RAPIDO 与 LCRT 与前期手术 - 一项前瞻性队列研究 (RAPIDO)

对 2016 年 1 月至 2022 年 5 月在新加坡一家机构中诊断为直肠癌并接受超低位前切除术 (ULAR) 的所有患者进行前瞻性收集的数据进行审查。 本研究的排除标准包括接受紧急手术的患者和就诊时患有不可切除的转移性疾病的患者。 所有患者均在多学科肿瘤委员会进行讨论，以推荐和决定各自的治疗方案。 对患者进行了 3 个主要类别的分析：根据 RAPIDO 方案进行的新辅助治疗、LCRT 和前期手术。 RAPIDO组患者接受25Gy/5次短程放疗，随后接受与RAPIDO试验方案类似的6个周期新辅助XELOX，而LCRT组患者接受常规50Gy/25-28次长程放疗，同时口服卡培他滨。 所有病例均由科室7名顾问级结直肠外科医生完成。

收集患者人口统计数据和围手术期详细信息。 手术切除后，疾病的组织病理学分期符合美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期手册，并由不知道患者接受的术前治疗类型的顾问级病理学家对切除的标本进行审查。

该研究的主要结果是直肠肿瘤一期切除所需的手术时间。 如果针对寡转移疾病进行联合手术，我们取消了非直肠部分的手术时间，因为这在手术笔记中单独定义。

次要结局包括术中失血量、造口功能持续时间、未能拔除导尿管、术后肠梗阻的存在、术后住院时间。 造口功能的存在被定义为大量的肠内容物（>200ml或存在形成的粪便物质）。 导尿管拔除失败被定义为急性尿潴留，需要术后重新插入导尿管。 术后肠梗阻定义为术后持续超过 7 天的肠梗阻。

收集患者的随访结果和数据直至 2022 年 5 月 31 日。 局部区域复发定义为吻合口和骨盆区域首次出现相同组织学类型的临床、放射学和/或病理学明显肿瘤。 远处复发的定义与原发性恶性肿瘤以外的部位类似，例如肝、肺、骨、脑、主动脉旁区域。 记录患者复发的情况，以月为单位计算从手术日期到复发日期的无病间隔。

统计分析 所有数据均使用 SPSS 28 版（SPSS Inc，芝加哥，III）进行分析。 在对该数据进行统计分析期间，考虑并排除了缺失数据的患者。 分类变量以百分比形式呈现，而中位数和四分位数范围以连续变量的形式呈现。 使用卡方或学生 t 检验分析分类变量之间的差异。 连续变量之间的差异被视为非参数，并使用 Kruskal Willis 或 Mann-Whitney U 进行分析。使用双边检验，p 值 <0.05 视为显着。 绘制卡普兰迈耶曲线以获得生存数据，包括无病生存和总生存。