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儿科关键气道 POCUS

2024年1月9日 更新者:Northwell Health

儿科关键气道 POCUS,一项前瞻性临床观察研究

这项观察性研究的目的是评估护理点超声测量的喉部气柱宽度差异,作为儿科重症监护人群拔管后喘鸣的预测指标。

它声称要回答的主要问题是:在儿科重症监护病房患者中,与标准定性和定量评估相比,喉部气柱宽度差异的护理点超声测量是否可以用作预测拔管后喘鸣的敏感且具体的工具?

当参与者处于或接近拔管准备状态时将被登记。 此时,研究人员将对他们的气道进行超声检查,并记录喉部气柱宽度差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

儿科气道与成人气道明显不同,其独特的解剖学挑战可能使儿科气道的气管内拔管变得更加复杂。 儿科患者对直径的微小变化很敏感,插管的患者可能会出现喉部水肿。 这种喉部水肿是多因素造成的,但很大程度上是由气管插管本身的机械压力或刺激引起的。 几乎所有插管超过四天的患者都会出现粘膜溃疡和喉头水肿。 在儿科中,气管插管引起的喉部水肿可导致上气道阻塞 (UOA),并伴有拔管后喘鸣 (PES),并且通常会导致呼吸窘迫。 及早识别 PES 高风险患者至关重要,因为这样可以进行适当的准备并预防并发症。

PES 的发生率估计在 5% 到 54% 之间,文献中的差异很大。 一些已被确定可预测 PES 的因素包括年轻、女性、既往气道困难病史、插管持续时间较长、袖带压力升高、气管插管尺寸不正确、气道感染、创伤性插管、反复插管尝试、插管时间延长、侵略性气管误吸、导管活动性增加和意外拔管。

最近,超声波已被用来帮助预测那些可能有 PES 风险的患者。 目前,袖带泄漏测试已广泛用于预测上呼吸道通畅性,并且目前是全国儿科重症监护病房的标准护理,但该测试的阳性预测值始终较低。 通过超声波,测量喉部气柱宽度可用于预测患者是否会发生 PES。 2018 年在一家三级儿科医院进行的一项观察性研究表明,由经验丰富的超声医师和放射科医生在拔管前进行的喉部超声检查可以预测患者是否会发生 PES。

在重症监护中,迫切需要降低 PES 发生率,POCUS 可以对有 PES 及其并发症风险的儿科患者提供快速、可靠且敏感的评估。

研究人员推测,POCUS 上喉部气柱宽度差异较小的患者发生 PES 的可能性较高。

一旦由主治儿科重症医生确定患者被认为进行拔管准备评估,超声测量将立即完成。 超声检查将在拔管前 1 至 12 小时内进行,同时呼吸治疗师将按照标准单位方案评估袖带压力。

高频线性相控阵探头将用于通过通用电气 (GE) 超声机获取图像。 在获得图像之前,将按照单位标准护理方案抽吸气管插管。 此外,口腔和咽部分泌物将被轻轻吸出。 然后将线性探头放置在环甲膜上,并从喉部横向观察。 扫描平面将包含多个标志,包括声带、气管软骨,可能还有杓状软骨。 然后在气管插管套囊充气和放气的情况下测量喉部气柱宽度。 喉部气柱宽度差是球囊充气宽度减去球囊放气宽度之差。

将进行三次喉部气柱宽度差的测量并取平均值作为最终值。 PES 的存在将通过拔管后 6 小时内给予外消旋肾上腺素来定义,由拔管医生(不属于研究小组的成员)确定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Queens、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • Cohen Children's Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kristina Murphy, DO
        • 副研究员:
          • Lily Glater, MD
        • 副研究员:
          • April Slamowitz, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

预计有 150 名患者。 CCMC PICU 是一个拥有 37 个床位的区域转诊中心,每年接待约 2500 名患者。 招募可以在允许由于排除、时间安排或不同意而造成的损失的情况下完成。 每年大约有 350 名儿童拔管。

描述

纳入标准:

  • 0至18岁
  • 使用气管插管进行机械通气
  • 患者处于或接近拔管准备状态

排除标准:

  • 年龄>18岁
  • 目前气管切开术已到位
  • 最近有上呼吸道阻塞或声带麻痹史
  • 由于受伤或韧带松弛而无法使颈部处于稍微过度伸展位置的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生拔管后喘鸣患者的喉部气柱宽度差异测量
大体时间:拔管后6小时
将在拔管前测量患者的喉气柱宽度差 (LACWD),该测量结果将用于预测拔管后喘鸣(PES,一种生理结果测量)发生的可能性。 PES 将通过评估医生是否听到高音调吸气音或拔管后 0-6 小时内吸入外消旋肾上腺素来确定。 该信息将由拔管医生(不是研究团队的成员)记录在电子病历中。 不会进行重复测量,拔管后六小时内是否存在喘鸣将被捕获为分类值(是或否)。
拔管后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
袖带压力大于 20cm H2O 时发生 PES 的患者数量以及与 LACWD 的关系
大体时间:拔管后6小时
在拔管之前,将使用标准压力计对患者测量袖带压力(以 cmH20 为单位),该测量值将用于预测发生 PES 的可能性。 PES 将根据评估医生是否听到高音调吸气音(有或没有呼吸窘迫)或拔管后 0-6 小时内是否需要/给予吸入外消旋肾上腺素来确定。 该信息将由拔管医生(不是研究团队的成员)记录在电子病历中。 不会进行重复测量,拔管后六小时内是否存在喘鸣将被捕获为分类值(是或否)。
拔管后6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina Murphy, DO、Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (估计的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-0649

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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