Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii przyzębia i zarządzania biofilmem w raku piersi (BREASTCANCER)

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Integracja terapii przyzębia i zarządzania biofilmem w opiece nad pacjentkami z rakiem piersi: ocena parametrów przyzębia, hematologicznych i śliny przed i w trakcie chemioterapii

Cel pracy: Ocena wpływu chemioterapii na schorzenia przyzębia, hematologię i wydzielanie śliny u chorych na raka piersi i zapalenie dziąseł, po podstawowym leczeniu periodontologicznym (BPT).

Metody: Podzielono je na pacjentów chorych na raka piersi i zapalenie dziąseł (BC/G =20); oraz pacjenci bez nowotworu z zapaleniem dziąseł (G=20). Parametry kliniczne [wskaźnik płytki (PI), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość sondowania (PS), kliniczny poziom przywiązania (CAL)], parametry hematologiczne (pełna morfologia krwi) i przepływ śliny oceniano na początku badania, 6, 12 i 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena wpływu chemioterapii na schorzenia przyzębia, hematologię i wydzielanie śliny u chorych na raka piersi i zapalenie dziąseł, po podstawowym leczeniu periodontologicznym (BPT).

Metody: Podzielono je na pacjentów chorych na raka piersi i zapalenie dziąseł (BC/G =20); oraz pacjenci bez nowotworu z zapaleniem dziąseł (G=20). Parametry kliniczne [wskaźnik płytki (PI), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość sondowania (PS), kliniczny poziom przywiązania (CAL)], parametry hematologiczne (pełna morfologia krwi) i przepływ śliny oceniano na początku badania, 6, 12 i 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

- U wszystkich pacjentów zdiagnozowano zlokalizowane zapalenie dziąseł (G). Kryteriami włączenia były: Co najmniej 15 zębów; brak utraty mocowania i głębokości sondowania ≤ 3 mm; krwawienie przy sondowaniu ≥ 10% miejsc, brak radiologicznej utraty kości.

Kryteria wyłączenia:

1) choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, choroby układu krążenia) lub choroby autoimmunologiczne oprócz nowotworów; 2) pacjentów z zapaleniem przyzębia; 3) stosowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na aspekty przyzębia; 4) palacze; 5) Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rak piersi

Podziału dokonano na 2 grupy: Pacjenci z rakiem piersi i zapaleniem dziąseł (BC/G) (n=20); i grupa kontrolna pacjentów tylko z zapaleniem dziąseł (G) (n=20).

Kliniczne badania przyzębia przeprowadzał jeden przeszkolony i wykwalifikowany lekarz. Kliniczne parametry przyzębia, hematologiczne i wydzielania śliny oceniano na początku badania, po 6 tygodniach, 12 i 24 tygodniach.
Inny: Podstawowa terapia periodontologiczna
Wszyscy pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej (czyszczenie przestrzeni międzyzębowych nićmi dentystycznymi i szczoteczkami międzyzębowymi, instruktaż szczotkowania techniki Bassa). Pacjentów zachęcano także do szczotkowania tylnej części języka raz dziennie. Następnie u wszystkich pacjentów wykonano skaling naddziąsłowy, profilaktykę i polerowanie. Skaling naddziąsłowy wykonano przy użyciu narzędzi ręcznych (łyżeczek Gracey) i urządzenia ultradźwiękowego.
Inne nazwy:
  • Kontrola biofilmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby przyzębia
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 i 24 tygodnie)

Wskaźnik płytki nazębnej (PI) określono analizując obecność lub brak biofilmu na brzegu dziąsła, wyrażony jako odsetek powierzchni z biofilmem. Krwawienie przy sondowaniu (BOP) określono poprzez wykrycie obecności lub braku krwawienia, wyrażonego jako procent krwawiących powierzchni.

Głębokość sondowania (PD/mm) wyrażano w milimetrach, mierząc od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej.

Kliniczny poziom przywiązania (CAL/mm) wyrażano w milimetrach, mierząc od połączenia cementowo-szkliwowego do najbardziej wierzchołkowej części bruzdy dziąsłowej.

Zarówno BOP, PD, jak i CAL oceniano w sześciu lokalizacjach na ząb, tj. trzech na powierzchni policzkowej i trzech na powierzchni językowej lub podniebiennej.

Parametry przyzębia (BOP, PD, CAL i PI) ocenia się łącznie lub łącznie w celu przeprowadzenia diagnostyki periodontologicznej
przed i po leczeniu (punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 i 24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ śliny
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 i 24 tygodnie)
Szybkość przepływu śliny wyrażono w mililitrach na minutę (ml/min). Parametry przyzębia i przepływ śliny zostaną połączone w celu oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
przed i po leczeniu (punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 i 24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Daniela Bazan Palioto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03121212.6.3001.5440

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Podstawowa terapia periodontologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj