コペプチン: 疾患重症度の指標
疾患重症度指標としてのコペプチン: 前向き症例対照研究
コペプチンは、下垂体から発せられるバイオマーカーとして機能し、アルギニンバソプレシン（AVP）の前駆体として機能します。 内皮機能不全、炎症、水と電解質のバランスの調節におけるその役割は確立されています。 AVP レベルの測定は、半減期が短いことと検出方法が複雑であるため、課題が生じています。 対照的に、コペプチンは、サンドイッチイムノアッセイを通じて簡便に評価できるため、循環 AVP レベルを測定する間接的な手段を提供します。 神経内分泌ストレスホルモンであるコペプチンは、個人のストレス負荷を反映する予後指標として登場します。 さらに、その適用範囲は虚血性脳卒中や心筋梗塞などのさまざまな急性疾患にまで及びます。 特に、コペプチンは、多尿および多飲を特徴とするさまざまな病気の鑑別診断において信頼できるツールであることが証明されています。
下気道感染症（LRTI）は、世界中で小児および青少年の罹患率および死亡率の主な原因となっています。 特に、コペプチンは、成人の重度の肺炎に関連する重症度や合併症の予測に有用であることが実証されています。 小児LRTIにおけるコペプチンの役割に関する初期の研究では、肺炎の診断と合併症の予測におけるコペプチンの可能性が示唆されていますが、これらの研究の結果は矛盾する結果を示しています。
過去10年間、小児患者におけるコペプチンに関する研究は顕著に増加しているが、特に肺炎との相関関係を調査した研究は依然として不足している。 この前向き症例対照研究は、小児肺炎患者におけるコペプチンレベルと疾患の重症度の間の潜在的な関連性を調査することを目的としています。 この研究は、コペプチンのレベルが肺炎の重症度の信頼できる予測因子として機能するかどうかを判断し、臨床応用に貴重な洞察を提供することを目的としています。 この研究の結果は、疾患の予後および管理におけるコペプチンの役割の理解に大きく貢献し、それによってより効果的な診断および治療アプローチの開発を促進する可能性があります。 さらに、この研究では、コペプチンのレベルに影響を与える要因を特定し、肺炎と診断された小児患者におけるコペプチンのカットオフ値を確立することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、七面鳥、34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺炎と診断され、
- 家族は研究に対してインフォームドコンセントを与えていなければなりません。
除外基準:
- 肺に基礎疾患がある人（嚢胞性線維症、気管支肺異形成、喘息、気管支拡張症、結核など）。
- 基礎疾患のある人（心臓、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌疾患など）
- 肥満や栄養失調の人、
- 検査で低ナトリウム血症が検出された人、
- 脱水症状の兆候がある人、
- 過去72時間以内に入院歴のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
肺炎のない対照群 (グループ 4)
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研究期間を通じて、合計 202 人の適格な患者が入院しました。
24 人の患者は家族からの同意がなかったため除外され、さらに 103 人の患者が事前に定義された除外基準に基づいて除外されました。
対照群では、慢性疾患や急性疾患のない72人が当初対象者であったが、家族の同意が得られなかったため、そのうち46人が除外された。
この研究には、対象基準を満たし、家族が同意した患者が含まれており、各グループの患者数が合計 25 人に達した時点で終了しました。
定期的な検査と併せて、コペプチンのレベルを評価するために、各グループの各子供から追加の血液サンプルが収集されました。
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アクティブコンパレータ：細気管支炎グループ
細気管支炎の診断で病棟に入院した患者（グループ 1）
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研究期間を通じて、合計 202 人の適格な患者が入院しました。
24 人の患者は家族からの同意がなかったため除外され、さらに 103 人の患者が事前に定義された除外基準に基づいて除外されました。
対照群では、慢性疾患や急性疾患のない72人が当初対象者であったが、家族の同意が得られなかったため、そのうち46人が除外された。
この研究には、対象基準を満たし、家族が同意した患者が含まれており、各グループの患者数が合計 25 人に達した時点で終了しました。
定期的な検査と併せて、コペプチンのレベルを評価するために、各グループの各子供から追加の血液サンプルが収集されました。
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アクティブコンパレータ：軽度から中等度の肺炎グループ
軽度から中等度の肺炎の診断で病棟に入院した患者（グループ2）
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研究期間を通じて、合計 202 人の適格な患者が入院しました。
24 人の患者は家族からの同意がなかったため除外され、さらに 103 人の患者が事前に定義された除外基準に基づいて除外されました。
対照群では、慢性疾患や急性疾患のない72人が当初対象者であったが、家族の同意が得られなかったため、そのうち46人が除外された。
この研究には、対象基準を満たし、家族が同意した患者が含まれており、各グループの患者数が合計 25 人に達した時点で終了しました。
定期的な検査と併せて、コペプチンのレベルを評価するために、各グループの各子供から追加の血液サンプルが収集されました。
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アクティブコンパレータ：重症肺炎グループ
重度の肺炎の診断で病棟に入院した患者（グループ2）
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研究期間を通じて、合計 202 人の適格な患者が入院しました。
24 人の患者は家族からの同意がなかったため除外され、さらに 103 人の患者が事前に定義された除外基準に基づいて除外されました。
対照群では、慢性疾患や急性疾患のない72人が当初対象者であったが、家族の同意が得られなかったため、そのうち46人が除外された。
この研究には、対象基準を満たし、家族が同意した患者が含まれており、各グループの患者数が合計 25 人に達した時点で終了しました。
定期的な検査と併せて、コペプチンのレベルを評価するために、各グループの各子供から追加の血液サンプルが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンを使用して小児肺炎の重症度を予測する
時間枠：1ヶ月
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コペプチンは、下気道感染症の小児における疾患の重症度の予測因子として期待される可能性があります。 医師が入院や人工呼吸器によるサポートの必要性を判断する際の指針となる可能性がある。 これを測定するために、患者をグループに分け、SPSS 統計プログラムを使用して、人工呼吸器のサポートが必要な患者または入院している患者のコペプチン値を他の患者のコペプチン値と比較しました。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンは、疾患の重症度を予測する上で、他の急性期反応物よりも強力です。
時間枠：1ヶ月
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コペプチニンは、疾患の重症度を示す際に、好中球対リンパ球の比率、フィブリノーゲン対アルブミンの比率、C反応性タンパク質、プロカルシトニンなどの他の急性期反応物質よりも優れた性能を発揮する可能性があります。 これを測定するために、患者をグループに分け、SPSS 統計プログラムを使用して、人工呼吸器のサポートが必要な患者または入院している患者のコペプチン値を他の患者のコペプチン値と比較しました。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Du JM, Sang G, Jiang CM, He XJ, Han Y. Relationship between plasma copeptin levels and complications of community-acquired pneumonia in preschool children. Peptides. 2013 Jul;45:61-5. doi: 10.1016/j.peptides.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Mohamed GB, Saed MA, Abdelhakeem AA, Salah K, Saed AM. Predictive value of copeptin as a severity marker of community-acquired pneumonia. Electron Physician. 2017 Jul 25;9(7):4880-4885. doi: 10.19082/4880. eCollection 2017 Jul.
- Abdel-Fattah M, Meligy B, El-Sayed R, El-Naga YA. Serum Copeptin Level as a Predictor of Outcome in Pneumonia. Indian Pediatr. 2015 Sep;52(9):807-8. doi: 10.1007/s13312-015-0723-x.
- Alcoba G, Manzano S, Lacroix L, Galetto-Lacour A, Gervaix A. Proadrenomedullin and copeptin in pediatric pneumonia: a prospective diagnostic accuracy study. BMC Infect Dis. 2015 Aug 19;15:347. doi: 10.1186/s12879-015-1095-5.
- Wrotek A, Jackowska T, Pawlik K. Sodium and copeptin levels in children with community acquired pneumonia. Adv Exp Med Biol. 2015;835:31-6. doi: 10.1007/5584_2014_41.
- Baumann P, Fuchs A, Gotta V, Ritz N, Baer G, Bonhoeffer JM, Buettcher M, Heininger U, Szinnai G, Bonhoeffer J; ProPAED study group. The kinetic profiles of copeptin and mid regional proadrenomedullin (MR-proADM) in pediatric lower respiratory tract infections. PLoS One. 2022 Mar 10;17(3):e0264305. doi: 10.1371/journal.pone.0264305. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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コペプチンレベルの測定の臨床試験
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