Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grønt lys og transkraniel jævnstrømsstimulering hos migrænepatienter

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Grønt lys og transkraniel jævnstrømsstimulering hos migrænepatienter; et randomiseret kontrolforsøg.

Der er mangel på evidens for det kliniske resultat af eksponering for grønt lys, da det er det nye, nye forslag til behandling. Der er mange undersøgelser til stede med lille stikprøvestørrelse, som bør udføres på en stor population. I sidst udførte undersøgelser er antallet af sessioner af den anvendte modalitet mindre. Der er ingen sammenligning af tDCS med grønt lys for migræne. Litteraturen foreslog neuromodulation påvirket af disse indgreb, som kan resultere i reduktion af migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migrænebehandlinger omfatter både medicinske muligheder, såsom akut og forebyggende medicin, såvel som en række ikke-farmakologiske behandlinger. Udvalget af akutte lægemidler, der er tilgængelige, kan kategoriseres i fire forskellige behandlingstilgange til behandling af milde til moderate anfald, som involverer brugen af ​​acetaminophen og/eller NSAID'er. Til patienter, der oplever alvorlige anfald eller dem, der ikke reagerer på den indledende strategi, anbefales en triptan-baseret strategi. Ifølge American Academy of Neurology (AAN) er der stærke understøttende beviser for effektiviteten af ​​flere medikamenter til at forebygge migræne, herunder metoprolol, timolol, propranolol, divalproex-natrium, natriumvalproat og topiramat. Der er nogle ikke-farmakologiske tilgange til stede som ikke-invasiv og invasiv neuromodulering. I ikke-invasiv behandling er transkutan kranienervestimulering, vagusnervestimulering, enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering (sTMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), perkutan mastoidstimulering og ikke-smertefuld brachial elektrisk stimulering involveret. Ved invasiv neuromodulation er occipital nervestimulering, sphenopalatin-gangliestimulering og høj cervikal rygmarvsstimulering involveret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier fastsat af International Headache Society,
  • patienten skal have haft mindst 5 hovedpineanfald, der varede 4-72 timer (ubehandlet eller uden succes)
  • hovedpine skal have haft mindst 2 af følgende karakteristika; Unilateral placering og pulserende kvalitet,
  • En gennemsnitlig hovedpine-smerteintensitet af migræneepisoder på ≥5 ved numerisk smerteskala (NPS) i løbet af de 10 uger før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom,
  • fotofobisk person,
  • Tilstedeværelse af shunt og/eller implantat ved kranieregionen,
  • Hjernetumorer,
  • Sår ved kraniet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS Group
aktiv tDCS med den ordinerede medicin i 20 minutter. Interventionen vil gennemføre 3 sammenhængende dage på en uge.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS-gruppen vil give aktiv tDCS med den ordinerede medicin i 20 minutter. Interventionen vil gennemføre 3 sammenhængende dage på en uge.
Sham-komparator: Sham tDCS Group
sham tDCS med den ordinerede medicin i 20 minutter. Interventionen vil gennemføre 3 sammenhængende dage på en uge.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham tDCS-gruppen vil give sham tDCS med den ordinerede medicin i 20 minutter. Interventionen vil gennemføre 3 sammenhængende dage på en uge.
Eksperimentel: Grønt Lys Gruppe
eksponering for grønt lys med den foreskrevne medicin i 1-2 timer. Interventionen vil vare 5 dage om ugen.
Enhed: Grønt lys
Grøn lys gruppe vil give grønt lys eksponering med den ordinerede medicin i 1-2 timer. Interventionen vil vare 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret hovedpinedagbog Data for hyppighed af migræne
Tidsramme: Uge 4
Dagbøger gør det muligt prospektivt at registrere karakteristika for hvert angreb, og brugen af ​​hovedpinekalendere er indiceret til at evaluere hovedpines tidsmønster, identificere forværrende faktorer og evaluere effektiviteten af ​​forebyggende behandling. Dette kan reducere tilbagekaldelsesbias og øge nøjagtigheden i beskrivelsen.
Uge 4
Numerisk smerteskala (NPS) for intensiteten af ​​migræne
Tidsramme: Uge 4
NPS blev implementeret i klinisk praksis på grund af dets hurtighed både mundtligt og skriftligt. På grund af dets bekvemmelighed er det almindeligt, at hospitaler måler smerte ved hjælp af 0 til 10 NPS-skalaen.
Uge 4
Multidimensional smerteopgørelse (MPI) for migrænepåvirkning
Tidsramme: Uge 4
Multidimensional Pain Inventory (MPI) er et af de mest udbredte multidimensionelle instrumenter til at måle tilpasning til smerte. Det er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 12 empirisk udledte skalaer, der måler dimensioner af smerteopfattelse, livsinterferens på grund af smerte, opfattelse af livskontrol, affektiv nød og social støtte. Instrumentet bruger en klyngetilgang til at udlede tre forskellige undergrupper: Dysfunktionel (Dys), interpersonally distressed (ID) og adaptive copers (AC).
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migrænespecifik livskvalitetsundersøgelse (MSQ 2.1) for livskvalitet
Tidsramme: Uge 4
MSQOL er et mål til at vurdere virkningerne af migræne på længere sigt på patientens velbefindende over en ikke-specificeret tidsperiode, og MQoLQ er designet til at måle den kortsigtede virkning af migræne over en 24-timers periode efter starten af terapi for migræne.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01726 Amna Mehmood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner