Feu vert et stimulation transcrânienne par courant continu chez les patients migraineux
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Feu vert et stimulation transcrânienne par courant continu chez les patients migraineux ; un essai contrôlé randomisé.
Il y a un manque de preuves sur les résultats cliniques de l’exposition à la lumière verte, car il s’agit d’une nouvelle proposition de traitement émergente.
Il existe de nombreuses recherches avec un échantillon de petite taille qui devraient être effectuées sur une grande population.
Dans les dernières études menées, le nombre de sessions de la modalité appliquée est inférieur.
Il n’existe aucune comparaison entre le tDCS et le feu vert pour la migraine.
La littérature suggère que la neuromodulation influencée par ces interventions pourrait entraîner une réduction de la migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les traitements contre la migraine englobent à la fois des options médicinales, telles que des médicaments aigus et préventifs, ainsi qu'une variété de thérapies non pharmacologiques.
La gamme de médicaments aigus disponibles peut être classée en quatre approches thérapeutiques différentes pour traiter les crises légères à modérées, qui impliquent l'utilisation d'acétaminophène et/ou d'AINS.
Pour les patients subissant des crises sévères ou ceux qui ne répondent pas à la stratégie initiale, une stratégie à base de triptans est recommandée.
Selon l'Académie américaine de neurologie (AAN), il existe des preuves solides de l'efficacité de plusieurs médicaments dans la prévention des migraines, notamment le métoprolol, le timolol, le propranolol, le divalproex sodique, le valproate de sodium et le topiramate.
Il existe certaines approches non pharmacologiques, comme la neuromodulation non invasive et invasive.
Dans le traitement non invasif, la stimulation transcutanée du nerf crânien, la stimulation du nerf vague, la stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique (sTMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), la stimulation percutanée de la mastoïde et la stimulation électrique brachiale non douloureuse sont impliquées.
Dans la neuromodulation invasive, la stimulation du nerf occipital, la stimulation du ganglion sphénopalatin et la stimulation élevée de la moelle épinière cervicale sont impliquées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Numéro de téléphone: 00923332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amna Mehmood, DPT
- Numéro de téléphone: 00923364217152
- E-mail: amnamahmood883@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Pakistan Railway General Hospital
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Contact:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Numéro de téléphone: 0092 333 2238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
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Contact:
- Amna Mehmood, DPT
- Numéro de téléphone: 00923364217152
- E-mail: amnamahmood883@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques établis par l’International Headache Society,
- le patient doit avoir eu au moins 5 crises de maux de tête ayant duré 4 à 72 heures (non traitées ou traitées sans succès)
- le mal de tête doit avoir présenté au moins 2 des caractéristiques suivantes ; Localisation unilatérale et qualité pulsée,
- Une intensité moyenne des maux de tête des épisodes de migraine ≥ 5 sur l'échelle numérique de la douleur (NPS) au cours des 10 semaines précédant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale,
- Individu photophobe,
- Présence de shunt et/ou d'implant au niveau de la région crânienne,
- Tumeurs cérébrales,
- Blessure au crâne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe tDCS
tDCS actif avec les médicaments prescrits pendant 20 minutes.
L'intervention se déroulera 3 jours consécutifs par semaine.
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Le groupe tDCS administrera du tDCS actif avec les médicaments prescrits pendant 20 minutes.
L'intervention se déroulera 3 jours consécutifs par semaine.
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Comparateur factice: Groupe Sham tDCS
simulez le tDCS avec les médicaments prescrits pendant 20 minutes.
L'intervention se déroulera 3 jours consécutifs par semaine.
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Le groupe Sham tDCS donnera un faux tDCS avec les médicaments prescrits pendant 20 minutes.
L'intervention se déroulera 3 jours consécutifs par semaine.
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Expérimental: Groupe Feu Vert
exposition à la lumière verte avec les médicaments prescrits pendant 1 à 2 heures.
L'intervention se déroulera 5 jours par semaine.
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Le groupe de lumière verte donnera une exposition à la lumière verte avec les médicaments prescrits pendant 1 à 2 heures.
L'intervention se déroulera 5 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données structurées du journal des maux de tête sur la fréquence des migraines
Délai: Semaine 4
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les journaux permettent d'enregistrer prospectivement les caractéristiques de chaque crise et l'utilisation de calendriers de céphalées est indiquée pour évaluer l'évolution temporelle des céphalées, identifier les facteurs aggravants et évaluer l'efficacité du traitement préventif.
Cela peut réduire le biais de rappel et augmenter la précision de la description.
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Semaine 4
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Échelle numérique de douleur (NPS) pour l'intensité de la migraine
Délai: Semaine 4
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Le NPS a été mis en œuvre dans la pratique clinique en raison de sa rapidité tant à l’oral qu’à l’écrit.
En raison de sa commodité, il est courant que les hôpitaux mesurent la douleur à l’aide de l’échelle NPS de 0 à 10.
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Semaine 4
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Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI) pour l'impact de la migraine
Délai: Semaine 4
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L'inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI) est l'un des instruments multidimensionnels les plus utilisés pour mesurer l'adaptation à la douleur.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré comprenant 12 échelles empiriques qui mesurent les dimensions de la perception de la douleur, de l'interférence dans la vie due à la douleur, de la perception du contrôle de la vie, de la détresse affective et du soutien social.
L'instrument utilise une approche de regroupement pour dériver trois sous-groupes distincts : dysfonctionnels (Dys), en détresse interpersonnelle (ID) et copers adaptatifs (AC).
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ 2.1) pour la qualité de vie
Délai: Semaine 4
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Le MSQOL est une mesure permettant d'évaluer les effets de la migraine à long terme sur le bien-être des patients sur une période non spécifiée, et le MQoLQ est conçu pour mesurer l'impact à court terme de la migraine sur une période de 24 heures après le début de la migraine. thérapie pour la migraine.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC01726 Amna Mehmood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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