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POCUS des voies respiratoires critiques pédiatriques

9 janvier 2024 mis à jour par: Northwell Health

POCUS des voies respiratoires critiques pédiatriques, une étude observationnelle clinique prospective

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la mesure de la différence de largeur de la colonne d'air laryngée lors de l'échographie au point d'intervention comme indicateur prédictif du stridor post-extubation dans la population pédiatrique de soins intensifs.

La principale question à laquelle il prétend répondre est la suivante : chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques, les mesures échographiques au point d'intervention de la différence de largeur de la colonne d'air laryngée peuvent-elles être utilisées comme un outil sensible et spécifique pour prédire le stridor post-extubation par rapport aux évaluations qualitatives et quantitatives standards ?

Les participants seront inscrits lorsqu'ils seront prêts à l'extubation ou s'en approcheront. À ce moment-là, une échographie de leurs voies respiratoires sera réalisée par les enquêteurs et la différence de largeur de la colonne d'air laryngée sera enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les voies respiratoires pédiatriques sont nettement différentes de celles des adultes, avec des défis anatomiques uniques qui peuvent rendre l'extubation endotrachéale des voies respiratoires pédiatriques plus compliquée. Les patients pédiatriques sont sensibles aux petits changements de diamètre et les patients intubés peuvent présenter un œdème laryngé. Cet œdème laryngé est multifactoriel, mais est en grande partie causé par une pression mécanique ou une irritation de la sonde endotrachéale elle-même. Des ulcérations de la muqueuse et un œdème laryngé surviennent chez presque tous les patients intubés pendant plus de quatre jours. En pédiatrie, l'œdème laryngé dû à l'intubation endotrachéale peut entraîner une obstruction des voies respiratoires supérieures (UOA) avec le développement d'un stridor post-extubation (PES) et souvent d'une détresse respiratoire. L'identification précoce des patients présentant un risque élevé de SPE est essentielle, car elle permet une préparation adéquate et la prévention des complications.

Les taux de PSE ont été estimés entre 5 % et 54 %, très variés dans la littérature. Certains facteurs qui ont été identifiés comme prédictifs du SPE comprennent le jeune âge, le sexe féminin, les antécédents de difficultés respiratoires, la durée d'intubation plus longue, la pression élevée du brassard, la taille incorrecte de la sonde endotrachéale, l'infection des voies respiratoires, l'intubation traumatique, les tentatives d'intubation répétées, l'intubation prolongée, l'agressivité. aspiration trachéale, mobilité accrue des tubes et extubations involontaires.

Récemment, l’échographie a été utilisée pour aider à prédire les patients susceptibles d’être à risque de SPE. Actuellement, les tests d'étanchéité des brassards ont été largement utilisés pour prédire la perméabilité des voies respiratoires supérieures et constituent actuellement la norme de soins dans les unités de soins intensifs pédiatriques à travers le pays. Cependant, la valeur prédictive positive de ce test s'est toujours révélée faible. Avec l’échographie, une mesure de la largeur de la colonne d’air laryngée peut être utilisée pour prédire les patients qui développeront un SPE. Une étude observationnelle réalisée en 2018 dans un seul hôpital pédiatrique tertiaire a montré qu'une échographie laryngée réalisée par des échographistes et des radiologues expérimentés avant l'extubation pouvait prédire les patients qui développeraient un SPE.

En soins intensifs, il existe un besoin important de réduire les taux de SPE et POCUS pourrait fournir une évaluation rapide, fiable et sensible du patient pédiatrique à risque de SPE et de ses complications.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients présentant des différences de largeur de colonne d'air laryngée plus petites sur POCUS auront une probabilité plus élevée de développer un PES.

Les mesures échographiques seront effectuées dès que le patient est réputé effectuer des évaluations de préparation à l'extubation, telles que déterminées par l'intensiviste pédiatrique traitant. L'échographie sera réalisée dans les 1 à 12 heures précédant l'extubation, parallèlement à l'évaluation par le thérapeute respiratoire de la pression du brassard, selon le protocole unitaire standard.

Une sonde multiéléments linéaire haute fréquence sera utilisée pour obtenir les images avec un appareil à ultrasons General Electric (GE). Avant d'obtenir des images, la sonde endotrachéale sera aspirée selon le protocole de soins infirmiers standard de l'unité. De plus, les sécrétions buccales et pharyngées seront doucement aspirées. La sonde linéaire sera ensuite placée sur la membrane cricothyroïdienne avec une vue transversale du larynx. Le plan de balayage contiendra plusieurs points de repère, notamment les cordes vocales, le cartilage trachéal et éventuellement les cartilages aryténoïdes. La largeur de la colonne d'air laryngée sera ensuite mesurée avec le brassard du tube endotrachéal gonflé et dégonflé. La différence de largeur de colonne d’air laryngée est la différence entre la largeur gonflée du ballon moins la largeur dégonflée du ballon.

Trois mesures de la différence de largeur de colonne d'air laryngée seront prises et moyennées pour une valeur finale. La présence de PES sera définie par l'administration d'épinéphrine racémique dans les 6 heures suivant l'extubation, tel que déterminé par le médecin extubant, qui ne fait pas partie de l'équipe d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Queens, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina Murphy, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Lily Glater, MD
        • Sous-enquêteur:
          • April Slamowitz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prévu 150 patients. Le CCMC PICU est un centre de référence régional de 37 lits avec environ 2 500 admissions par an. Le recrutement peut être réalisé en tenant compte des pertes dues à des exclusions, au calendrier ou au non-consentement. Environ 350 enfants sont extubés chaque année.

La description

Critère d'intégration:

  • 0 à 18 ans
  • Ventilation mécanique avec sonde endotrachéale
  • Patient prêt ou proche de l’extubation

Critère d'exclusion:

  • Âge >18 ans
  • Trachéotomie actuelle en place
  • Antécédents récents d’obstruction des voies respiratoires supérieures ou de paralysie des cordes vocales
  • Patients qui ne peuvent pas avoir le cou en position légèrement hyperextendue en raison d'une blessure ou d'une laxité ligamentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la différence de largeur de la colonne d'air laryngée chez les patients qui développent un stridor post-extubation
Délai: 6 heures après l'extubation
La différence de largeur de colonne d'air laryngée (LACWD) sera mesurée sur les patients avant l'extubation et cette mesure sera utilisée pour prédire la probabilité de développement d'un stridor post-extubation (PES, une mesure des résultats physiologiques). Le PES sera déterminé par la présence ou l'absence d'un son inspiratoire aigu entendu par le médecin évaluateur ou par l'administration d'épinéphrine racémique inhalée dans les 0 à 6 heures suivant l'extubation. Ces informations seront documentées par le médecin extubant (ne faisant pas partie de l'équipe d'étude) dans le dossier médical électronique. Il n'y aura pas de mesures répétées, la présence ou l'absence de stridor dans les six heures suivant l'extubation sera capturée comme valeur catégorique (oui ou non).
6 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients développant une PSE avec des pressions du brassard supérieures à 20 cm H20 et relation avec le LACWD
Délai: 6 heures après l'extubation
Les pressions du brassard seront mesurées en cmH20 à l'aide d'un manomètre standard sur les patients avant l'extubation et cette mesure sera utilisée pour prédire la probabilité de développement d'un PES. Le PES sera déterminé par la présence ou l'absence d'un son inspiratoire aigu entendu par le médecin évaluateur avec ou sans détresse respiratoire ou par la nécessité/l'administration d'épinéphrine racémique inhalée dans les 0 à 6 heures suivant l'extubation. Ces informations seront documentées par le médecin extubant (ne faisant pas partie de l'équipe d'étude) dans le dossier médical électronique. Il n'y aura pas de mesures répétées, la présence ou l'absence de stridor dans les six heures suivant l'extubation sera capturée comme valeur catégorique (oui ou non).
6 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Estimé)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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