Luz verde y estimulación transcraneal de corriente directa en pacientes con migraña
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Luz verde y estimulación transcraneal por corriente directa en pacientes con migraña; un ensayo de control aleatorio.
Falta evidencia sobre el resultado clínico de la exposición a la luz verde, como lo es la nueva y emergente propuesta de tratamiento.
Hay muchas investigaciones presentes con un tamaño de muestra pequeño que debe realizarse en una población grande.
En los últimos estudios realizados, el número de sesiones de la modalidad aplicada es menor.
No existe comparación entre la tDCS y la luz verde para la migraña.
La literatura sugiere que la neuromodulación influenciada por estas intervenciones puede resultar en una reducción de la migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los tratamientos para la migraña abarcan tanto opciones medicinales, como medicamentos agudos y preventivos, como una variedad de terapias no farmacológicas.
La gama de medicamentos agudos disponibles se puede clasificar en cuatro enfoques de tratamiento diferentes para tratar ataques de gravedad leve a moderada, que implican el uso de paracetamol y/o AINE.
Para los pacientes que experimentan ataques graves o aquellos que no responden a la estrategia inicial, se recomienda una estrategia basada en triptanos.
Según la Academia Estadounidense de Neurología (AAN), existe sólida evidencia que respalda la eficacia de varios medicamentos para prevenir las migrañas, incluidos metoprolol, timolol, propranolol, divalproex sódico, valproato de sodio y topiramato.
Existen algunos enfoques no farmacológicos, como la neuromodulación invasiva y no invasiva.
En el tratamiento no invasivo, participan la estimulación transcutánea del nervio craneal, la estimulación del nervio vago, la estimulación magnética transcraneal de pulso único (sTMS), la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), la estimulación mastoidea percutánea y la estimulación eléctrica braquial no dolorosa.
En la neuromodulación invasiva participan la estimulación del nervio occipital, la estimulación del ganglio esfenopalatino y la estimulación de la médula espinal cervical alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de teléfono: 00923332238706
- Correo electrónico: obaid.baig@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amna Mehmood, DPT
- Número de teléfono: 00923364217152
- Correo electrónico: amnamahmood883@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Pakistan Railway General Hospital
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Contacto:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de teléfono: 0092 333 2238706
- Correo electrónico: obaid.baig@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Amna Mehmood, DPT
- Número de teléfono: 00923364217152
- Correo electrónico: amnamahmood883@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza,
- El paciente debe haber tenido al menos 5 ataques de dolor de cabeza que duraron entre 4 y 72 horas (sin tratamiento o sin éxito).
- el dolor de cabeza debe haber tenido al menos 2 de las siguientes características; Ubicación unilateral y calidad pulsante,
- Una intensidad promedio del dolor de cabeza de los episodios de migraña de ≥5 en la escala numérica de dolor (NPS) durante las 10 semanas previas a la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental,
- Individuo fotofóbico,
- Presencia de derivación y/o implante en la región craneal.
- Tumores cerebrales,
- Herida en el cráneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tDCS
tDCS activo con los medicamentos recetados durante 20 minutos.
La intervención se realizará 3 días consecutivos a la semana.
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El grupo tDCS administrará tDCS activo con los medicamentos recetados durante 20 minutos.
La intervención se realizará 3 días consecutivos a la semana.
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Comparador falso: Grupo tDCS falso
tDCS simulada con los medicamentos recetados durante 20 minutos.
La intervención se realizará 3 días consecutivos a la semana.
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El grupo tDCS simulado administrará tDCS simulado con los medicamentos recetados durante 20 minutos.
La intervención se realizará 3 días consecutivos a la semana.
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Experimental: Grupo de luz verde
exposición a la luz verde con los medicamentos prescritos durante 1-2 horas.
La intervención se realizará 5 días a la semana.
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El grupo de luz verde dará exposición a la luz verde con los medicamentos recetados durante 1 a 2 horas.
La intervención se realizará 5 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos estructurados del diario de dolores de cabeza para la frecuencia de migrañas
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los diarios permiten registrar prospectivamente las características de cada ataque y el uso de calendarios de cefalea está indicado para evaluar el patrón temporal de la cefalea, identificar factores agravantes y evaluar la eficacia del tratamiento preventivo.
Esto puede reducir el sesgo de recuerdo y aumentar la precisión de la descripción.
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Semana 4
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Escala numérica de dolor (NPS) para la intensidad de la migraña
Periodo de tiempo: Semana 4
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La NPS se implementó en la práctica clínica debido a su rapidez tanto de forma verbal como escrita.
Debido a su conveniencia, es común que los hospitales midan el dolor utilizando la escala NPS de 0 a 10.
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Semana 4
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Inventario de dolor multidimensional (MPI) para el impacto de la migraña
Periodo de tiempo: Semana 4
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El Inventario Multidimensional de Dolor (MPI) es uno de los instrumentos multidimensionales más utilizados para medir la adaptación al dolor.
Es un cuestionario autoadministrado que comprende 12 escalas derivadas empíricamente que miden dimensiones de percepción del dolor, interferencia en la vida debido al dolor, percepción del control de la vida, angustia afectiva y apoyo social.
El instrumento utiliza un enfoque de agrupamiento para derivar tres subgrupos distintos: disfuncionales (Dys), interpersonalmente angustiados (ID) y adaptativos (AC).
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de calidad de vida específica de migraña (MSQ 2.1) para la calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 4
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El MSQOL es una medida para evaluar los efectos de la migraña a largo plazo sobre el bienestar del paciente durante un período de tiempo no especificado, y el MQoLQ está diseñado para medir el impacto a corto plazo de la migraña durante un período de 24 horas después del inicio de Terapia para la migraña.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01726 Amna Mehmood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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