Luz verde e estimulação transcraniana por corrente contínua em pacientes com enxaqueca
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Luz Verde e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Pacientes com Enxaqueca; um ensaio de controle randomizado.
Faltam evidências sobre o resultado clínico da exposição à luz verde, pois é uma proposta de tratamento nova e emergente.
Existem muitas pesquisas presentes com amostras pequenas que devem ser feitas em uma população grande.
Nos últimos estudos realizados, o número de sessões da modalidade aplicada é menor.
Não há comparação entre ETCC e luz verde para enxaqueca.
A literatura sugere a neuromodulação influenciada por essas intervenções que pode resultar na redução da enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os tratamentos para enxaqueca abrangem tanto opções medicinais, como medicamentos agudos e preventivos, quanto uma variedade de terapias não farmacológicas.
A gama de medicamentos agudos disponíveis pode ser categorizada em quatro abordagens de tratamento diferentes para o tratamento de ataques de gravidade leve a moderada, que envolvem o uso de paracetamol e/ou AINEs.
Para pacientes que sofrem crises graves ou que não respondem à estratégia inicial, recomenda-se uma estratégia baseada em triptano.
De acordo com a Academia Americana de Neurologia (AAN), há fortes evidências de apoio para a eficácia de vários medicamentos na prevenção de enxaquecas, incluindo metoprolol, timolol, propranolol, divalproato de sódio, valproato de sódio e topiramato.
Existem algumas abordagens não farmacológicas presentes, como neuromodulação não invasiva e invasiva.
No tratamento não invasivo, estão envolvidas estimulação transcutânea de nervos cranianos, estimulação do nervo vago, estimulação magnética transcraniana de pulso único (sTMS), estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), estimulação percutânea da mastóide e estimulação elétrica braquial não dolorosa.
Na neuromodulação invasiva, estão envolvidas a estimulação do nervo occipital, a estimulação do gânglio esfenopalatino e a estimulação da medula espinhal cervical alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de telefone: 00923332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Amna Mehmood, DPT
- Número de telefone: 00923364217152
- E-mail: amnamahmood883@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Pakistan Railway General Hospital
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Contato:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de telefone: 0092 333 2238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
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Contato:
- Amna Mehmood, DPT
- Número de telefone: 00923364217152
- E-mail: amnamahmood883@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos estabelecidos pela International Headache Society,
- o paciente deve ter tido pelo menos 5 crises de dor de cabeça que duraram de 4 a 72 horas (não tratada ou tratada sem sucesso)
- a cefaleia deve ter pelo menos 2 das seguintes características; Localização unilateral e qualidade pulsante,
- Uma intensidade média de dor de cabeça em episódios de enxaqueca ≥5 na escala numérica de dor (NPS) durante as 10 semanas anteriores à inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Doença mental,
- Indivíduo fotofóbico,
- Presença de shunt e/ou implante na região craniana,
- Tumores cerebrais,
- Ferida no crânio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tDCS
ETCC ativa com os medicamentos prescritos por 20 minutos.
A intervenção será realizada 3 dias consecutivos por semana.
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O grupo tDCS administrará tDCS ativo com os medicamentos prescritos por 20 minutos.
A intervenção será realizada 3 dias consecutivos por semana.
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Comparador Falso: Grupo Sham tDCS
simulação de ETCC com os medicamentos prescritos por 20 minutos.
A intervenção será realizada 3 dias consecutivos por semana.
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O grupo Sham tDCS administrará tDCS simulado com os medicamentos prescritos por 20 minutos.
A intervenção será realizada 3 dias consecutivos por semana.
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Experimental: Grupo Luz Verde
exposição à luz verde com os medicamentos prescritos por 1-2 horas.
A intervenção será realizada 5 dias por semana.
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O grupo de luz verde fornecerá exposição à luz verde com os medicamentos prescritos por 1-2 horas.
A intervenção será realizada 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados estruturados do diário de dor de cabeça para frequência de enxaqueca
Prazo: Semana 4
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os diários permitem registrar prospectivamente as características de cada crise e o uso de calendários de cefaleia é indicado para avaliar o padrão temporal da cefaleia, identificar fatores agravantes e avaliar a eficácia do tratamento preventivo.
Isto pode reduzir o viés de recordação e aumentar a precisão na descrição.
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Semana 4
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Escala Numérica de Dor (NPS) para intensidade da enxaqueca
Prazo: Semana 4
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A NPS foi implementada na prática clínica devido à sua rapidez tanto verbal quanto por escrito.
Devido à sua conveniência, é comum que os hospitais mensurem a dor através da escala NPS de 0 a 10.
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Semana 4
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Inventário multidimensional de dor (MPI) para impacto da enxaqueca
Prazo: Semana 4
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O Multidimensional Pain Inventory (MPI) é um dos instrumentos multidimensionais mais utilizados para medir a adaptação à dor.
É um questionário autoaplicável composto por 12 escalas derivadas empiricamente que medem dimensões de percepção da dor, interferência na vida devido à dor, percepção de controle da vida, sofrimento afetivo e apoio social.
O instrumento utiliza uma abordagem de agrupamento para derivar três subgrupos distintos: Disfuncionais (Dys), angustiados interpessoalmente (ID) e copers adaptativos (AC).
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de qualidade de vida específica para enxaqueca (MSQ 2.1) para qualidade de vida
Prazo: Semana 4
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O MSQOL é uma medida para avaliar os efeitos da enxaqueca a longo prazo no bem-estar do paciente durante um período de tempo não especificado, e o MQoLQ foi concebido para medir o impacto a curto prazo da enxaqueca durante um período de 24 horas após o início da enxaqueca. terapia para enxaqueca.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01726 Amna Mehmood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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