Зеленый свет и транскраниальная стимуляция постоянным током у пациентов с мигренью
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Зеленый свет и транскраниальная стимуляция постоянным током у пациентов с мигренью; Рандомизированное контрольное исследование.
Доказательств клинических последствий воздействия зеленого света недостаточно, поскольку это новое, новое предложение лечения.
Существует множество исследований с небольшим размером выборки, которые следует проводить на большой популяции.
В последних проведенных исследованиях количество сеансов применяемой модальности меньше.
Не существует сравнения tDCS с зеленым светом при мигрени.
В литературе предполагается, что нейромодуляция, на которую влияют эти вмешательства, может привести к уменьшению мигрени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Лечение мигрени включает в себя как медикаментозные варианты, такие как неотложные и профилактические препараты, так и различные нефармакологические методы лечения.
Спектр доступных препаратов неотложной помощи можно разделить на четыре различных подхода к лечению приступов легкой и средней степени тяжести, которые включают использование ацетаминофена и/или НПВП.
Пациентам, у которых наблюдаются тяжелые приступы, или тем, кто не реагирует на первоначальную стратегию, рекомендуется стратегия на основе триптана.
По данным Американской академии неврологии (AAN), существуют убедительные доказательства эффективности некоторых лекарств в профилактике мигрени, включая метопролол, тимолол, пропранолол, дивалпроекс натрия, вальпроат натрия и топирамат.
Существуют некоторые нефармакологические подходы, такие как неинвазивная и инвазивная нейромодуляция.
В неинвазивном лечении используются чрескожная стимуляция черепных нервов, стимуляция блуждающего нерва, одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция (сТМС), транскраниальная стимуляция постоянным током (тDCS), чрескожная стимуляция сосцевидного отростка и безболезненная электростимуляция плечевого сустава.
В инвазивной нейромодуляции участвуют стимуляция затылочного нерва, стимуляция клиновидно-небных ганглиев и стимуляция верхних отделов шейного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Номер телефона: 00923332238706
- Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amna Mehmood, DPT
- Номер телефона: 00923364217152
- Электронная почта: amnamahmood883@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Pakistan Railway General Hospital
-
Контакт:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Номер телефона: 0092 333 2238706
- Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Amna Mehmood, DPT
- Номер телефона: 00923364217152
- Электронная почта: amnamahmood883@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям, установленным Международным обществом головной боли,
- у пациента должно было быть как минимум 5 приступов головной боли, продолжавшихся 4–72 часа (без лечения или безуспешно).
- головная боль должна иметь как минимум 2 из следующих характеристик; Одностороннее расположение и пульсирующее качество,
- Средняя интенсивность головной боли при эпизодах мигрени составляла ≥5 по числовой шкале боли (NPS) в течение 10 недель до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание,
- Фотофобный человек,
- Наличие шунта и/или имплантата в краниальной области,
- Опухоли головного мозга,
- Рана в черепе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компаний ТДКС
активная ТОКС с назначенными препаратами в течение 20 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 дня подряд в неделю.
|
Группа tDCS будет проводить активную tDCS с назначенными лекарствами в течение 20 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 дня подряд в неделю.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТДКС Групп
имитировать ТОКС с назначенными лекарствами в течение 20 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 дня подряд в неделю.
|
Группа имитации tDCS проведет имитацию tDCS с назначенными лекарствами в течение 20 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 дня подряд в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа Зелёного Света
воздействие зеленого света с назначенными лекарствами в течение 1-2 часов.
Вмешательство будет проводиться 5 дней в неделю.
|
Группа зеленого света даст зеленый свет воздействия с назначенными лекарствами в течение 1-2 часов.
Вмешательство будет проводиться 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированные данные дневника головной боли о частоте мигрени
Временное ограничение: Неделя 4
|
дневники позволяют проспективно регистрировать характеристики каждого приступа, а использование календарей головной боли показано для оценки временного характера головной боли, выявления отягчающих факторов и оценки эффективности профилактического лечения.
Это может уменьшить смещение воспоминаний и повысить точность описания.
|
Неделя 4
|
|
Числовая шкала боли (NPS) для определения интенсивности мигрени
Временное ограничение: Неделя 4
|
НПС был внедрен в клиническую практику благодаря своей оперативности как в устной, так и в письменной форме.
Из-за удобства в больницах принято измерять боль по шкале NPS от 0 до 10.
|
Неделя 4
|
|
Многомерная инвентаризация боли (MPI) для оценки воздействия мигрени
Временное ограничение: Неделя 4
|
Многомерный опросник боли (MPI) — один из наиболее широко используемых многомерных инструментов для измерения адаптации к боли.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 12 эмпирически полученных шкал, которые измеряют аспекты восприятия боли, вмешательства в жизнь из-за боли, восприятия контроля над жизнью, аффективного дистресса и социальной поддержки.
Инструмент использует подход кластеризации для выделения трех отдельных подгрупп: дисфункциональных (Dys), людей с межличностными расстройствами (ID) и адаптивных коперов (AC).
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос качества жизни, связанный с мигренью (MSQ 2.1) для определения качества жизни
Временное ограничение: Неделя 4
|
MSQOL — это показатель для оценки долгосрочного воздействия мигрени на самочувствие пациента в течение неопределенного периода времени, а MQoLQ предназначен для измерения краткосрочного воздействия мигрени в течение 24 часов после начала лечения. терапия мигрени.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01726 Amna Mehmood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .