Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пародонтальной терапии и управления биопленками при раке молочной железы (BREASTCANCER)

15 января 2024 г. обновлено: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Интеграция пародонтальной терапии и управления биопленками в уход за пациентами с раком молочной железы: оценка пародонтальных, гематологических и слюнных параметров до и во время химиотерапии

Цель: оценить влияние химиотерапии на состояние пародонта, гематологию и слюноотделение у пациентов с раком молочной железы и гингивитом после базовой пародонтальной терапии (БПТ).

Методы: Они были разделены на пациентов с раком молочной железы и гингивитом (BC/G =20); и пациенты без рака с гингивитом (G=20). Клинические параметры [индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), глубина зондирования (PS), уровень клинического прикрепления (CAL)), гематологические параметры (общий анализ крови) и слюноотделение оценивались исходно, 6, 12 и 24 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить влияние химиотерапии на состояние пародонта, гематологию и слюноотделение у пациентов с раком молочной железы и гингивитом после базовой пародонтальной терапии (БПТ).

Методы: Они были разделены на пациентов с раком молочной железы и гингивитом (BC/G =20); и пациенты без рака с гингивитом (G=20). Клинические параметры [индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP), глубина зондирования (PS), уровень клинического прикрепления (CAL)), гематологические параметры (общий анализ крови) и слюноотделение оценивались исходно, 6, 12 и 24 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

- У всех пациентов был диагностирован локализованный гингивит (G). Критериями включения были: минимум 15 зубов; отсутствие потери крепления и глубина зондирования ≤ 3 мм; кровотечение при зондировании ≥ 10% участков, отсутствие рентгенологической потери костной массы.

Критерий исключения:

1) системные заболевания (напр. диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или аутоиммунные заболевания помимо рака; 2) больные пародонтитом; 3) использование любых лекарств, которые могут повлиять на состояние пародонта; 4) курильщики; 5) Беременные или кормящие пациентки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рак молочной железы

Разделение проведено на 2 группы: пациентки с раком молочной железы и гингивитом (РМЖ/Г) (n=20); и контрольные пациенты только с гингивитом (G) (n=20).

Клинические пародонтологические обследования проводились одним обученным и калиброванным экспертом. Клинические параметры пародонта, гематологические и слюноотделения оценивались исходно, через 6, 12 и 24 недели.
Другой: Базовая пародонтальная терапия
Все пациенты получили инструкции по гигиене полости рта (интерпроксимальная чистка нитью и межзубными щеточками, инструкция по чистке по методике Басса). Пациентам также рекомендовали чистить заднюю часть языка один раз в день. Впоследствии всем пациентам было проведено наддесневое скейлинг, профилактика и полировка. Наддесневое удаление зубного камня выполнялось с использованием ручных инструментов (кюрет Грейси) и ультразвукового устройства.
Другие имена:
  • Контроль биопленки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболевания пародонта
Временное ограничение: до и после лечения (исходный уровень, 6 недель, 12 и 24 недели)

Индекс зубного налета (PI) определяли путем анализа наличия или отсутствия биопленки на краю десны, выражали в процентах от поверхностей с биопленкой. Кровотечение при зондировании (BOP) определяли путем выявления наличия или отсутствия кровотечения, выраженного в процентах. кровоточащих поверхностей.

Глубину зондирования (ПД/мм) выражали в миллиметрах и измеряли от края десны до дна десневой борозды.

Уровень клинического прикрепления (CAL/мм) выражали в миллиметрах и измеряли от цементно-эмалевого соединения до самой апикальной части десневой борозды.

И BOP, PD, CAL оценивались в шести местах на зуб, т. е. в трех на щечной поверхности и в трех на язычной или небной поверхности.

Параметры пародонта (BOP, PD, CAL и PI) оцениваются вместе или в сочетании для проведения пародонтальной диагностики.
до и после лечения (исходный уровень, 6 недель, 12 и 24 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнный поток
Временное ограничение: до и после лечения (исходный уровень, 6 недель, 12 и 24 недели)
Скорость слюноотделения выражали в миллилитрах в минуту (мл/мин). Параметры пародонта и слюноотделения будут объединены для оценки здоровья полости рта.
до и после лечения (исходный уровень, 6 недель, 12 и 24 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Daniela Bazan Palioto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03121212.6.3001.5440

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Базовая пародонтальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться