乳腺癌牙周治疗和生物膜管理的评估 (BREASTCANCER)
将牙周治疗和生物膜管理纳入乳腺癌患者的护理：化疗前和化疗期间的牙周、血液学和唾液参数评估
目的：评估基础牙周治疗（BPT）后化疗对乳腺癌合并牙龈炎患者牙周状况、血液学和唾液流量的影响。
方法：将其分为乳腺癌合并牙龈炎患者（BC/G=20）；以及患有牙龈炎的无癌症患者（G=20）。 在基线、第 6、12 和24 周。
研究概览
详细说明
目的：评估基础牙周治疗（BPT）后化疗对乳腺癌合并牙龈炎患者牙周状况、血液学和唾液流量的影响。
方法：将其分为乳腺癌合并牙龈炎患者（BC/G=20）；以及患有牙龈炎的无癌症患者（G=20）。 在基线、第 6、12 和24 周。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 所有患者均诊断为局部牙龈炎（G） 纳入标准为： 至少 15 颗牙齿；附着力无损失，探测深度≤3mm； ≥ 10% 部位探诊出血，无放射线骨丢失。
排除标准：
1）全身性疾病（如 糖尿病、心血管疾病）或除癌症外的自身免疫性疾病； 2）牙周炎患者； 3) 使用任何可能干扰牙周的药物； 4）吸烟者； 5) 孕妇或哺乳期患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：乳腺癌
分为 2 组：患有乳腺癌和牙龈炎的患者 (BC/G) (n=20)；和仅患有牙龈炎的对照患者 (G) (n=20)。 临床牙周检查由一位经过培训和校准的检查员进行。 在基线、6周、12周和24周时评估临床牙周、血液学和唾液流量参数。 |
所有患者均接受口腔卫生指导（用牙线和牙间刷清洁邻间、巴斯技术刷牙指导）。
还鼓励患者每天刷舌背一次。
随后，所有患者均接受龈上洁治、预防和抛光。
使用手动器械（格雷西刮匙）和超声波装置进行龈上刮治。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周状况
大体时间：治疗前后（基线、6周、12周和24周）
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通过分析牙龈边缘是否存在生物膜来确定菌斑指数 (PI)，以有生物膜的表面的百分比表示。探诊出血 (BOP) 通过检测是否存在出血来确定，以百分比表示出血表面。 探诊深度（PD/mm）以毫米为单位，从龈缘到龈沟底部测量。 临床附着水平（CAL/mm）以毫米表示，测量从牙骨质连接处到龈沟最顶端部分。 BOP、PD、CAL 均在每颗牙齿的六个位置进行评估，即三个位于颊面，三个位于舌或腭表面。 牙周参数（BOP、PD、CAL 和 PI）一起评估或组合以进行牙周诊断 |
治疗前后（基线、6周、12周和24周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液流量
大体时间：治疗前后（基线、6周、12周和24周）
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唾液流速以毫升每分钟（mL/min）表示。
牙周参数和唾液流量将结合起来评估口腔健康。
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治疗前后（基线、6周、12周和24周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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