RAPIDO vs LCRT vs Upfront Surgery - 前向きコホート研究 (RAPIDO)

前向きに収集されたデータのレビューは、シンガポールの単一施設で2016年1月から2022年5月までに直腸がんと診断され、超低位前方切除術（ULAR）を受けたすべての患者を対象に実施された。 この研究の除外基準には、緊急手術を受けた患者および受診時に切除不能な転移性疾患を患っていた患者が含まれた。 すべての患者は、それぞれの治療プロトコルの推奨と決定のために、学際的な腫瘍委員会で議論されました。 患者は、RAPIDO プロトコルによる術前補助療法、LCRT、および前払い手術という 3 つの主要なカテゴリーで分析されました。 RAPIDO群の患者は、25Gy/5セッションの短期放射線療法を受け、その後、RAPIDO試験プロトコルと同様の術前補助XELOXを6サイクル受けた一方、LCRT群の患者は、経口カペシタビンを併用した従来の50Gy/25～28セッションの長期放射線療法を受けた。 すべての症例は、当科のコンサルタントグレードの結腸直腸外科医7名によって執刀されました。

患者の人口統計と周術期の詳細が収集されました。 疾患の組織病理学的病期は、患者が受けた術前治療の種類について知らされていないコンサルタントグレードの病理学者による切除標本のレビューを伴う、米国癌合同委員会（AJCC）の外科的切除後の病期分類マニュアルに従っていた。

この研究の主要な結果は、直腸腫瘍の一次切除に必要な手術時間でした。 稀転移性疾患に対して併用手術が行われた場合、手術ノートに別途規定されている非直腸コンポーネントの手術時間を削除しました。

副次的アウトカムには、術中の失血、ストーマ機能までの期間、尿道カテーテル抜去失敗、術後イレウスの存在、術後の入院期間が含まれた。 ストーマ機能の存在は、有意な量の腸内容物（>200ml または形成された糞便物質の存在）として定義されました。 尿道カテーテルの抜去失敗は、術後にカテーテルの再挿入を必要とする急性尿閉として定義されます。 術後イレウスは、手術後7日を超えて持続するイレウスとして定義されます。

患者の追跡結果とデータは2022年5月31日まで収集された。 局所再発は、吻合部および骨盤の領域における同じ組織型の最初の臨床的、放射線学的および/または病理学的明らかな腫瘍として定義されました。 遠隔再発は、肝臓、肺、骨、脳、大動脈周囲領域などの原発悪性腫瘍以外の部位でも同様に定義されました。 患者の再発の有無を記録し、手術日から再発日までの無病期間を月単位で計算した。

統計分析 すべてのデータは SPSS バージョン 28 (SPSS Inc、シカゴ、III) で分析されました。 データが欠落している患者は、このデータの統計分析中に考慮され、除外されました。 カテゴリ変数はパーセンテージとして表示され、連続変数については中央値と四分位範囲が表示されました。 カテゴリ変数間の差異は、カイ二乗検定またはスチューデント t 検定のいずれかを使用して分析されました。 連続変数間の差異はノンパラメトリックとして扱われ、Kruskal Willis または Mann-Whitney U を使用して分析されました。両側検定が使用され、p 値 <0.05 は有意なものとして扱われました。 カプラン マイヤー曲線は、無病生存期間および全生存期間を含む生存データに対してプロットされました。