Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän periodontaalisen hoidon ja biofilmin hallinnan arviointi (BREASTCANCER)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Parodontaalihoidon ja biofilmin hoidon integrointi rintasyöpäpotilaiden hoitoon: periodontaalisten, hematologisten ja syljeneritysparametrien arviointi ennen kemoterapiaa ja sen aikana

Tavoite: Arvioida kemoterapian vaikutus parodontaalitiloihin, hematologiaan ja syljenvirtaukseen potilailla, joilla on rintasyöpä ja ientulehdus, parodontaalisen perushoidon (BPT) jälkeen.

Menetelmät: Heidät jaettiin potilaisiin, joilla oli rintasyöpä ja ientulehdus (BC/G =20); ja ientulehduspotilaat, joilla ei ole syöpää (G=20). Kliiniset parametrit [plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), koetussyvyys (PS), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)], hematologiset parametrit (täydellinen verenkuva) ja syljenvirtaus arvioitiin lähtötasolla, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida kemoterapian vaikutus parodontaalitiloihin, hematologiaan ja syljenvirtaukseen potilailla, joilla on rintasyöpä ja ientulehdus, parodontaalisen perushoidon (BPT) jälkeen.

Menetelmät: Heidät jaettiin potilaisiin, joilla oli rintasyöpä ja ientulehdus (BC/G =20); ja ientulehduspotilaat, joilla ei ole syöpää (G=20). Kliiniset parametrit [plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), koetussyvyys (PS), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)], hematologiset parametrit (täydellinen verenkuva) ja syljenvirtaus arvioitiin lähtötasolla, 6, 12 ja 24 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

- Kaikilla potilailla diagnosoitiin paikallinen ientulehdus (G). Sisällyttämiskriteerit olivat: Vähintään 15 hammasta; ei kiinnityksen menetystä ja mittaussyvyys ≤ 3 mm; verenvuoto koettaessa ≥ 10 % kohdista, ei radiografista luukatoa.

Poissulkemiskriteerit:

1) systeemiset sairaudet (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit) tai syövän lisäksi autoimmuunisairaudet; 2) potilaat, joilla on parodontiitti; 3) sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä parodontaalisia näkökohtia; 4) tupakoitsijat; 5) Raskaana olevat tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rintasyöpä

Jako tehtiin 2 ryhmään: Potilaat, joilla oli rintasyöpä ja ientulehdus (BC/G) (n=20); ja vertailupotilaat, joilla on vain ientulehdus (G) (n=20).

Kliiniset parodontaalitutkimukset suoritti yksi koulutettu ja kalibroitu tutkija. Kliiniset periodontaaliset, hematologiset ja syljenvirtausparametrit arvioitiin lähtötasolla, 6 viikon, 12 ja 24 viikon kohdalla.
Muut: Periodontalin perusterapia
Kaikki potilaat saivat suun hygieniaohjeet (interproksimaalinen puhdistus hammaslangalla ja hammasväliharjoilla, harjausohjeet Bass-tekniikalla). Potilaita kannustettiin myös harjaamaan kielen takaosaa kerran päivässä. Myöhemmin kaikille potilaille tehtiin supragingivaalinen hilseily, profylaksi ja kiillotus. Supragingivaalinen skaalaus suoritettiin manuaalisilla instrumenteilla (Gracey-kyreteillä) ja ultraäänilaitteella.
Muut nimet:
  • Biofilmin ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaaliolosuhteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon jälkeen (perustilanne, 6 viikkoa, 12 ja 24 viikkoa)

Plakkiindeksi (PI) määritettiin analysoimalla biofilmin läsnäolo tai puuttuminen ienreunoilla ilmaistuna prosenttiosuutena biofilmipitoisista pinnoista. Verenvuoto koetuksella (BOP) määritettiin havaitsemalla verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen prosentteina ilmaistuna. vuotavista pinnoista.

Koetussyvyys (PD/mm) ilmaistiin millimetreinä, mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.

Kliininen kiinnittymistaso (CAL/mm) ilmaistiin millimetreinä, mitattuna sementin emaliliitoksesta iensulcusin apikaalisimpaan osaan.

Sekä BOP, PD ja CAL arvioitiin kuudessa paikassa hammasta kohti, ts. kolmessa posken pinnalla ja kolmessa lingvaalisella tai palataalisella pinnalla.

Parodontaaliparametrit (BOP, PD, CAL ja PI) arvioidaan yhdessä tai yhdistetään parodontaalidiagnoosin suorittamiseksi
ennen ja jälkeen hoidon jälkeen (perustilanne, 6 viikkoa, 12 ja 24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen virtaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon jälkeen (perustilanne, 6 viikkoa, 12 ja 24 viikkoa)
Syljen virtausnopeus ilmaistiin millilitroina minuutissa (ml/min). Parodontaaliparametrit ja syljenvirtaus yhdistetään suun terveyden arvioimiseksi.
ennen ja jälkeen hoidon jälkeen (perustilanne, 6 viikkoa, 12 ja 24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Daniela Bazan Palioto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03121212.6.3001.5440

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Periodontalin perusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa