- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06212908
유방암의 치주 치료 및 생물막 관리 평가 (BREASTCANCER)
치주 치료 및 생물막 관리를 유방암 환자 치료에 통합: 화학 요법 전과 화학 요법 중 치주, 혈액학 및 타액 매개 변수 평가
목적: 기본 치주 치료(BPT) 후 유방암 및 치은염 환자의 치주 상태, 혈액학 및 타액 흐름에 대한 화학 요법의 영향을 평가합니다.
방법: 유방암 환자와 치은염 환자(BC/G=20)로 분류하였다. 및 암이 없는 치은염 환자(G=20). 임상 매개변수[플라크 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PS), 임상 부착 수준(CAL)], 혈액학적 매개변수(전체 혈구 수) 및 타액 흐름을 기준선, 6, 12 및 12에서 평가했습니다. 24주.
연구 개요
상세 설명
목적: 기본 치주 치료(BPT) 후 유방암 및 치은염 환자의 치주 상태, 혈액학 및 타액 흐름에 대한 화학 요법의 영향을 평가합니다.
방법: 유방암 환자와 치은염 환자(BC/G=20)로 분류하였다. 및 암이 없는 치은염 환자(G=20). 임상 매개변수[플라크 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PS), 임상 부착 수준(CAL)], 혈액학적 매개변수(전체 혈구 수) 및 타액 흐름을 기준선, 6, 12 및 12에서 평가했습니다. 24주.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 모든 환자는 국소 치은염으로 진단되었습니다. (G) 포함 기준은 다음과 같습니다: 최소 15개 치아; 부착 손실이 없고 프로빙 깊이가 3mm 이하입니다. 탐침 시 출혈이 ≥ 10% 부위에 있고, 방사선학적 뼈 손실은 없습니다.
제외 기준:
1) 전신질환(예: 암 외에 당뇨병, 심혈관 질환) 또는 자가면역 질환; 2) 치주염 환자; 3) 치주 측면을 방해할 수 있는 약물의 사용; 4) 흡연자; 5) 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 유방암
분류는 2개의 그룹으로 이루어졌습니다: 유방암 및 치은염 환자(BC/G)(n=20); 치은염만 있는 대조군 환자(G)(n=20). 임상 치주 검사는 훈련되고 보정된 한 명의 검사관에 의해 수행되었습니다. 임상적 치주, 혈액학적 및 타액 흐름 매개변수는 기준선, 6주, 12주 및 24주에 평가되었습니다. |
모든 환자는 구강 위생 지침(치실과 치간 브러시를 사용한 치간 청소, 베이스 기술에 대한 칫솔질 지침)을 받았습니다.
또한 환자들에게 하루에 한 번씩 혀 뒤쪽을 닦도록 권장했습니다.
그 후, 모든 환자는 치은연상 스케일링, 예방 및 연마를 시행했습니다.
치은연상 스케일링은 수동 기구(Gracey 큐렛)와 초음파 장치를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환
기간: 치료 전후(기준선, 6주, 12주 및 24주)
|
플라크 지수(PI)는 치은 가장자리의 생물막 존재 여부를 분석하여 결정되었으며, 생물막이 있는 표면의 백분율로 표시되었습니다. 프로빙 시 출혈(BOP)은 출혈의 유무를 감지하여 결정했으며, 백분율로 표시되었습니다. 출혈이 있는 표면. 탐침 깊이(PD/mm)는 치은 가장자리부터 치은 고랑 바닥까지 측정하여 밀리미터로 표시되었습니다. 임상적 부착 수준(CAL/mm)은 백악질 법랑질 접합부부터 치은열구의 가장 근단 부분까지 측정하여 밀리미터로 표시되었습니다. BOP, PD, CAL 모두 치아당 6개 위치, 즉 협측 표면 3개, 설측 또는 구개 표면 3개에서 평가되었습니다. 치주 지표(BOP, PD, CAL, PI)를 함께 평가하거나 조합하여 치주 진단을 시행합니다. |
치료 전후(기준선, 6주, 12주 및 24주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타액 흐름
기간: 치료 전후(기준선, 6주, 12주 및 24주)
|
타액 유속은 분당 밀리리터(mL/min)로 표시되었습니다.
치주 매개변수와 타액 흐름을 결합하여 구강 건강을 평가합니다.
|
치료 전후(기준선, 6주, 12주 및 24주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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