乳がんにおける歯周治療とバイオフィルム管理の評価 (BREASTCANCER)
歯周病治療とバイオフィルム管理を乳がん患者のケアに統合: 化学療法前および化学療法中の歯周病、血液学的および唾液学的パラメーターの評価
目的: 基本的な歯周治療 (BPT) 後の乳がんおよび歯肉炎患者の歯周病態、血液学、および唾液流量に対する化学療法の影響を評価すること。
方法：患者を乳がん患者と歯肉炎患者（BC/G = 20）に分けた。および癌ではないが歯肉炎を有する患者（G=20）。 臨床パラメータ[プラークインデックス（PI）、プロービング時出血（BOP）、プロービング深度（PS）、クリニカルアタッチメントレベル（CAL）]、血液学的パラメータ（全血球計算）、および唾液流量をベースライン、6、12、および24週間。
調査の概要
詳細な説明
目的: 基本的な歯周治療 (BPT) 後の乳がんおよび歯肉炎患者の歯周病態、血液学、および唾液流量に対する化学療法の影響を評価すること。
方法：患者を乳がん患者と歯肉炎患者（BC/G = 20）に分けた。および癌ではないが歯肉炎を有する患者（G=20）。 臨床パラメータ[プラークインデックス（PI）、プロービング時出血（BOP）、プロービング深度（PS）、クリニカルアタッチメントレベル（CAL）]、血液学的パラメータ（全血球計算）、および唾液流量をベースライン、6、12、および24週間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- すべての患者は局所性歯肉炎と診断されました (G) 対象基準は次のとおりです: 少なくとも 15 本の歯。アタッチメントの損失がなく、プロービング深さ ≤ 3mm。プロービング時の出血が部位の 10% 以上、X 線撮影による骨損失なし。
除外基準:
1) 全身疾患（例： 癌に加えて、糖尿病、心血管疾患、または自己免疫疾患; 2) 歯周炎患者。 3) 歯周の側面を妨げる可能性のある薬剤の使用。 4) 喫煙者。 5) 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：乳癌
分割は 2 つのグループに分けられました: 乳がんおよび歯肉炎 (BC/G) の患者 (n=20)。および歯肉炎のみを有する対照患者(G)(n=20)。 臨床歯周検査は、訓練を受け校正された 1 人の検査官によって実施されました。 臨床的な歯周パラメータ、血液学的パラメータ、唾液流パラメータをベースライン、6 週間、12 週間、および 24 週間に評価しました。 |
すべての患者は口腔衛生指導（フロスと歯間ブラシを使った歯間清掃、バステクニックのブラッシング指導）を受けました。
患者には、1日1回舌の裏を磨くことも奨励された。
その後、すべての患者が歯肉縁上のスケーリング、予防、研磨を受けました。
歯肉縁上のスケーリングは、手動器具 (Gracey キュレット) と超音波装置を使用して実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の状態
時間枠：治療前後（ベースライン、6週間、12週間、24週間）
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プラークインデックス（PI）は、歯肉縁上のバイオフィルムの有無を分析することによって決定され、バイオフィルムのある表面のパーセンテージとして表現されました。 Bleeding on Probing（BOP）は、出血の有無を検出することによって決定され、パーセンテージとして表現されました。出血表面の。 プロービング深さ (PD/mm) は、歯肉縁から歯肉溝の底まで測定され、ミリメートル単位で表されました。 臨床付着レベル (CAL/mm) は、セメントエナメル接合部から歯肉溝の最も根尖部分まで測定され、ミリメートル単位で表されました。 BOP、PD、CAL は両方とも、歯ごとに 6 か所、つまり頬側表面に 3 か所、舌側または口蓋表面に 3 か所で評価されました。 歯周パラメータ（BOP、PD、CAL、PI）を一緒に、または組み合わせて評価して歯周診断を実行します |
治療前後（ベースライン、6週間、12週間、24週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の流れ
時間枠：治療前後（ベースライン、6週間、12週間、24週間）
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唾液流量はミリリットル/分 (mL/min) で表されました。
歯周パラメータと唾液流量を組み合わせて、口腔の健康を評価します。
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治療前後（ベースライン、6週間、12週間、24週間）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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