偏头痛患者的绿光和经颅直流电刺激
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
偏头痛患者的绿光和经颅直流电刺激；随机对照试验。
由于绿光照射是一种新兴的新颖治疗方案，因此缺乏关于绿光照射临床结果的证据。
目前有很多研究样本量较小，需要对大量人群进行。
在最近进行的研究中，所应用模式的会话次数较少。
没有比较 tDCS 与绿光治疗偏头痛的情况。
文献表明，这些干预措施影响的神经调节可能会减少偏头痛。
研究概览
详细说明
偏头痛的治疗包括药物治疗（例如急性药物和预防性药物）以及各种非药物治疗。
可用的急性药物范围可分为四种不同的治疗方法，用于治疗轻度至中度严重的发作，其中涉及使用对乙酰氨基酚和/或非甾体抗炎药。
对于经历严重发作或对初始策略没有反应的患者，建议采用基于曲坦类的策略。
据美国神经病学学会 (AAN) 称，有强有力的证据支持多种药物预防偏头痛的有效性，包括美托洛尔、噻吗洛尔、普萘洛尔、双丙戊酸钠、丙戊酸钠和托吡酯。
有一些非药物方法，例如非侵入性和侵入性神经调节。
在无创治疗中，涉及经皮颅神经刺激、迷走神经刺激、单脉冲经颅磁刺激（sTMS）、经颅直流电刺激（tDCS）、经皮乳突刺激和无痛臂电刺激。
在侵入性神经调节中，涉及枕神经刺激、蝶腭神经节刺激和高位颈椎刺激。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirza Obaid Baig, MSPT
- 电话号码：00923332238706
- 邮箱：obaid.baig@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Amna Mehmood, DPT
- 电话号码：00923364217152
- 邮箱：amnamahmood883@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Pakistan Railway General Hospital
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接触：
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- 电话号码：0092 333 2238706
- 邮箱：obaid.baig@riphah.edu.pk
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接触：
- Amna Mehmood, DPT
- 电话号码：00923364217152
- 邮箱：amnamahmood883@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合国际头痛协会制定的诊断标准，
- 患者必须至少有过 5 次持续 4-72 小时的头痛发作（未经治疗或治疗不成功）
- 头痛必须至少具有以下特征中的 2 项；单边位置和脉动质量，
- 在参加研究之前的 10 周内，按数字疼痛量表 (NPS) 计算，偏头痛发作的平均头痛强度≥5。
排除标准：
- 精神疾病，
- 畏光个体，
- 颅骨区域存在分流器和/或植入物，
- 脑瘤，
- 头骨受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：tDCS组
使用处方药物进行 20 分钟的主动 tDCS。
干预将每周连续进行3天。
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tDCS 组将使用处方药物进行 20 分钟的主动 tDCS。
干预将每周连续进行3天。
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假比较器：深 tDCS 组
使用处方药物进行假 tDCS 20 分钟。
干预将每周连续进行3天。
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假 tDCS 组将使用处方药物进行假 tDCS 20 分钟。
干预将每周连续进行3天。
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实验性的：绿光集团
用处方药物照射绿光 1-2 小时。
干预每周进行 5 天。
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绿光组将给予处方药物绿光照射1-2小时。
干预每周进行 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛频率的结构化头痛日记数据
大体时间：第 4 周
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日记可以前瞻性地记录每次发作的特征，并且可以使用头痛日历来评估头痛的时间模式、识别加重因素并评估预防性治疗的效果。
这可以减少回忆偏差并提高描述的准确性。
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第 4 周
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偏头痛强度数字疼痛量表 (NPS)
大体时间：第 4 周
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NPS 因其口头和书面形式的快速性而在临床实践中得以实施。
由于其方便性，医院通常使用 0 至 10 NPS 等级来衡量疼痛。
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第 4 周
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偏头痛影响的多维疼痛量表 (MPI)
大体时间：第 4 周
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多维疼痛量表（MPI）是最广泛使用的测量疼痛适应的多维工具之一。
这是一份自填问卷，包含 12 个根据经验得出的量表，测量疼痛感知、疼痛引起的生活干扰、生活控制感知、情感困扰和社会支持等维度。
该工具使用聚类方法得出三个不同的子组：功能障碍 (Dys)、人际困扰 (ID) 和适应性应对者 (AC)。
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第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针对生活质量的偏头痛特定生活质量调查 (MSQ 2.1)
大体时间：第 4 周
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MSQOL 是一种评估偏头痛在非特定时间段内对患者健康状况的长期影响的指标，而 MQoLQ 旨在衡量偏头痛在偏头痛开始后 24 小时内的短期影响。偏头痛的治疗。
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第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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