Grönt ljus och transkraniell likströmsstimulering hos migränpatienter
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Grönt ljus och transkraniell likströmsstimulering hos migränpatienter; ett randomiserat kontrollförsök.
Det finns en brist på bevis för det kliniska resultatet av exponering för grönt ljus, eftersom det är det nya, nya förslaget till behandling.
Det finns många undersökningar närvarande med liten urvalsstorlek som bör göras på en stor population.
I senast genomförda studier är antalet sessioner för den tillämpade modaliteten mindre.
Det finns ingen jämförelse mellan tDCS med grönt ljus för migrän.
Litteraturen föreslog neuromodulering som påverkas av dessa interventioner som kan resultera i minskning av migrän.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migränbehandlingar omfattar både medicinska alternativ, såsom akuta och förebyggande mediciner, såväl som en mängd olika icke-farmakologiska terapier.
Utbudet av akuta mediciner som är tillgängliga kan kategoriseras i fyra olika behandlingsmetoder för behandling av milda till måttliga attacker, som involverar användning av acetaminophen och/eller NSAID.
För patienter som upplever svåra attacker eller de som inte svarar på den initiala strategin, rekommenderas en triptanbaserad strategi.
Enligt American Academy of Neurology (AAN) finns det starka stödjande bevis för effektiviteten av flera mediciner för att förebygga migrän, inklusive metoprolol, timolol, propranolol, divalproexnatrium, natriumvalproat och topiramat.
Det finns några icke-farmakologiska metoder som icke-invasiv och invasiv neuromodulering.
I icke-invasiv behandling är transkutan kranialnervstimulering, vagusnervstimulering, enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (sTMS), transkraniell likströmsstimulering (tDCS), perkutan mastoidstimulering och icke-smärtsam elektrisk brachialstimulering inblandade.
Vid invasiv neuromodulering är occipital nervstimulering, sphenopalatingangliestimulering och hög cervikal ryggmärgsstimulering involverade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Telefonnummer: 00923332238706
- E-post: obaid.baig@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amna Mehmood, DPT
- Telefonnummer: 00923364217152
- E-post: amnamahmood883@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Telefonnummer: 0092 333 2238706
- E-post: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Amna Mehmood, DPT
- Telefonnummer: 00923364217152
- E-post: amnamahmood883@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna som fastställts av International Headache Society,
- patienten måste ha haft minst 5 huvudvärksattacker som varade 4-72 timmar (obehandlad eller misslyckad behandlad)
- huvudvärk måste ha haft minst två av följande egenskaper; Unilateral plats och pulserande kvalitet,
- En genomsnittlig huvudvärksmärtaintensitet för migränepisoder på ≥5 vid numerisk smärtskala (NPS) under de 10 veckorna före inskrivningen i studien.
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom,
- Fotofob person,
- Närvaro av shunt och/eller implantat vid kranialregionen,
- Hjärntumörer,
- Sår på skallen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS Group
aktiv tDCS med de ordinerade medicinerna i 20 minuter.
Interventionen kommer att genomföras 3 dagar i följd i veckan.
|
tDCS-gruppen kommer att ge aktiv tDCS med de ordinerade medicinerna i 20 minuter.
Interventionen kommer att genomföras 3 dagar i följd i veckan.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS Group
sham tDCS med de föreskrivna medicinerna i 20 minuter.
Interventionen kommer att genomföras 3 dagar i följd i veckan.
|
Sham tDCS-gruppen kommer att ge sham tDCS med de ordinerade medicinerna i 20 minuter.
Interventionen kommer att genomföras 3 dagar i följd i veckan.
|
|
Experimentell: Grönt ljus grupp
exponering för grönt ljus med de föreskrivna läkemedlen i 1-2 timmar.
Interventionen kommer att genomföras 5 dagar i veckan.
|
Grönt ljus grupp kommer att ge grönt ljus exponering med de ordinerade medicinerna i 1-2 timmar.
Interventionen kommer att genomföras 5 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerad huvudvärksdagbok Data för migränfrekvens
Tidsram: Vecka 4
|
dagböcker gör det möjligt att prospektivt registrera egenskaperna för varje attack och användningen av huvudvärkskalendrar är indikerad för att utvärdera huvudvärkens tidsmönster, identifiera försvårande faktorer och utvärdera effektiviteten av förebyggande behandling.
Detta kan minska återkallningsbias och öka noggrannheten i beskrivningen.
|
Vecka 4
|
|
Numerisk smärtskala (NPS) för intensiteten av migrän
Tidsram: Vecka 4
|
NPS implementerades i klinisk praxis på grund av dess snabbhet både muntligt och skriftligt.
På grund av dess bekvämlighet är det vanligt att sjukhus mäter smärta med hjälp av skalan 0 till 10 NPS.
|
Vecka 4
|
|
Multidimensionell smärtinventering (MPI) för migränpåverkan
Tidsram: Vecka 4
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI) är ett av de mest använda multidimensionella instrumenten för att mäta anpassning till smärta.
Det är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 12 empiriskt härledda skalor som mäter dimensioner av smärtuppfattning, livsinterferens på grund av smärta, uppfattning om livskontroll, affektiv nöd och socialt stöd.
Instrumentet använder en klustringsmetod för att härleda tre distinkta undergrupper: Dysfunktionella (Dys), interpersonellt nödställda (ID) och adaptiva copers (AC).
|
Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Migränspecifik livskvalitetsundersökning (MSQ 2.1) för livskvalitet
Tidsram: Vecka 4
|
MSQOL är ett mått för att bedöma effekterna av migrän på längre sikt på patientens välbefinnande under en ospecificerad tidsperiod, och MQoLQ är utformad för att mäta den kortsiktiga effekten av migrän under en 24-timmarsperiod efter starten av terapi för migrän.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC01726 Amna Mehmood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .