Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zielone światło i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym u pacjentów z migreną

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Zielone światło i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym u pacjentów z migreną; Randomizowane badanie kontrolne.

Brakuje dowodów na kliniczne skutki ekspozycji na zielone światło, ponieważ jest to wyłaniająca się, nowa propozycja leczenia. Istnieje wiele badań prowadzonych na małych próbach, które należy przeprowadzić na dużej populacji. W ostatnio przeprowadzonych badaniach liczba sesji stosowanej modalności jest mniejsza. Nie ma porównania tDCS z zielonym światłem na migrenę. W literaturze sugerowano neuromodulację pod wpływem tych interwencji, która może skutkować zmniejszeniem migreny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie migreny obejmuje zarówno opcje lecznicze, takie jak leki doraźne i zapobiegawcze, jak i różnorodne terapie niefarmakologiczne. Dostępne leki doraźne można podzielić na cztery różne podejścia terapeutyczne, stosowane w leczeniu napadów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, obejmujących stosowanie acetaminofenu i/lub NLPZ. W przypadku pacjentów, u których występują ciężkie ataki lub u których nie występuje odpowiedź na początkową strategię, zaleca się strategię opartą na tryptanie. Według Amerykańskiej Akademii Neurologii (AAN) istnieją mocne dowody potwierdzające skuteczność kilku leków w zapobieganiu migrenom, w tym metoprololu, tymololu, propranololu, kwasu walproinowego, walproinianu sodu i topiramatu. Istnieją pewne metody niefarmakologiczne, takie jak nieinwazyjna i inwazyjna neuromodulacja. W leczeniu nieinwazyjnym stosuje się przezskórną stymulację nerwu czaszkowego, stymulację nerwu błędnego, przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem (sTMS), przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), przezskórną stymulację wyrostka sutkowatego i bezbolesną elektryczną stymulację ramienia. W inwazyjnej neuromodulacji bierze się pod uwagę stymulację nerwu potylicznego, stymulację zwoju klinowo-podniebiennego i stymulację rdzenia kręgowego w części szyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne ustalone przez International Headache Society,
  • pacjent musiał mieć co najmniej 5 ataków bólu głowy, które trwały od 4 do 72 godzin (nieleczony lub leczony nieskutecznie)
  • ból głowy musiał mieć co najmniej 2 z następujących cech; Jednostronna lokalizacja i jakość pulsowania,
  • Średnie natężenie bólu głowy w epizodach migreny wynoszące ≥5 w numerycznej skali bólu (NPS) w ciągu 10 tygodni przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba umysłowa,
  • Osoba fotofobiczna,
  • Obecność zastawki i/lub implantu w okolicy czaszki,
  • Nowotwór mózgu,
  • Rana czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tDCS
aktywny tDCS z przepisanymi lekami przez 20 minut. Interwencja będzie prowadzona przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Grupa tDCS będzie podawać aktywny tDCS z przepisanymi lekami przez 20 minut. Interwencja będzie prowadzona przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Pozorny komparator: Pozorna grupa tDCS
pozorowane tDCS z przepisanymi lekami przez 20 minut. Interwencja będzie prowadzona przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Urządzenie: Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Grupa pozorowana tDCS będzie podawać pozorowane tDCS z przepisanymi lekami przez 20 minut. Interwencja będzie prowadzona przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa Zielonego Światła
ekspozycja na zielone światło z przepisanymi lekami przez 1-2 godziny. Interwencja będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu.
Urządzenie: Zielone światło
Grupa zielonego światła wystawi na działanie zielonego światła z przepisanymi lekami przez 1-2 godziny. Interwencja będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany dziennik bólu głowy Dane dotyczące częstotliwości migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
dzienniki umożliwiają prospektywną rejestrację charakterystyki każdego napadu, a stosowanie kalendarzy bólu głowy jest wskazane w celu oceny przebiegu czasowego bólu głowy, identyfikacji czynników obciążających i oceny skuteczności leczenia zapobiegawczego. Może to zmniejszyć błąd przypominania i zwiększyć dokładność opisu.
Tydzień 4
Numeryczna skala bólu (NPS) określająca intensywność migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
NPS został wdrożony w praktyce klinicznej ze względu na szybkość jego stosowania, zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej. Ze względu na wygodę szpitale często mierzą ból w skali od 0 do 10 NPS.
Tydzień 4
Wielowymiarowy inwentarz bólu (MPI) pod kątem wpływu migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI) jest jednym z najpowszechniej stosowanych wielowymiarowych narzędzi do pomiaru adaptacji do bólu. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 12 empirycznie opracowanych skal, które mierzą wymiary percepcji bólu, zakłócenia życia spowodowane bólem, postrzeganie kontroli nad życiem, cierpienie afektywne i wsparcie społeczne. W narzędziu zastosowano podejście grupowe, aby wyodrębnić trzy odrębne podgrupy: osoby dysfunkcjonalne (dys), osoby cierpiące na trudności interpersonalne (ID) i osoby radzące sobie adaptacyjnie (AC).
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości życia dotyczące migreny (MSQ 2.1) dotyczące jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 4
MSQOL to miara służąca do oceny wpływu migreny w dłuższej perspektywie na samopoczucie pacjenta w nieokreślonym okresie, natomiast MQoLQ służy do pomiaru krótkoterminowego wpływu migreny w okresie 24 godzin od rozpoczęcia leczenia. terapia migreny.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01726 Amna Mehmood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj