Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av periodontal terapi og biofilmbehandling ved brystkreft (BREASTCANCER)

15. januar 2024 oppdatert av: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Integrering av periodontal terapi og biofilmbehandling i brystkreftpasienters omsorg: vurdering av periodontale, hematologiske og spyttparametre før og under kjemoterapi

Mål: Å evaluere effekten av kjemoterapi på periodontale tilstander, hematologi og spyttstrøm hos pasienter med brystkreft og gingivitt, etter grunnleggende periodontal terapi (BPT).

Metoder: De ble delt inn i pasienter med brystkreft og gingivitt (BC/G =20); og pasienter uten kreft med gingivitt (G=20). Kliniske parametere [Plaque Index (PI), blødning ved sondering (BOP), Probing Depth (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologiske parametere (fullstendig blodtelling) og spyttstrøm ble evaluert ved baseline, 6, 12 og 24 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere effekten av kjemoterapi på periodontale tilstander, hematologi og spyttstrøm hos pasienter med brystkreft og gingivitt, etter grunnleggende periodontal terapi (BPT).

Metoder: De ble delt inn i pasienter med brystkreft og gingivitt (BC/G =20); og pasienter uten kreft med gingivitt (G=20). Kliniske parametere [Plaque Index (PI), blødning ved sondering (BOP), Probing Depth (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologiske parametere (fullstendig blodtelling) og spyttstrøm ble evaluert ved baseline, 6, 12 og 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

- Alle pasienter ble diagnostisert med lokalisert gingivitt (G) Inklusjonskriteriene var: Minst 15 tenner; ingen tap av feste og sonderingsdybde ≤ 3 mm; blødning ved sondering ≥ 10 % av stedene, ingen røntgenologisk bentap.

Ekskluderingskriterier:

1) systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, kardiovaskulære sykdommer) eller autoimmune sykdommer i tillegg til kreft; 2) pasienter med periodontitt; 3) bruk av medisiner som kan forstyrre periodontale aspekter; 4) røykere; 5) Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Brystkreft

Inndelingen ble gjort i 2 grupper: Pasienter med brystkreft og gingivitt (BC/G) (n=20); og kontrollpasienter med kun gingivitt (G) (n=20).

Kliniske periodontale undersøkelser ble utført av en enkelt utdannet og kalibrert undersøker. Kliniske periodontale, hematologiske og spyttstrømparametere ble vurdert ved baseline, 6 uker, 12 og 24 uker.
Annen: Grunnleggende periodontal terapi
Alle pasienter fikk munnhygieneinstruksjoner (interproksimal rengjøring med tanntråd og interdentale børster, børsteinstruksjoner om Bass-teknikken). Pasientene ble også oppfordret til å pusse baksiden av tungen en gang om dagen. Deretter gjennomgikk alle pasientene supragingival skalering, profylakse og polering. Supragingival skalering ble utført ved bruk av manuelle instrumenter (Gracey curettes) og en ultralydenhet.
Andre navn:
  • Biofilmkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale forhold
Tidsramme: før og etter etterbehandling (grunnlinje, 6 uker, 12 og 24 uker)

Plakkindeksen (PI) ble bestemt ved å analysere tilstedeværelse eller fravær av biofilm på tannkjøttkanten, uttrykt som en prosentandel av overflater med biofilm. Blødning ved sondering (BOP) ble bestemt ved å påvise tilstedeværelse eller fravær av blødning, uttrykt som prosentandel av blødende overflater.

Sondedybden (PD/mm) ble uttrykt i millimeter, målt fra tannkjøttkanten til bunnen av tannkjøttsulcus.

Det kliniske tilknytningsnivået (CAL/mm) ble uttrykt i millimeter, målt fra sementoemaljekrysset til den mest apikale delen av gingival sulcus.

Både BOP, PD, CAL ble evaluert på seks steder per tann, dvs. tre på den bukkale overflaten og tre på den linguale eller palatale overflaten.

Periodontale parametere (BOP, PD, CAL og PI ) evalueres sammen eller kombinert for å utføre periodontal diagnose
før og etter etterbehandling (grunnlinje, 6 uker, 12 og 24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttstrøm
Tidsramme: før og etter etterbehandling (grunnlinje, 6 uker, 12 og 24 uker)
Spyttstrømningshastigheten ble uttrykt i milliliter per minutt (ml/min). Periodontale parametere og spyttstrøm vil bli kombinert for å vurdere oral helse.
før og etter etterbehandling (grunnlinje, 6 uker, 12 og 24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Daniela Bazan Palioto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03121212.6.3001.5440

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Grunnleggende periodontal terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere