Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af parodontal terapi og biofilmbehandling ved brystkræft (BREASTCANCER)

15. januar 2024 opdateret af: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Integrering af parodontalterapi og biofilmbehandling i brystkræftpatienters pleje: vurdering af periodontale, hæmatologiske og spytparametre før og under kemoterapi

Formål: At evaluere virkningen af ​​kemoterapi på parodontale tilstande, hæmatologi og spytstrøm hos patienter med brystkræft og tandkødsbetændelse, efter grundlæggende parodontal terapi (BPT).

Metoder: De blev opdelt i patienter med brystkræft og tandkødsbetændelse (BC/G =20); og patienter uden kræft med tandkødsbetændelse (G=20). Kliniske parametre [Plaque Index (PI), blødning ved sondering (BOP), Probing Depth (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hæmatologiske parametre (komplet blodtælling) og spytflow blev evalueret ved baseline, 6, 12 og 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere virkningen af ​​kemoterapi på parodontale tilstande, hæmatologi og spytstrøm hos patienter med brystkræft og tandkødsbetændelse, efter grundlæggende parodontal terapi (BPT).

Metoder: De blev opdelt i patienter med brystkræft og tandkødsbetændelse (BC/G =20); og patienter uden kræft med tandkødsbetændelse (G=20). Kliniske parametre [Plaque Index (PI), blødning ved sondering (BOP), Probing Depth (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hæmatologiske parametre (komplet blodtælling) og spytflow blev evalueret ved baseline, 6, 12 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

- Alle patienter blev diagnosticeret med lokaliseret gingivitis (G) Inklusionskriterierne var: Mindst 15 tænder; intet tab af fastgørelse og sonderingsdybde ≤ 3 mm; blødning ved sondering ≥ 10 % af stederne, intet røntgenologisk knogletab.

Ekskluderingskriterier:

1) systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, kardiovaskulære sygdomme) eller autoimmune sygdomme ud over cancer; 2) patienter med paradentose; 3) brug af medicin, der kan forstyrre parodontose; 4) rygere; 5) Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brystkræft

Inddelingen blev foretaget i 2 grupper: Patienter med brystkræft og tandkødsbetændelse (BC/G) (n=20); og kontrolpatienter med kun gingivitis (G) (n=20).

Kliniske parodontale undersøgelser blev udført af en enkelt uddannet og kalibreret undersøger. Kliniske periodontale, hæmatologiske og spytstrømningsparametre blev vurderet ved baseline, 6 uger, 12 og 24 uger.
Andet: Grundlæggende periodontal terapi
Alle patienter modtog mundhygiejneinstruktioner (interproksimal rengøring med tandtråd og interdentale børster, børstevejledning om basteknikken). Patienterne blev også opfordret til at børste bagsiden af ​​tungen en gang om dagen. Efterfølgende gennemgik alle patienter supragingival skalering, profylakse og polering. Supragingival skalering blev udført ved hjælp af manuelle instrumenter (Gracey curettes) og en ultralydsanordning.
Andre navne:
  • Biofilm kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontale tilstande
Tidsramme: før og efter efterbehandling (baseline, 6 uger, 12 og 24 uger)

Plaque-indekset (PI) blev bestemt ved at analysere tilstedeværelsen eller fraværet af biofilm på tandkødsranden, udtrykt som en procentdel af overflader med biofilm. Blødning ved sondering (BOP) blev bestemt ved at påvise tilstedeværelse eller fravær af blødning, udtrykt som procentdelen af blødende overflader.

Sonderingsdybden (PD/mm) blev udtrykt i millimeter, målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus.

Det kliniske tilknytningsniveau (CAL/mm) blev udtrykt i millimeter, målt fra cementoenamelforbindelsen til den mest apikale del af gingival sulcus.

Både BOP, PD, CAL blev evalueret på seks steder pr. tand, dvs. tre på den bukkale overflade og tre på den linguale eller palatale overflade.

Parodontale parametre (BOP, PD, CAL og PI ) evalueres sammen eller kombineres for at udføre parodontal diagnose
før og efter efterbehandling (baseline, 6 uger, 12 og 24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt flow
Tidsramme: før og efter efterbehandling (baseline, 6 uger, 12 og 24 uger)
Spytstrømningshastigheden blev udtrykt i milliliter pr. minut (ml/min). Periodontale parametre og spytstrøm vil blive kombineret for at vurdere oral sundhed.
før og efter efterbehandling (baseline, 6 uger, 12 og 24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Daniela Bazan Palioto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Anslået)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03121212.6.3001.5440

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Grundlæggende periodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner