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소아 중요 기도의 POCUS

2024년 1월 9일 업데이트: Northwell Health

소아 중요 기도의 POCUS, 전향적 임상 관찰 연구

이 관찰 연구의 목표는 소아 중환자 집단에서 발관 후 천명음의 예측 지표로서 현장 초음파의 후두 기주 폭 차이 측정을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 소아 중환자실 환자의 경우 후두 기주 폭 차이에 대한 현장 초음파 측정을 표준 정성적 및 정량적 평가와 비교하여 발관 후 협착음을 예측하는 민감하고 구체적인 도구로 사용할 수 있습니까?

참가자는 발관 준비 상태에 있거나 가까워지면 등록됩니다. 이때 조사관은 기도 초음파 검사를 실시하고 후두 기주 폭의 차이를 기록합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

소아 기도는 성인 기도와 현저히 다르며, 소아 기도의 기관내 발관을 더욱 복잡하게 만들 수 있는 독특한 해부학적 문제가 있습니다. 소아 환자는 직경의 작은 변화에 민감하며 삽관된 환자는 후두 부종을 경험할 수 있습니다. 이 후두 부종은 다인성이지만, 대부분 기계적 압력이나 기관내관 자체의 자극으로 인해 발생합니다. 점막 궤양 및 후두 부종은 4일 이상 삽관된 거의 모든 환자에서 발생합니다. 소아과에서는 기관내 삽관으로 인한 후두 부종이 발관 후 천명음(PES)의 발생과 함께 상부 기도 폐쇄(UOA)로 이어질 수 있으며 종종 호흡곤란을 일으킬 수 있습니다. PES 위험이 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 적절한 준비와 합병증 예방을 가능하게 하므로 매우 중요합니다.

PES의 비율은 5%에서 54% 사이로 추정되며 문헌에 따라 매우 다양합니다. PES를 예측하는 것으로 확인된 일부 요인에는 젊은 연령, 여성 성별, 이전 기도 장애 병력, 긴 삽관 기간, 증가된 커프 압력, 부정확한 기관내 삽관 크기, 기도 감염, 외상성 삽관, 반복적인 삽관 시도, 장기간 삽관, 공격적 등이 있습니다. 기관 흡인, 관 이동성 증가, 의도하지 않은 발관 등이 있습니다.

최근에는 PES 위험이 있는 환자를 예측하는 데 초음파가 사용되었습니다. 현재 커프 누출 테스트는 상기도 개방성을 예측하는 데 널리 사용되어 왔으며 현재 전국 소아 집중 치료실에서 표준 치료로 사용되고 있지만 이 테스트의 양성 예측 가치는 지속적으로 낮은 것으로 나타났습니다. 초음파를 사용하면 후두 공기 기둥 폭을 측정하여 PES가 발생할 환자를 예측할 수 있습니다. 2018년에 단일 3차 소아병원에서 수행된 관찰 연구에 따르면 경험이 풍부한 초음파검사자와 방사선 전문의가 발관 전에 수행한 후두 초음파를 통해 PES가 발생할 환자를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다.

중환자 치료에서는 PES 비율을 낮추는 것이 중요하며 POCUS는 PES 및 그 합병증의 위험이 있는 소아 환자에 대해 신속하고 신뢰할 수 있으며 민감한 평가를 제공할 수 있습니다.

연구자들은 POCUS에서 후두 기주 너비 차이가 작은 환자는 PES가 발생할 가능성이 더 높다고 가정합니다.

담당 소아 중환자의의 결정에 따라 환자가 발관 준비 평가를 수행한 것으로 간주되는 즉시 초음파 측정이 완료됩니다. 초음파는 표준 단위 프로토콜에 따라 호흡 치료사의 커프 압력 평가와 함께 발관 전 1~12시간 이내에 수행됩니다.

GE(General Electric) 초음파 기계로 이미지를 얻기 위해 고주파 선형 위상 배열 프로브가 사용됩니다. 영상을 얻기 전에 단위 표준 간호 프로토콜에 따라 기관내관을 흡입합니다. 또한 구강 및 인두 분비물을 부드럽게 흡입합니다. 그런 다음 선형 프로브를 후두를 가로로 볼 수 있는 윤상갑상막에 배치합니다. 스캐닝 평면에는 성대, 기관 연골, 피열연골 등 여러 랜드마크가 포함됩니다. 그런 다음 기관내 튜브 커프를 팽창 및 수축시킨 상태에서 후두 공기 기둥 폭을 측정합니다. 후두 공기 기둥 폭의 차이는 풍선이 팽창된 폭에서 풍선이 수축된 폭을 뺀 값입니다.

후두 기주 폭 차이를 3회 측정하여 평균을 내어 최종 값을 구합니다. PES의 존재는 발관 후 6시간 이내에 라세미 에피네프린을 투여함으로써 정의되며, 이는 연구 팀의 일원이 아닌 발관 의사에 의해 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Queens, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • Cohen Children's Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristina Murphy, DO
        • 부수사관:
          • Lily Glater, MD
        • 부수사관:
          • April Slamowitz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예상환자는 150명. CCMC PICU는 매년 약 2,500명의 입원을 받는 37개의 병상을 갖춘 지역 추천 센터입니다. 제외, 시기, 비동의로 인한 손실을 허용하면서 모집이 이루어질 수 있습니다. 매년 약 350명의 어린이가 발관됩니다.

설명

포함 기준:

  • 0~18세
  • 기관내관을 이용한 기계적 환기
  • 발관 준비 중이거나 접근 중인 환자

제외 기준:

  • 연령 >18세
  • 현재 기관 절개술 시행 중
  • 최근 상기도 폐쇄 또는 성대 마비 병력
  • 부상이나 인대 이완으로 인해 목을 약간 과신전한 자세로 유지할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 협심증이 발생한 환자의 후두 기주 폭 차이 측정
기간: 발관 후 6시간
후두 기주 폭 차이(LACWD)는 발관 전에 환자에 대해 측정되며, 이 측정은 발관 후 천명음(PES, 생리학적 결과 측정)의 발생 가능성을 예측하는 데 사용됩니다. PES는 평가 의사가 듣는 고음의 흡기음의 유무 또는 발관 후 0~6시간 이내에 흡입된 라세미 에피네프린 투여에 의해 결정됩니다. 이 정보는 발관 의사(연구팀의 일원이 아님)가 전자 의료 기록에 문서화합니다. 반복 측정은 없으며, 발관 후 6시간 동안 천명음의 유무는 범주형 값(예 또는 아니오)으로 캡처됩니다.
발관 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커프 압력이 20cm H20 이상인 PES가 발생한 환자 수와 LACWD와의 관계
기간: 발관 후 6시간
커프 압력은 발관 전 환자의 표준 압력계를 사용하여 cmH20 단위로 측정되며 이 측정값은 PES 발생 가능성을 예측하는 데 사용됩니다. PES는 호흡곤란 유무에 관계없이 평가 의사가 듣는 고음의 흡기음의 유무 또는 발관 후 0~6시간 이내에 흡입된 라세미 에피네프린의 요구/투여에 따라 결정됩니다. 이 정보는 발관 의사(연구팀의 일원이 아님)가 전자 의료 기록에 문서화합니다. 반복 측정은 없으며, 발관 후 6시간 동안 천명음의 유무는 범주형 값(예 또는 아니오)으로 캡처됩니다.
발관 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-0649

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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