Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení parodontální terapie a managementu biofilmu u rakoviny prsu (BREASTCANCER)

15. ledna 2024 aktualizováno: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Integrace parodontální terapie a managementu biofilmu do péče o pacienty s rakovinou prsu: hodnocení parodontálních, hematologických a slinných parametrů před a během chemoterapie

Cíl: Zhodnotit vliv chemoterapie na stav parodontu, hematologii a průtok slin u pacientek s karcinomem prsu a gingivitidou po základní periodontální terapii (BPT).

Metodika: Byli rozděleni na pacientky s karcinomem prsu a gingivitidou (BC/G =20); a pacienti bez rakoviny se zánětem dásní (G=20). Klinické parametry [Plaque Index (PI), krvácení při sondování (BOP), hloubka sondování (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologické parametry (kompletní krevní obraz) a průtok slin byly hodnoceny na začátku, 6, 12 a 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit vliv chemoterapie na stav parodontu, hematologii a průtok slin u pacientek s karcinomem prsu a gingivitidou po základní periodontální terapii (BPT).

Metodika: Byli rozděleni na pacientky s karcinomem prsu a gingivitidou (BC/G =20); a pacienti bez rakoviny se zánětem dásní (G=20). Klinické parametry [Plaque Index (PI), krvácení při sondování (BOP), hloubka sondování (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologické parametry (kompletní krevní obraz) a průtok slin byly hodnoceny na začátku, 6, 12 a 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

- U všech pacientů byla diagnostikována lokalizovaná gingivitida (G). Kritéria pro zařazení byla: Alespoň 15 zubů; žádná ztráta upevnění a hloubka snímání ≤ 3 mm; krvácení při sondáži ≥ 10 % míst, bez radiografické ztráty kostní hmoty.

Kritéria vyloučení:

1) systémová onemocnění (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění) nebo autoimunitní onemocnění kromě rakoviny; 2) pacienti s parodontitidou; 3) užívání jakýchkoli léků, které by mohly interferovat s periodontálními aspekty; 4) kuřáci; 5) Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rakovina prsu

Rozdělení bylo provedeno do 2 skupin: Pacienti s rakovinou prsu a zánětem dásní (BC/G) (n=20); a kontrolní pacienti pouze s gingivitidou (G) (n=20).

Klinická parodontologická vyšetření byla prováděna jediným vyškoleným a kalibrovaným vyšetřujícím lékařem. Klinické parametry periodontálního, hematologického a slinného průtoku byly hodnoceny na začátku, 6 týdnů, 12 a 24 týdnů.
Jiný: Základní parodontální terapie
Všichni pacienti obdrželi pokyny k ústní hygieně (interproximální čištění nití a mezizubními kartáčky, pokyny k čištění Bassovou technikou). Pacienti byli také vyzváni, aby si jednou denně čistili zadní část jazyka. Následně všichni pacienti podstoupili supragingivální škálování, profylaxi a leštění. Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí manuálních nástrojů (Graceyho kyret) a ultrazvukového zařízení.
Ostatní jména:
  • Kontrola biofilmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální stavy
Časové okno: před a po léčbě (výchozí stav, 6 týdnů, 12 a 24 týdnů)

Index plaku (PI) byl stanoven analýzou přítomnosti nebo nepřítomnosti biofilmu na gingiválním okraji, vyjádřený jako procento povrchů s biofilmem. Krvácení při sondování (BOP) bylo stanoveno detekcí přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, vyjádřeno jako procento krvácejících povrchů.

Hloubka sondy (PD/mm) byla vyjádřena v milimetrech, měřeno od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.

Úroveň klinického přilnutí (CAL/mm) byla vyjádřena v milimetrech, měřeno od cemento-smaltového spojení k nejapikálnější části gingiválního sulku.

Oba BOP, PD, CAL byly hodnoceny na šesti místech na zub, tj. tři na bukálním povrchu a tři na lingválním nebo palatinálním povrchu.

Parametry parodontu (BOP, PD, CAL a PI) jsou hodnoceny společně nebo kombinovány za účelem provádění parodontální diagnostiky
před a po léčbě (výchozí stav, 6 týdnů, 12 a 24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok slin
Časové okno: před a po léčbě (výchozí stav, 6 týdnů, 12 a 24 týdnů)
Rychlost průtoku slin byla vyjádřena v mililitrech za minutu (ml/min). Parametry parodontu a průtok slin budou kombinovány za účelem posouzení zdraví dutiny ústní.
před a po léčbě (výchozí stav, 6 týdnů, 12 a 24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Daniela Bazan Palioto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03121212.6.3001.5440

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Základní parodontální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit