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POCUS da via aérea crítica pediátrica

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Northwell Health

POCUS da via aérea crítica pediátrica, um estudo observacional clínico prospectivo

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a medição da diferença de largura da coluna de ar laríngea na ultrassonografia no local de atendimento como um indicador preditivo de estridor pós-extubação na população pediátrica em cuidados intensivos.

A principal questão que pretende responder é: Em pacientes pediátricos de unidade de terapia intensiva, as medições ultrassonográficas da diferença de largura da coluna de ar laríngea no local de atendimento podem ser usadas como uma ferramenta sensível e específica para prever o estridor pós-extubação em comparação com avaliações qualitativas e quantitativas padrão?

Os participantes serão inscritos quando estiverem ou se aproximando da prontidão para extubação. Neste momento, um ultrassom de suas vias aéreas será realizado pelos investigadores e a diferença de largura da coluna de ar laríngea será registrada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A via aérea pediátrica é marcadamente diferente da via aérea adulta, com desafios anatômicos únicos que podem tornar a extubação endotraqueal da via aérea pediátrica mais complicada. Os pacientes pediátricos são sensíveis a pequenas alterações no diâmetro e os pacientes que foram intubados podem apresentar edema laríngeo. Esse edema laríngeo é multifatorial, mas em grande parte é causado por pressão mecânica ou irritação do próprio tubo endotraqueal. Ulcerações mucosas e edema laríngeo ocorrem em quase todos os pacientes intubados por mais de quatro dias. Em pediatria, o edema laríngeo decorrente da intubação endotraqueal pode levar à obstrução das vias aéreas superiores (UOA) com o desenvolvimento de estridor pós-extubação (PES) e, muitas vezes, desconforto respiratório. A identificação precoce de pacientes de alto risco para PES é fundamental, pois permite o preparo adequado e a prevenção de complicações.

As taxas de PES foram estimadas entre 5% e 54%, bastante variadas na literatura. Alguns fatores que foram identificados como preditivos de PES incluem idade jovem, sexo feminino, história prévia de dificuldades nas vias aéreas, maior duração da intubação, pressão elevada do balonete, tamanho incorreto do tubo endotraqueal, infecção das vias aéreas, intubação traumática, tentativas repetidas de intubação, intubação prolongada, comportamento agressivo. aspiração traqueal, aumento da mobilidade do tubo e extubações não intencionais.

Recentemente, o ultrassom tem sido usado para ajudar a prever os pacientes que podem estar em risco de PES. Atualmente, os testes de vazamento do manguito têm sido amplamente utilizados para prever a patência das vias aéreas superiores e são atualmente o tratamento padrão em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica em todo o país, no entanto, o valor preditivo positivo deste teste tem se mostrado consistentemente baixo. Com o ultrassom, uma medição da largura da coluna de ar laríngea pode ser usada para prever os pacientes que desenvolverão PES. Um estudo observacional realizado em 2018 em um único hospital pediátrico terciário mostrou que a ultrassonografia laríngea realizada por ultrassonografistas e radiologistas experientes antes da extubação poderia prever os pacientes que desenvolveriam PES.

Nos cuidados intensivos, há uma necessidade significativa de diminuir as taxas de PES e o POCUS poderia fornecer uma avaliação rápida, confiável e sensível do paciente pediátrico que está em risco de PES e suas complicações.

Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com diferenças menores de largura da coluna de ar laríngea no POCUS terão maior probabilidade de desenvolver PES.

As medições de ultrassom serão concluídas assim que o paciente for considerado para realizar avaliações de prontidão para extubação, conforme determinado pelo intensivista pediátrico responsável. A ultrassonografia será realizada 1 a 12 horas antes da extubação, juntamente com a avaliação da pressão do manguito pelo terapeuta respiratório, conforme protocolo padrão da unidade.

Uma sonda phased array linear de alta frequência será usada para obtenção das imagens com uma máquina de ultrassom General Electric (GE). Antes da obtenção das imagens, o tubo endotraqueal será aspirado de acordo com o protocolo de enfermagem padrão da unidade. Além disso, as secreções orais e faríngeas serão aspiradas suavemente. A sonda linear será então colocada na membrana cricotireóidea com visão transversal da laringe. O plano de varredura conterá vários pontos de referência, incluindo as cordas vocais, a cartilagem traqueal e, possivelmente, as cartilagens aritenóides. A largura da coluna de ar laríngea será então medida com o balonete do tubo endotraqueal inflado e desinflado. A diferença da largura da coluna de ar laríngea é a diferença entre a largura do balão inflado menos a largura do balão desinflado.

Três medições da diferença de largura da coluna de ar laríngea serão feitas e calculada a média para um valor final. A presença de PES será definida pela administração de epinefrina racêmica em até 6 horas após a extubação, conforme determinado pelo médico extubador, que não faz parte da equipe do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina Murphy, DO
        • Subinvestigador:
          • Lily Glater, MD
        • Subinvestigador:
          • April Slamowitz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Projetamos 150 pacientes. A UTIP do CCMC é um centro de referência regional com 37 leitos e aproximadamente 2.500 internações anualmente. O recrutamento pode ser realizado permitindo perdas devido a exclusões, tempo ou não consentimento. Aproximadamente 350 crianças são extubadas a cada ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 0 a 18 anos
  • Ventilação mecânica com tubo endotraqueal
  • Paciente próximo ou próximo da prontidão para extubação

Critério de exclusão:

  • Idade >18 anos
  • Traqueostomia atual em vigor
  • História de obstrução recente das vias aéreas superiores ou paralisia das cordas vocais
  • Pacientes que não conseguem manter o pescoço em posição levemente hiperestendida devido a lesão ou frouxidão ligamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da diferença de largura da coluna de ar laríngea em pacientes que desenvolvem estridor pós-extubação
Prazo: 6 horas após a extubação
A diferença de largura da coluna de ar laríngea (LACWD) será medida em pacientes antes da extubação e esta medida será usada para prever a probabilidade de desenvolvimento de estridor pós-extubação (PES, uma medida de resultado fisiológico). O PES será determinado pela presença ou ausência de um som inspiratório agudo ouvido pelo médico avaliador ou pela administração de epinefrina racêmica inalada dentro de 0-6 horas após a extubação. Essas informações serão documentadas pelo médico extubador (que não faz parte da equipe do estudo) no prontuário eletrônico. Não haverá medidas repetidas, a presença ou ausência de estridor nas seis horas seguintes à extubação será capturada como valor categórico (sim ou não).
6 horas após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que desenvolvem PES com pressões do manguito superiores a 20cm H20 e relação com LACWD
Prazo: 6 horas após a extubação
As pressões do manguito serão medidas em cmH20 usando um manômetro padrão nos pacientes antes da extubação e esta medida será usada para prever a probabilidade de desenvolvimento de PES. O PES será determinado pela presença ou ausência de um som inspiratório agudo ouvido pelo médico avaliador com ou sem dificuldade respiratória ou pela necessidade/administração de epinefrina racêmica inalada dentro de 0-6 horas após a extubação. Essas informações serão documentadas pelo médico extubador (que não faz parte da equipe do estudo) no prontuário eletrônico. Não haverá medidas repetidas, a presença ou ausência de estridor nas seis horas seguintes à extubação será capturada como valor categórico (sim ou não).
6 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0649

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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