Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POCUS a Pediatric Critical Airway

2024. január 9. frissítette: Northwell Health

POCUS of the Pediatric Critical Airway, Prospective Clinical Observational Study

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a gége légoszlop szélesség-különbség mérését a gondozási ultrahangon, mint az extubáció utáni stridor prediktív mutatójaként a gyermekgyógyászati ​​kritikus betegek populációjában.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, a következő: Gyermek intenzív osztályon elhelyezett betegeknél használható-e a gége légoszlop szélességének különbségének ellátásponti ultrahangos mérése érzékeny és specifikus eszközként az extubáció utáni stridor előrejelzésére, összehasonlítva a standard kvalitatív és kvantitatív értékelésekkel?

A résztvevőket akkor veszik fel, amikor extubálási készenlétben vannak, vagy közeledik az extubációs készenléthez. Ekkor a légutak ultrahangos vizsgálatát végzik el a vizsgálók, és rögzítik a gége légoszlop szélességkülönbségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekkori légutak frontálisan jelentősen eltérnek a felnőtt légutaktól, egyedi anatómiai kihívásokkal, amelyek bonyolultabbá tehetik a gyermekkori légutak endotracheális extubációját. A gyermekgyógyászati ​​betegek érzékenyek az átmérő kis változásaira, és az intubált betegek gégeödémát tapasztalhatnak. Ez a gégeödéma többtényezős, de nagyrészt magából az endotracheális tubusból származó mechanikai nyomás vagy irritáció okozza. Nyálkahártya fekélyek és gégeödéma fordul elő szinte minden olyan betegnél, akit négy napnál hosszabb ideig intubáltak. Gyermekgyógyászatban az endotracheális intubációból eredő gégeödéma felső légúti elzáródáshoz (UOA) vezethet extubáció utáni stridor (PES) kialakulásával, és gyakran légzési distresszhez is vezethet. A PES szempontjából nagy kockázatnak kitett betegek korai azonosítása kritikus fontosságú, mivel lehetővé teszi a megfelelő felkészülést és a szövődmények megelőzését.

A PES arányát 5% és 54% közé becsülték, és az irodalomban széles skálán mozognak. Néhány, a PES-t előrejelző tényezőként azonosították: fiatal életkor, női nem, korábbi légúti nehézségek, hosszabb intubációs időtartam, megnövekedett mandzsettanyomás, helytelen endotracheális tubusméret, légúti fertőzés, traumás intubáció, ismételt intubációs kísérletek, elhúzódó intubáció, agresszív légcső aspirációja, fokozott csőmobilitás és nem szándékos extubációk.

A közelmúltban az ultrahangot arra használták, hogy segítsen előre jelezni azokat a betegeket, akiknél fennáll a PES kockázata. Jelenleg a mandzsetta szivárgástesztjeit széles körben alkalmazzák a felső légutak átjárhatóságának előrejelzésére, és jelenleg szabványos ellátást jelentenek a gyermek intenzív osztályokon országszerte, azonban ennek a tesztnek a pozitív prediktív értéke folyamatosan alacsonynak bizonyult. Ultrahanggal a gége légoszlop szélességének mérése felhasználható annak előrejelzésére, hogy kiknél alakul ki PES. Egy 2018-ban egyetlen, felsőfokú gyermekgyógyászati ​​kórházban végzett megfigyeléses vizsgálat kimutatta, hogy a tapasztalt ultrahang- és radiológusok által az extubálás előtt végzett gége-ultrahang előre jelezheti a PES kialakulását.

A kritikus ellátásban jelentős szükség van a PES arányának csökkentésére, és a POCUS gyors, megbízható és érzékeny értékelést nyújthat a PES és annak szövődményei által veszélyeztetett gyermekbetegekről.

A kutatók azt feltételezik, hogy azoknál a betegeknél, akiknél kisebb a gége légoszlop szélességének különbsége a POCUS-on, nagyobb valószínűséggel alakul ki PES.

Az ultrahangos méréseket azonnal befejezik, amint a páciens extubációs készenléti felmérést végez, a kezelő gyermekintenzivista meghatározása szerint. Az ultrahangot az extubálás előtt 1-12 órán belül végzik el, a mandzsettanyomás légzőterapeuta által végzett értékelése mellett, szabványos egységprotokoll szerint.

Nagyfrekvenciás lineáris fázissoros szondát használnak a képek General Electric (GE) ultrahanggéppel történő előállításához. A képek készítése előtt az endotracheális csövet leszívják az egységnyi standard ápolási protokoll szerint. Ezenkívül a szájüregi és a garatváladékot finoman leszívják. A lineáris szondát ezután a cricothyroid membránra helyezik a gége keresztirányú nézetével. A pásztázási sík több tereptárgyat fog tartalmazni, beleértve a hangszálakat, a légcsőporcot és esetleg az arytenoid porcokat. A gége légoszlop szélességét ezután felfújt és leeresztett endotracheális tubus mandzsetta mellett kell megmérni. A gége légoszlop szélességének különbsége a ballon felfújt szélessége mínusz a ballon leeresztett szélessége közötti különbség.

Három mérést kell végezni a gége légoszlop szélességkülönbségére vonatkozóan, és átlagolják a végső értékhez. A PES jelenlétét a racém epinefrin extubálást követő 6 órán belüli beadásával határozzák meg, amint azt az extubáló orvos állapítja meg, aki nem tagja a vizsgálati csoportnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Queens, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kristina Murphy, DO
        • Alkutató:
          • Lily Glater, MD
        • Alkutató:
          • April Slamowitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

150 beteget terveztek. A CCMC PICU egy 37 ágyas regionális referens központ, évente körülbelül 2500 felvételivel. A toborzás úgy is végrehajtható, hogy figyelembe kell venni a kizárásokból, az időzítésből vagy a beleegyezésből eredő veszteséget. Évente körülbelül 350 gyermeket extubálnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0 és 18 év között
  • Mechanikus lélegeztetés endotracheális csővel
  • Extubációs készenlétben lévő vagy közeledő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Jelenlegi tracheostomia a helyén
  • A közelmúltban fellépő felső légúti elzáródás vagy hangszálbénulás
  • Olyan betegek, akiknek a nyakuk sérülés vagy szalag lazaság miatt nem lehet kissé túlfeszített helyzetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gége légoszlop szélesség-különbség mérése olyan betegeknél, akiknél extubáció utáni stridor alakul ki
Időkeret: 6 órával az extubálás után
A gége légoszlop szélesség-különbségét (LACWD) megmérik a betegeken az extubálás előtt, és ezt a mérést használják az extubáció utáni stridor (PES, fiziológiás kimenetel mérőszáma) kialakulásának valószínűségének előrejelzésére. A PES-t az értékelő orvos által hallott magas belégzési hang jelenléte vagy hiánya, vagy az extubálást követő 0-6 órán belül belélegzett racém epinefrin beadása alapján határozzák meg. Ezt az információt az extubáló orvos (nem tagja a vizsgálati csoportnak) dokumentálja az elektronikus kórlapban. Nem lesz ismételt mérés, a stridor jelenlétét vagy hiányát az extubálást követő hat órában kategorikus értékként rögzítjük (igen vagy nem).
6 órával az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél PES alakul ki 20 cm H20-nál nagyobb mandzsettanyomással és kapcsolatuk a LACWD-vel
Időkeret: 6 órával az extubálás után
A mandzsettanyomást H20 cm-ben mérik standard manométerrel a betegeken az extubálás előtt, és ezt a mértéket használják a PES kialakulásának valószínűségének előrejelzésére. A PES-t az értékelő orvos által hallható magas belégzési hang megléte vagy hiánya alapján határozzák meg, légzési nehézséggel vagy anélkül, vagy az inhalált racém epinefrin szükségessége/beadása az extubálást követő 0-6 órán belül. Ezt az információt az extubáló orvos (nem tagja a vizsgálati csoportnak) dokumentálja az elektronikus kórlapban. Nem lesz ismételt mérés, a stridor jelenlétét vagy hiányát az extubálást követő hat órában kategorikus értékként rögzítjük (igen vagy nem).
6 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristina Murphy, DO, Northwell Health, Cohen Children's Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-0649

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stridor

Klinikai vizsgálatok a Gondozási Ultrahang

3
Iratkozz fel