resultaten av dessa studier motstridiga resultat.

Även om det har skett en anmärkningsvärd ökning av studier om copeptin hos pediatriska patienter under det senaste decenniet, är forskning som specifikt utforskar dess samband med lunginflammation fortfarande knapphändig. Denna prospektiva fall-kontrollstudie är utformad för att undersöka det potentiella sambandet mellan copeptinnivåer och svårighetsgraden av sjukdom hos pediatriska patienter med lunginflammation. Studien syftar till att avgöra om copeptinnivåer kan fungera som en pålitlig prediktor för sjukdomens svårighetsgrad vid lunginflammation, vilket ger värdefulla insikter för klinisk tillämpning. Resultaten av denna forskning kan bidra väsentligt till vår förståelse av copeptins roll i sjukdomsprognos och hantering, och därigenom underlätta utvecklingen av mer effektiva diagnostiska och terapeutiska metoder. Dessutom syftar studien till att identifiera de faktorer som påverkar kopeptinnivåerna och fastställa ett gränsvärde för copeptin hos pediatriska patienter som diagnostiserats med lunginflammation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Kalkon, 34304
        • UHS Haseki Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen lunginflammation,
  • Familjen ska ha gett informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer med underliggande lungsjukdomar (såsom cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi, astma, bronkiektasi, tuberkulos),
  • Individer med underliggande kroniska sjukdomar (inklusive hjärt-, njur-, lever-, gastrointestinala och endokrina sjukdomar),
  • Individer med fetma eller undernäring,
  • Individer med hyponatremi upptäckt i sina tester,
  • Individer med tecken på uttorkning,
  • Individer med en historia av sjukhusvistelse inom de senaste 72 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kontrollgruppen utan lunginflammation (Grupp 4)
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset. Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna. I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer. Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp. Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
Aktiv komparator: Bronkiolitgruppen
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen bronkiolit (grupp 1)
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset. Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna. I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer. Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp. Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
Aktiv komparator: Mild till måttlig lunginflammation grupp
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen mild till måttlig lunginflammation (Grupp 2)
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset. Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna. I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer. Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp. Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest
Aktiv komparator: Grupp för allvarlig lunginflammation
patienter inlagda på avdelningen med diagnosen svår lunginflammation (Grupp 2)
Under hela studieperioden togs totalt 202 berättigade patienter in på sjukhuset. Tjugofyra patienter exkluderades på grund av bristande samtycke från deras familjer, och ytterligare 103 patienter exkluderades baserat på de fördefinierade uteslutningskriterierna. I kontrollgruppen var 72 individer utan kroniska eller akuta sjukdomar initialt berättigade, men 46 av dem uteslöts på grund av bristande samtycke från deras familjer. Studien inkluderade patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gav sitt samtycke, och den slutade med att nå totalt 25 patienter för varje grupp. Ytterligare blodprover togs från varje barn inom varje grupp för att bedöma kopeptinnivåer, i samband med rutintest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäg sjukdomens svårighetsgrad hos barn med lunginflammation med copeptin
Tidsram: 1 månad

Copeptin kan vara lovande som en prediktor för sjukdomens svårighetsgrad hos barn med nedre luftvägsinfektioner. Det kan visa potential att vägleda läkare i att fastställa behovet av sjukhusvistelse och ventilatorstöd.

För att mäta detta delades patienter in i grupper och copeptinvärden för patienter som behövde ventilatorstöd eller som var inlagda på sjukhus jämfördes med copeptinvärden för andra som använder SPSS statistiskt program.

1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copeptin är mer kraftfullt än andra akutfasreaktanter för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: 1 månad

Copeptinin kan prestera bättre än andra akutfasreaktanter såsom förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter, förhållandet mellan fibrinogen och albumin, c-reaktivt protein och prokalcitonin när det gäller att indikera sjukdomens svårighetsgrad.

För att mäta detta delades patienter in i grupper och copeptinvärden för patienter som behövde ventilatorstöd eller som var inlagda på sjukhus jämfördes med copeptinvärden för andra som använder SPSS statistiskt program.

1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera