Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Critical Airwayn POCUS

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health

POCUS of the Pediatric Critical Airway, Prospective Clinical Observational Study

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkunpään ilmapylvään leveyseromittausta hoitopisteen ultraäänellä ekstubaation jälkeisen stridorin ennustavana indikaattorina lasten tehohoidon väestössä.

Pääkysymys, jonka se väittää vastaavan, on: Voidaanko hoitopisteen ultraäänimittauksia kurkunpään ilmapylvään leveyserosta käyttää tehohoitoyksikön potilailla herkänä ja spesifisenä työkaluna ekstuboinnin jälkeisen stridorin ennustamiseen verrattuna tavanomaisiin kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin arviointeihin?

Osallistujat rekisteröidään, kun he ovat ekstubaatiovalmiudessa tai lähestyvät sitä. Tällä hetkellä tutkijat suorittavat heidän hengitysteensä ultraäänitutkimuksen ja kurkunpään ilmapylvään leveysero kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hengitystiet eroavat selvästi aikuisten hengitysteiden etupuolelta, ja niissä on ainutlaatuisia anatomisia haasteita, jotka voivat tehdä lasten hengitysteiden endotrakeaalisesta ekstubaatiosta monimutkaisempaa. Lapsipotilaat ovat herkkiä pienille halkaisijan muutoksille, ja intuboidut potilaat voivat kokea kurkunpään turvotusta. Tämä kurkunpään turvotus on monitekijäinen, mutta suurelta osin se johtuu mekaanisesta paineesta tai ärsytyksestä itse endotrakeaalisesta putkesta. Limakalvon haavaumia ja kurkunpään turvotusta esiintyy lähes kaikilla potilailla, joita on intuboitu yli neljä päivää. Pediatriassa endotrakeaalisesta intubaatiosta johtuva kurkunpään turvotus voi johtaa ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen (UOA), jossa kehittyy post-ekstubation stridor (PES) ja usein hengitysvaikeudet. Potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on korkea PES-riski, on erittäin tärkeää, koska se mahdollistaa asianmukaisen valmistelun ja komplikaatioiden ehkäisyn.

PES-asuuksien on arvioitu olevan 5 % ja 54 % välillä, ja ne vaihtelivat suuresti kirjallisuudessa. Jotkut tekijät, joiden on todettu ennustavan PES:tä, ovat nuori ikä, naissukupuoli, aiemmat hengitystievaikeudet, pidempi intubaatio, kohonnut mansetin paine, väärä endotrakeaaliputken koko, hengitystieinfektio, traumaattinen intubaatio, toistuvat intubaatioyritykset, pitkittynyt intubaatio, aggressiivinen henkitorven aspiraatio, lisääntynyt putken liikkuvuus ja tahattomat ekstubaatiot.

Äskettäin ultraääntä on käytetty auttamaan ennustamaan potilaita, joilla saattaa olla PES-riski. Tällä hetkellä mansetin vuototestejä on käytetty laajalti ylempien hengitysteiden avoimuuden ennustamiseen, ja ne ovat tällä hetkellä standardihoidon lasten tehohoitoyksiköissä kaikkialla maassa, mutta tämän testin positiivinen ennustearvo on jatkuvasti osoittautunut alhaiseksi. Ultraäänellä kurkunpään ilmapylvään leveyden mittausta voidaan käyttää ennustamaan potilaita, joille kehittyy PES. Vuonna 2018 yhdessä korkea-asteen lastensairaalassa tehty havainnointitutkimus osoitti, että kokeneiden ultraäänilääkärien ja radiologien ennen ekstubaatiota tekemä kurkunpään ultraääni voi ennustaa potilaita, joille kehittyy PES.

Tehohoidossa on merkittävä tarve vähentää PES-lukuja, ja POCUS voisi tarjota nopean, luotettavan ja herkän arvion lapsipotilaista, joilla on riski saada PES ja sen komplikaatiot.

Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on pienemmät kurkunpään ilmapylvään leveyserot POCUS:ssa, on suurempi todennäköisyys kehittää PES.

Ultraäänimittaukset suoritetaan heti, kun potilaan katsotaan suorittavan ekstubaatiovalmiusarvioinnit hoitavan lasten intensivistin päättämänä. Ultraääni suoritetaan 1–12 tunnin sisällä ennen ekstubaatiota ja hengitysterapeutin mansetinpaineen arvioinnin yhteydessä vakioyksikköprotokollan mukaisesti.

Kuvien saamiseksi General Electric (GE) -ultraäänilaitteella käytetään suurtaajuista lineaarista vaiheistettua ryhmäkoetinta. Ennen kuvien ottamista endotrakeaalinen putki imetään yksikköstandardin hoitokäytännön mukaisesti. Lisäksi suun ja nielun eritteet imetään hellävaraisesti. Lineaarinen anturi asetetaan sitten kilpirauhasen kalvolle kurkunpään poikittaisnäkymällä. Skannaustaso sisältää useita maamerkkejä, mukaan lukien äänihuulet, henkitorven rustot ja mahdollisesti arytenoidiset rustot. Kurkunpään ilmapylvään leveys mitataan sitten, kun endotrakeaalinen putkimansetti on täytetty ja tyhjennetty. Kurkunpään ilmapylvään leveysero on ilmapallon täytetyn leveyden miinus ilmapallon tyhjennetyn leveyden välinen ero.

Kurkunpään ilmapylvään leveyserosta otetaan kolme mittausta ja niistä lasketaan keskiarvo lopullisen arvon saamiseksi. PES:n esiintyminen määritetään antamalla raseemista epinefriiniä 6 tunnin sisällä ekstubaatiosta, kuten ekstuboiva lääkäri, joka ei ole osa tutkimusryhmää, on määrittänyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristina Murphy, DO
        • Alatutkija:
          • Lily Glater, MD
        • Alatutkija:
          • April Slamowitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitu 150 potilasta. CCMC PICU on 37-paikkainen alueellinen lähetyskeskus, johon tulee vuosittain noin 2500 vastaanottoa. Rekrytointi voidaan suorittaa samalla, kun otetaan huomioon poissulkemisesta, ajoituksesta tai suostumattomuudesta johtuva menetys. Noin 350 lasta ekstuboidaan vuosittain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-18 vuotta
  • Mekaaninen ilmanvaihto endotrakeaalisella putkella
  • Potilas ekstubaatiovalmiudessa tai lähestyy sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Nykyinen trakeostomia paikallaan
  • Viimeaikainen ylähengitysteiden tukos tai äänihuulethalvaus
  • Potilaat, joiden niska ei voi olla hieman yliojennetussa asennossa vamman tai nivelsiteiden löysyyden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään ilmakolonnin leveyseron mittaus potilailla, joilla kehittyy ekstuboinnin jälkeinen stridor
Aikaikkuna: 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Kurkunpään ilmapylvään leveysero (LACWD) mitataan potilaista ennen ekstubaatiota, ja tätä mittausta käytetään ennustamaan ekstubaation jälkeisen stridorin (PES, fysiologinen tulosmitta) kehittymisen todennäköisyys. PES määritetään arvioivan lääkärin kuuleman korkean sisäänhengitysäänen olemassaolosta tai puuttumisesta tai inhaloitavan raseemisen epinefriinin antamisen perusteella 0–6 tunnin sisällä ekstubaatiosta. Ekstuboiva lääkäri (ei kuulu tutkimusryhmään) dokumentoi nämä tiedot sähköiseen sairauskertomukseen. Toistuvia mittauksia ei tehdä, stridorin esiintyminen tai puuttuminen kuuden tunnin aikana ekstubaatiosta kirjataan kategorisena arvona (kyllä ​​tai ei).
6 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy PES, jonka mansetin paine on yli 20 cm H20 ja suhde LACWD:hen
Aikaikkuna: 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Mansetin paineet mitataan H20 cm:nä käyttäen tavallista manometriä potilaista ennen ekstubaatiota, ja tätä mittaa käytetään PES:n kehittymisen todennäköisyyden ennustamiseen. PES määritetään korkean sisäänhengitysäänen olemassaolosta tai puuttumisesta, jonka arvioi arvioiva lääkäri kuulee hengitysvaikeudella tai ilman hengitysvaikeutta, tai hengitettävän raseemisen epinefriinin vaatimuksen/antamisen perusteella 0–6 tunnin sisällä ekstubaatiosta. Ekstuboiva lääkäri (ei kuulu tutkimusryhmään) dokumentoi nämä tiedot sähköiseen sairauskertomukseen. Toistuvia mittauksia ei tehdä, stridorin esiintyminen tai puuttuminen kuuden tunnin aikana ekstubaatiosta kirjataan kategorisena arvona (kyllä ​​tai ei).
6 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa