Vihreä valo ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio migreenipotilailla
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Vihreä valo ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio migreenipotilailla; satunnaistettu kontrollikoe.
Vihreälle valolle altistumisen kliinisistä tuloksista ei ole näyttöä, koska se on nouseva, uusi hoitoehdotus.
On olemassa paljon tutkimuksia pienellä otoskoolla, joka tulisi tehdä suurelle populaatiolle.
Viimeisimmissä tutkimuksissa sovelletun modaliteetin istuntomäärät ovat pienemmät.
tDCS:ää ei voida verrata vihreään valoon migreeniin.
Kirjallisuus ehdottaa näiden interventioiden vaikuttamaa neuromodulaatiota, joka voi johtaa migreenin vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreenihoidot kattavat sekä lääkinnälliset vaihtoehdot, kuten akuutit ja ennaltaehkäisevät lääkkeet, että erilaisia ei-lääkehoitoja.
Saatavilla olevat akuutit lääkkeet voidaan luokitella neljään eri hoitomuotoon lievien tai keskivaikeiden kohtausten hoitoon, joihin liittyy asetaminofeenin ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö.
Potilaille, joilla on vakavia kohtauksia tai jotka eivät reagoi alkuperäiseen strategiaan, suositellaan triptaanipohjaista strategiaa.
American Academy of Neurologyn (AAN) mukaan on olemassa vahvaa näyttöä useiden lääkkeiden tehokkuudesta migreenin ehkäisyssä, mukaan lukien metoprololi, timololi, propranololi, divalproeksinatrium, natriumvalproaatti ja topiramaatti.
On olemassa joitain ei-farmakologisia lähestymistapoja, kuten ei-invasiivinen ja invasiivinen neuromodulaatio.
Non-invasiivisessa hoidossa ovat mukana transkutaaninen kallon hermostimulaatio, vagushermostimulaatio, yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (sTMS), transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), perkutaaninen mastoidistimulaatio ja kivuton olkavarren sähköstimulaatio.
Invasiivisessa neuromodulaatiossa mukana on takaraivohermon stimulaatio, sphenopalatine ganglion stimulaatio ja voimakas kohdunkaulan selkäydinstimulaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Puhelinnumero: 00923332238706
- Sähköposti: obaid.baig@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amna Mehmood, DPT
- Puhelinnumero: 00923364217152
- Sähköposti: amnamahmood883@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Pakistan Railway General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Puhelinnumero: 0092 333 2238706
- Sähköposti: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amna Mehmood, DPT
- Puhelinnumero: 00923364217152
- Sähköposti: amnamahmood883@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä International Headache Societyn asettamat diagnostiset kriteerit,
- potilaalla on täytynyt olla vähintään 5 päänsärkykohtausta, jotka kestivät 4-72 tuntia (hoitamaton tai epäonnistunut)
- päänsärkyllä on täytynyt olla vähintään 2 seuraavista ominaisuuksista; Yksipuolinen sijainti ja sykkivä laatu,
- Migreenijaksojen keskimääräinen päänsäryn kivun voimakkuus ≥5 numeerisella kipuasteikolla (NPS) 10 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus,
- Valofoobinen yksilö,
- Shuntin ja/tai implantin esiintyminen kallon alueella,
- Aivokasvaimet,
- Haava kallossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS Group
aktiivinen tDCS määrätyillä lääkkeillä 20 minuutin ajan.
Interventio suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
tDCS-ryhmä antaa aktiivista tDCS:ää määrätyillä lääkkeillä 20 minuutin ajan.
Interventio suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS Group
vale-tDCS:ää määrätyillä lääkkeillä 20 minuutin ajan.
Interventio suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
Vale tDCS -ryhmä antaa vale-tDCS:ää määrätyillä lääkkeillä 20 minuutin ajan.
Interventio suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: Vihreän valon ryhmä
altistuminen vihreälle valolle määrätyillä lääkkeillä 1-2 tunnin ajan.
Interventio suoritetaan 5 päivänä viikossa.
|
Vihreä valoryhmä antaa vihreälle valolle altistuksen määrätyillä lääkkeillä 1-2 tunnin ajan.
Interventio suoritetaan 5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidut päänsärkypäiväkirjatiedot migreenin esiintymistiheydestä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
päiväkirjat mahdollistavat jokaisen kohtauksen ominaisuuksien tallentamisen prospektiivisesti ja päänsärkykalentereiden käyttö on aiheellista päänsärkyajan arvioinnissa, pahentavien tekijöiden tunnistamisessa ja ennaltaehkäisevän hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Tämä voi vähentää palautusharhaa ja lisätä kuvauksen tarkkuutta.
|
Viikko 4
|
|
Numeerinen kipuasteikko (NPS) migreenin voimakkuudelle
Aikaikkuna: Viikko 4
|
NPS otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä sen nopeuden vuoksi sekä suullisesti että kirjallisesti.
Kätevyyden vuoksi on yleistä, että sairaalat mittaavat kipua 0-10 NPS-asteikolla.
|
Viikko 4
|
|
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI) migreenivaikutuksiin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI) on yksi laajimmin käytetyistä moniulotteisista instrumenteista kipuun sopeutumisen mittaamiseen.
Se on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 12 empiirisesti johdettua asteikkoa, jotka mittaavat kivun havaitsemisen ulottuvuuksia, kivusta johtuvia elämän häiriöitä, elämänhallinnan käsitystä, affektiivista kärsimystä ja sosiaalista tukea.
Laite käyttää klusterointilähestymistapaa kolmen erillisen alaryhmän johtamiseen: dysfunktionaaliset (Dys), ihmissuhteissa ahdistuneet (ID) ja mukautuvat coperit (AC).
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenikohtainen elämänlaatututkimus (MSQ 2.1) elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
MSQOL on mitta, jolla arvioidaan migreenin vaikutuksia potilaan hyvinvointiin pitkällä aikavälillä määrittelemättömän ajanjakson aikana, ja MQoLQ on suunniteltu mittaamaan migreenin lyhytaikaista vaikutusta 24 tunnin aikana migreenin alkamisesta. terapia migreeniin.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin LF, Patwardhan AM, Jain SV, Salloum MM, Freeman J, Khanna R, Gannala P, Goel V, Jones-MacFarland FN, Killgore WD, Porreca F, Ibrahim MM. Evaluation of green light exposure on headache frequency and quality of life in migraine patients: A preliminary one-way cross-over clinical trial. Cephalalgia. 2021 Feb;41(2):135-147. doi: 10.1177/0333102420956711. Epub 2020 Sep 9.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Andreou AP, Edvinsson L. Mechanisms of migraine as a chronic evolutive condition. J Headache Pain. 2019 Dec 23;20(1):117. doi: 10.1186/s10194-019-1066-0.
- Puledda F, Silva EM, Suwanlaong K, Goadsby PJ. Migraine: from pathophysiology to treatment. J Neurol. 2023 Jul;270(7):3654-3666. doi: 10.1007/s00415-023-11706-1. Epub 2023 Apr 8.
- Hussain G, Rasul A, Anwar H, Sohail MU, Kamran SKS, Baig SM, et al. Epidemiological data of neurological disorders in Pakistan and neighboring countries: a review. Pakistan Journal of Neurological Sciences (PJNS). 2017;12(4):52-70.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01726 Amna Mehmood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .