Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van parodontale therapie en biofilmbeheer bij borstkanker (BREASTCANCER)

15 januari 2024 bijgewerkt door: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Integratie van parodontale therapie en biofilmbeheer in de zorg voor borstkankerpatiënten: beoordeling van parodontale, hematologische en speekselparameters vóór en tijdens chemotherapie

Doel: Het evalueren van de impact van chemotherapie op parodontale aandoeningen, hematologie en speekselproductie bij patiënten met borstkanker en gingivitis, na basisparodontale therapie (BPT).

Methoden: Ze werden onderverdeeld in patiënten met borstkanker en gingivitis (BC/G =20); en patiënten zonder kanker met gingivitis (G=20). Klinische parameters [Plaque Index (PI), bloeding bij sonderen (BOP), Sondeerdiepte (PS), Klinisch hechtingsniveau (CAL)], hematologische parameters (volledig bloedbeeld) en speekselstroom werden geëvalueerd bij aanvang, 6, 12 en 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het evalueren van de impact van chemotherapie op parodontale aandoeningen, hematologie en speekselproductie bij patiënten met borstkanker en gingivitis, na basisparodontale therapie (BPT).

Methoden: Ze werden onderverdeeld in patiënten met borstkanker en gingivitis (BC/G =20); en patiënten zonder kanker met gingivitis (G=20). Klinische parameters [Plaque Index (PI), bloeding bij sonderen (BOP), Sondeerdiepte (PS), Klinisch hechtingsniveau (CAL)], hematologische parameters (volledig bloedbeeld) en speekselstroom werden geëvalueerd bij aanvang, 6, 12 en 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

- Bij alle patiënten werd de diagnose plaatselijke gingivitis (G) gesteld. De inclusiecriteria waren: minimaal 15 tanden; geen verlies van bevestiging en sondeerdiepte ≤ 3 mm; bloeding bij sonderen op ≥ 10% van de plaatsen, geen röntgenologisch botverlies.

Uitsluitingscriteria:

1) systemische ziekten (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten) of auto-immuunziekten naast kanker; 2) patiënten met parodontitis; 3) gebruik van medicijnen die de parodontale aspecten kunnen verstoren; 4) rokers; 5) Zwangere of zogende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Borstkanker

De indeling werd gemaakt in 2 groepen: Patiënten met borstkanker en gingivitis (BC/G) (n=20); en controlepatiënten met alleen gingivitis (G) (n=20).

Klinische parodontale onderzoeken werden uitgevoerd door één getrainde en gekalibreerde onderzoeker. Klinische parodontale, hematologische en speekselstroomparameters werden beoordeeld bij aanvang, 6 weken, 12 en 24 weken.
Ander: Basisparodontale therapie
Alle patiënten kregen instructies voor mondhygiëne (interproximale reiniging met floss en interdentale ragers, poetsinstructies met de Bass-techniek). De patiënten werden ook aangemoedigd om eenmaal per dag de achterkant van de tong te poetsen. Vervolgens ondergingen alle patiënten supragingivale scaling, profylaxe en polijsten. Supragingivale schaling werd uitgevoerd met behulp van handmatige instrumenten (Gracey-curettes) en een ultrasoon apparaat.
Andere namen:
  • Biofilmcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale aandoeningen
Tijdsspanne: voor en na de postbehandeling (basislijn, 6 weken, 12 en 24 weken)

De plaque-index (PI) werd bepaald door de aanwezigheid of afwezigheid van biofilm op de gingivarand te analyseren, uitgedrukt als een percentage van de oppervlakken met biofilm. Bloeding bij sonderen (BOP) werd bepaald door de aanwezigheid of afwezigheid van bloeding te detecteren, uitgedrukt als het percentage van bloedende oppervlakken.

De sondeerdiepte (PD/mm) werd uitgedrukt in millimeters, gemeten vanaf de gingivarand tot de onderkant van de gingivale sulcus.

Het klinische hechtingsniveau (CAL/mm) werd uitgedrukt in millimeters, gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot het meest apicale deel van de gingivale sulcus.

Zowel BOP, PD als CAL werden geëvalueerd op zes locaties per tand, d.w.z. drie op het buccale oppervlak en drie op het linguale of palatinale oppervlak.

Parodontale parameters (BOP, PD, CAL en PI) worden samen geëvalueerd of gecombineerd om parodontale diagnoses uit te voeren
voor en na de postbehandeling (basislijn, 6 weken, 12 en 24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselstroom
Tijdsspanne: voor en na de postbehandeling (basislijn, 6 weken, 12 en 24 weken)
De speekselstroomsnelheid werd uitgedrukt in milliliter per minuut (ml/min). Parodontale parameters en speekselproductie zullen worden gecombineerd om de mondgezondheid te beoordelen.
voor en na de postbehandeling (basislijn, 6 weken, 12 en 24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Daniela Bazan Palioto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03121212.6.3001.5440

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Basisparodontale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren