- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06212037
소아 중요 기도의 POCUS
소아 중요 기도의 POCUS, 전향적 임상 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 소아 중환자 집단에서 발관 후 천명음의 예측 지표로서 현장 초음파의 후두 기주 폭 차이 측정을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 소아 중환자실 환자의 경우 후두 기주 폭 차이에 대한 현장 초음파 측정을 표준 정성적 및 정량적 평가와 비교하여 발관 후 협착음을 예측하는 민감하고 구체적인 도구로 사용할 수 있습니까?
참가자는 발관 준비 상태에 있거나 가까워지면 등록됩니다. 이때 조사관은 기도 초음파 검사를 실시하고 후두 기주 폭의 차이를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 기도는 성인 기도와 현저히 다르며, 소아 기도의 기관내 발관을 더욱 복잡하게 만들 수 있는 독특한 해부학적 문제가 있습니다. 소아 환자는 직경의 작은 변화에 민감하며 삽관된 환자는 후두 부종을 경험할 수 있습니다. 이 후두 부종은 다인성이지만, 대부분 기계적 압력이나 기관내관 자체의 자극으로 인해 발생합니다. 점막 궤양 및 후두 부종은 4일 이상 삽관된 거의 모든 환자에서 발생합니다. 소아과에서는 기관내 삽관으로 인한 후두 부종이 발관 후 천명음(PES)의 발생과 함께 상부 기도 폐쇄(UOA)로 이어질 수 있으며 종종 호흡곤란을 일으킬 수 있습니다. PES 위험이 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 적절한 준비와 합병증 예방을 가능하게 하므로 매우 중요합니다.
PES의 비율은 5%에서 54% 사이로 추정되며 문헌에 따라 매우 다양합니다. PES를 예측하는 것으로 확인된 일부 요인에는 젊은 연령, 여성 성별, 이전 기도 장애 병력, 긴 삽관 기간, 증가된 커프 압력, 부정확한 기관내 삽관 크기, 기도 감염, 외상성 삽관, 반복적인 삽관 시도, 장기간 삽관, 공격적 등이 있습니다. 기관 흡인, 관 이동성 증가, 의도하지 않은 발관 등이 있습니다.
최근에는 PES 위험이 있는 환자를 예측하는 데 초음파가 사용되었습니다. 현재 커프 누출 테스트는 상기도 개방성을 예측하는 데 널리 사용되어 왔으며 현재 전국 소아 집중 치료실에서 표준 치료로 사용되고 있지만 이 테스트의 양성 예측 가치는 지속적으로 낮은 것으로 나타났습니다. 초음파를 사용하면 후두 공기 기둥 폭을 측정하여 PES가 발생할 환자를 예측할 수 있습니다. 2018년에 단일 3차 소아병원에서 수행된 관찰 연구에 따르면 경험이 풍부한 초음파검사자와 방사선 전문의가 발관 전에 수행한 후두 초음파를 통해 PES가 발생할 환자를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다.
중환자 치료에서는 PES 비율을 낮추는 것이 중요하며 POCUS는 PES 및 그 합병증의 위험이 있는 소아 환자에 대해 신속하고 신뢰할 수 있으며 민감한 평가를 제공할 수 있습니다.
연구자들은 POCUS에서 후두 기주 너비 차이가 작은 환자는 PES가 발생할 가능성이 더 높다고 가정합니다.
담당 소아 중환자의의 결정에 따라 환자가 발관 준비 평가를 수행한 것으로 간주되는 즉시 초음파 측정이 완료됩니다. 초음파는 표준 단위 프로토콜에 따라 호흡 치료사의 커프 압력 평가와 함께 발관 전 1~12시간 이내에 수행됩니다.
GE(General Electric) 초음파 기계로 이미지를 얻기 위해 고주파 선형 위상 배열 프로브가 사용됩니다. 영상을 얻기 전에 단위 표준 간호 프로토콜에 따라 기관내관을 흡입합니다. 또한 구강 및 인두 분비물을 부드럽게 흡입합니다. 그런 다음 선형 프로브를 후두를 가로로 볼 수 있는 윤상갑상막에 배치합니다. 스캐닝 평면에는 성대, 기관 연골, 피열연골 등 여러 랜드마크가 포함됩니다. 그런 다음 기관내 튜브 커프를 팽창 및 수축시킨 상태에서 후두 공기 기둥 폭을 측정합니다. 후두 공기 기둥 폭의 차이는 풍선이 팽창된 폭에서 풍선이 수축된 폭을 뺀 값입니다.
후두 기주 폭 차이를 3회 측정하여 평균을 내어 최종 값을 구합니다. PES의 존재는 발관 후 6시간 이내에 라세미 에피네프린을 투여함으로써 정의되며, 이는 연구 팀의 일원이 아닌 발관 의사에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristina Murphy, DO
- 전화번호: 516-562-1593
- 이메일: kmuprhy16@northwell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: April Slamowitz, MD
- 이메일: aslamowitz@northwell.edu
연구 장소
-
-
New York
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Queens, New York, 미국, 11040
- 모병
- Cohen Children's Medical Center
-
연락하다:
- April Slamowitz, MD
- 이메일: aslamowitz@northwell.edu
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연락하다:
- Kristina Murphy, DO
- 이메일: kmurphy16@northwell.edu
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수석 연구원:
- Kristina Murphy, DO
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부수사관:
- Lily Glater, MD
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부수사관:
- April Slamowitz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~18세
- 기관내관을 이용한 기계적 환기
- 발관 준비 중이거나 접근 중인 환자
제외 기준:
- 연령 >18세
- 현재 기관 절개술 시행 중
- 최근 상기도 폐쇄 또는 성대 마비 병력
- 부상이나 인대 이완으로 인해 목을 약간 과신전한 자세로 유지할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 협심증이 발생한 환자의 후두 기주 폭 차이 측정
기간: 발관 후 6시간
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후두 기주 폭 차이(LACWD)는 발관 전에 환자에 대해 측정되며, 이 측정은 발관 후 천명음(PES, 생리학적 결과 측정)의 발생 가능성을 예측하는 데 사용됩니다.
PES는 평가 의사가 듣는 고음의 흡기음의 유무 또는 발관 후 0~6시간 이내에 흡입된 라세미 에피네프린 투여에 의해 결정됩니다.
이 정보는 발관 의사(연구팀의 일원이 아님)가 전자 의료 기록에 문서화합니다.
반복 측정은 없으며, 발관 후 6시간 동안 천명음의 유무는 범주형 값(예 또는 아니오)으로 캡처됩니다.
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발관 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력이 20cm H20 이상인 PES가 발생한 환자 수와 LACWD와의 관계
기간: 발관 후 6시간
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커프 압력은 발관 전 환자의 표준 압력계를 사용하여 cmH20 단위로 측정되며 이 측정값은 PES 발생 가능성을 예측하는 데 사용됩니다.
PES는 호흡곤란 유무에 관계없이 평가 의사가 듣는 고음의 흡기음의 유무 또는 발관 후 0~6시간 이내에 흡입된 라세미 에피네프린의 요구/투여에 따라 결정됩니다.
이 정보는 발관 의사(연구팀의 일원이 아님)가 전자 의료 기록에 문서화합니다.
반복 측정은 없으며, 발관 후 6시간 동안 천명음의 유무는 범주형 값(예 또는 아니오)으로 캡처됩니다.
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발관 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhargava V, Rockwell NA, Tawfik D, Haileselassie B, Petrisor C, Su E. Prediction of Difficult Laryngoscopy Using Ultrasound: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):117-126. doi: 10.1097/CCM.0000000000005711. Epub 2022 Nov 3.
- Burton L, Bhargava V, Kong M. Point-of-Care Ultrasound in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Feb 1;9:830160. doi: 10.3389/fped.2021.830160. eCollection 2021.
- Daniel SJ, Bertolizio G, McHugh T. Airway ultrasound: Point of care in children-The time is now. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):347-352. doi: 10.1111/pan.13823. Epub 2020 Jan 20.
- Kimura S, Ahn JB, Takahashi M, Kwon S, Papatheodorou S. Effectiveness of corticosteroids for post-extubation stridor and extubation failure in pediatric patients: a systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2020 Nov 18;10(1):155. doi: 10.1186/s13613-020-00773-6.
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Venkategowda PM, Mahendrakar K, Rao SM, Mutkule DP, Shirodkar CG, Yogesh H. Laryngeal air column width ratio in predicting post extubation stridor. Indian J Crit Care Med. 2015 Mar;19(3):170-3. doi: 10.4103/0972-5229.152763.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0649
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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