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편두통 환자의 녹색광 및 경두개 직류 자극

2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University

편두통 환자의 녹색광 및 경두개 직류 자극; 무작위 대조 시험.

녹색광 노출은 새롭게 떠오르는 새로운 치료법이므로 임상 결과에 대한 증거가 부족합니다. 대규모 모집단을 대상으로 수행해야 하는 작은 표본 크기의 연구가 많이 있습니다. 최근 수행된 연구에서는 적용된 양식의 세션 수가 더 적습니다. 편두통에 대한 tDCS와 초록불의 비교는 없습니다. 문헌은 편두통 감소를 초래할 수 있는 이러한 개입에 의해 영향을 받는 신경조절을 제안했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편두통 치료에는 급성 및 예방 약물과 같은 의학적 옵션과 다양한 비약리학적 치료법이 모두 포함됩니다. 이용 가능한 급성 약물의 범위는 아세트아미노펜 및/또는 NSAID의 사용을 포함하는 경증에서 중등도의 발작을 치료하기 위한 4가지 다른 치료 접근법으로 분류될 수 있습니다. 심한 발작을 경험하거나 초기 전략에 반응하지 않는 환자의 경우 트립탄 기반 전략이 권장됩니다. 미국 신경학회(AAN)에 따르면, 메토프롤롤, 티몰롤, 프로프라놀롤, 디발프로엑스 나트륨, 발프로산 나트륨, 토피라메이트 등 여러 약물이 편두통을 예방하는 데 효과가 있다는 강력한 뒷받침 증거가 있습니다. 비침습적 및 침습적 신경조절과 같은 일부 비약리학적 접근법이 있습니다. 비침습적 치료에는 경피적 뇌신경 자극, 미주신경 자극, 단일 펄스 경두개 자기 자극(sTMS), 경두개 직류 자극(tDCS), 경피 유양 돌기 자극 및 무통증 상완 전기 자극이 포함됩니다. 침습적 신경조절에는 후두신경 자극, 접형구개 신경절 자극, 상부 경추 척수 자극이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제두통학회가 정한 진단 기준을 충족하며,
  • 환자는 4~72시간 동안 지속된 두통 발작을 5회 이상 경험해야 합니다(치료되지 않거나 치료에 실패함).
  • 두통은 다음 특징 중 최소한 2가지를 나타내야 합니다. 일방적 위치 및 맥동 품질,
  • 연구에 등록하기 전 10주 동안 수치 통증 척도(NPS)에서 ≥5의 편두통 에피소드의 평균 두통 통증 강도.

제외 기준:

  • 정신 질환,
  • 광 공포증 개인,
  • 두개골 부위에 션트 및/또는 임플란트가 존재합니다.
  • 뇌종양,
  • 두개골에 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 그룹
처방된 약물을 사용하여 20분 동안 활성 tDCS를 수행합니다. 개입은 일주일에 3일 연속으로 진행됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
tDCS 그룹은 20분 동안 처방된 약물과 함께 활성 tDCS를 제공합니다. 개입은 일주일에 3일 연속으로 진행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
20분 동안 처방된 약물로 tDCS를 가짜로 만듭니다. 개입은 일주일에 3일 연속으로 진행됩니다.
장치: 가짜 경두개 직류 자극
가짜 tDCS 그룹은 20분 동안 처방된 약물과 함께 가짜 tDCS를 제공합니다. 개입은 일주일에 3일 연속으로 진행됩니다.
실험적: 그린 라이트 그룹
처방된 약물을 사용하여 1~2시간 동안 녹색광에 노출됩니다. 중재는 일주일에 5일 ​​동안 진행됩니다.
장치: 초록불
녹색광 그룹은 처방된 약물과 함께 1~2시간 동안 녹색광에 노출됩니다. 중재는 일주일에 5일 ​​동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 빈도에 대한 구조화된 두통 일기 데이터
기간: 4주차
일기를 사용하면 모든 발작의 특징을 전향적으로 기록할 수 있으며 두통의 시간 패턴을 평가하고 악화 요인을 식별하며 예방 치료의 유효성을 평가하기 위해 두통 달력을 사용하는 것이 좋습니다. 이는 회상 편향을 줄이고 설명의 정확성을 높일 수 있습니다.
4주차
편두통의 강도를 나타내는 숫자 통증 척도(NPS)
기간: 4주차
NPS는 구두 및 서면 모두의 속도로 인해 임상 실습에서 구현되었습니다. 편의성 때문에 병원에서는 0~10 NPS 척도를 사용하여 통증을 측정하는 것이 일반적입니다.
4주차
편두통 영향에 대한 다차원 통증 목록(MPI)
기간: 4주차
다차원 통증 척도(MPI)는 통증에 대한 적응을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 다차원 도구 중 하나입니다. 통증지각, 통증으로 인한 생활방해, 생활조절지각, 정서적 고통, 사회적 지지의 차원을 측정하는 12개의 실증적으로 도출된 척도로 구성된 자가 관리형 설문지이다. 이 기기는 클러스터링 접근 방식을 사용하여 기능 장애(Dys), 대인 관계 고민(ID) 및 적응형 대처자(AC)의 세 가지 하위 그룹을 파생합니다.
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 편두통별 삶의 질 설문조사(MSQ 2.1)
기간: 4주차
MSQOL은 불특정 기간 동안 편두통이 환자의 웰빙에 장기적으로 미치는 영향을 평가하는 척도이고, MQoLQ는 편두통이 시작된 후 24시간 동안 단기적으로 편두통이 미치는 영향을 측정하도록 설계되었습니다. 편두통 치료법.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01726 Amna Mehmood

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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