A parodontális terápia és a biofilm kezelés értékelése emlőrákban (BREASTCANCER)
A parodontális terápia és a biofilm kezelés integrálása az emlőrákos betegek ellátásába: Parodontológiai, hematológiai és nyálparaméterek értékelése kemoterápia előtt és alatt
Célkitűzés: A kemoterápia hatásának értékelése a parodontális állapotokra, a hematológiára és a nyálfolyásra emlőrákban és ínygyulladásban szenvedő betegeknél, az alapvető parodontális terápia (BPT) után.
Módszerek: Emlőrákos és ínygyulladásos (BC/G =20) betegekre osztottuk őket; és ínygyulladásban szenvedő rákos betegek (G=20). A klinikai paramétereket [plaque-index (PI), vérzés szondázáskor (BOP), szondázási mélység (PS), klinikai kötődési szint (CAL)], hematológiai paramétereket (teljes vérkép) és a nyáláramlást a kiinduláskor értékelték, 6, 12 és 24 hét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A kemoterápia hatásának értékelése a parodontális állapotokra, a hematológiára és a nyálfolyásra emlőrákban és ínygyulladásban szenvedő betegeknél, az alapvető parodontális terápia (BPT) után.
Módszerek: Emlőrákos és ínygyulladásos (BC/G =20) betegekre osztottuk őket; és ínygyulladásban szenvedő rákos betegek (G=20). A klinikai paramétereket [plaque-index (PI), vérzés szondázáskor (BOP), szondázási mélység (PS), klinikai kötődési szint (CAL)], hematológiai paramétereket (teljes vérkép) és a nyáláramlást a kiinduláskor értékelték, 6, 12 és 24 hét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- Valamennyi betegnél lokalizált ínygyulladást diagnosztizáltak (G). A felvételi kritériumok a következők voltak: Legalább 15 fog; a rögzítés elvesztése és a tapintási mélység ≤ 3 mm; vérzés a szondázáskor a helyek ≥ 10%-a, nincs radiográfiai csontvesztés.
Kizárási kritériumok:
1) szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek) vagy a rák mellett autoimmun betegségek; 2) parodontitisben szenvedő betegek; 3) bármely olyan gyógyszer használata, amely befolyásolhatja a parodontális szempontokat; 4) dohányosok; 5) Terhes vagy szoptató betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mellrák
A felosztást 2 csoportra osztottuk: emlőrákos és ínygyulladásos (BC/G) betegek (n=20); és csak gingivitisben szenvedő kontroll betegek (G) (n=20). A klinikai parodontológiai vizsgálatokat egyetlen képzett és kalibrált vizsgáló végezte. A klinikai parodontális, hematológiai és nyáláramlási paramétereket a kiinduláskor, a 6., a 12. és a 24. héten értékelték. |
Minden beteg kapott szájhigiéniai utasításokat (interproximális tisztítás fogselyem és interdentális kefével, fogmosási utasítások Bass technikával).
A betegeket arra is ösztönözték, hogy naponta egyszer mossák meg a nyelv hátsó részét.
Ezt követően minden betegnél szupragingivális hámlást, profilaxist és polírozást végeztek.
A szupragingivális hámlasztást manuális műszerekkel (Gracey küretek) és ultrahangos készülékkel végeztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális állapotok
Időkeret: kezelés előtt és után (a kiindulási állapot, 6 hét, 12 és 24 hét)
|
A plakk indexet (PI) úgy határoztuk meg, hogy elemeztük a biofilm jelenlétét vagy hiányát a fogíny szélén, a biofilmes felületek százalékában kifejezve. A vérzést szondázással (BOP) a vérzés jelenlétének vagy hiányának kimutatásával határoztuk meg, százalékban kifejezve. vérző felületekről. A szondázási mélységet (PD/mm) milliméterben fejeztük ki, a fogíny szélétől a gingiva sulcus aljáig mérve. A klinikai tapadási szintet (CAL/mm) milliméterben fejeztük ki, a cementzománc csatlakozástól a gingivasulcus legapikálisabb részéig mérve. Mind a BOP-t, a PD-t és a CAL-t fogonként hat helyen értékelték, azaz három helyen a bukkális felületen és háromban a nyelvi vagy palatális felületen. A periodontális paramétereket (BOP, PD, CAL és PI) együtt vagy kombinálva értékelik a parodontális diagnosztika elvégzéséhez |
kezelés előtt és után (a kiindulási állapot, 6 hét, 12 és 24 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálfolyás
Időkeret: kezelés előtt és után (a kiindulási állapot, 6 hét, 12 és 24 hét)
|
A nyáláramlási sebességet milliliter/perc-ben (ml/perc) fejeztük ki.
A fogágy paramétereit és a nyáláramlást kombinálják a száj egészségének felmérése érdekében.
|
kezelés előtt és után (a kiindulási állapot, 6 hét, 12 és 24 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03121212.6.3001.5440
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .