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Évaluation de la thérapie parodontale et de la gestion du biofilm dans le cancer du sein (BREASTCANCER)

15 janvier 2024 mis à jour par: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo

Intégration de la thérapie parodontale et de la gestion du biofilm dans les soins des patientes atteintes d'un cancer du sein : évaluation des paramètres parodontaux, hématologiques et salivaires avant et pendant la chimiothérapie

Objectif : Évaluer l'impact de la chimiothérapie sur les affections parodontales, l'hématologie et le flux salivaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de gingivite, après une thérapie parodontale de base (BPT).

Méthodes : Ils ont été répartis en patientes atteintes d’un cancer du sein et de gingivite (BC/G =20) ; et les patients sans cancer avec gingivite (G = 20). Les paramètres cliniques [indice de plaque (IP), saignement au sondage (BOP), profondeur de sondage (PS), niveau d'attachement clinique (CAL)], les paramètres hématologiques (formule sanguine complète) et le débit salivaire ont été évalués au départ, 6, 12 et 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'impact de la chimiothérapie sur les affections parodontales, l'hématologie et le flux salivaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de gingivite, après une thérapie parodontale de base (BPT).

Méthodes : Ils ont été répartis en patientes atteintes d’un cancer du sein et de gingivite (BC/G =20) ; et les patients sans cancer avec gingivite (G = 20). Les paramètres cliniques [indice de plaque (IP), saignement au sondage (BOP), profondeur de sondage (PS), niveau d'attachement clinique (CAL)], les paramètres hématologiques (formule sanguine complète) et le débit salivaire ont été évalués au départ, 6, 12 et 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

- Tous les patients ont reçu un diagnostic de gingivite localisée (G) Les critères d'inclusion étaient : Au moins 15 dents ; aucune perte d'attache et profondeur de sondage ≤ 3 mm ; saignement au sondage ≥ 10 % des sites, pas de perte osseuse radiographique.

Critère d'exclusion:

1) maladies systémiques (par ex. diabète, maladies cardiovasculaires) ou maladies auto-immunes en plus du cancer ; 2) les patients atteints de parodontite ; 3) utilisation de tout médicament pouvant interférer avec les aspects parodontaux ; 4) les fumeurs ; 5) Patientes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cancer du sein

La division a été faite en 2 groupes : Patientes atteintes d'un cancer du sein et de gingivite (BC/G) (n=20) ; et patients témoins atteints de gingivite uniquement (G) (n = 20).

Les examens cliniques parodontaux ont été réalisés par un seul examinateur formé et calibré. Les paramètres cliniques du flux parodontal, hématologique et salivaire ont été évalués au départ, à 6 semaines, 12 et 24 semaines.
Autre: Thérapie parodontale de base
Tous les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire (nettoyage interproximal avec fil dentaire et brossettes interdentaires, instructions de brossage sur la technique Bass). Les patients étaient également encouragés à brosser le dos de la langue une fois par jour. Par la suite, tous les patients ont subi un détartrage, une prophylaxie et un polissage supragingival. Le détartrage supragingival a été réalisé à l’aide d’instruments manuels (curettes Gracey) et d’un appareil à ultrasons.
Autres noms:
  • Contrôle des biofilms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions parodontales
Délai: avant et après le traitement (référence, 6 semaines, 12 et 24 semaines)

L'indice de plaque (IP) a été déterminé en analysant la présence ou l'absence de biofilm sur le bord gingival, exprimé en pourcentage de surfaces présentant un biofilm. Le saignement au sondage (BOP) a été déterminé en détectant la présence ou l'absence de saignement, exprimé en pourcentage. des surfaces qui saignent.

La profondeur de sondage (PD/mm) a été exprimée en millimètres, mesurée du bord gingival jusqu'au fond du sillon gingival.

Le niveau d'attache clinique (CAL/mm) a été exprimé en millimètres, mesuré depuis la jonction cémento-émail jusqu'à la partie la plus apicale du sulcus gingival.

Les BOP, PD et CAL ont été évalués à six endroits par dent, soit trois sur la surface buccale et trois sur la surface linguale ou palatine.

Les paramètres parodontaux (BOP, PD, CAL et PI) sont évalués ensemble ou combinés pour effectuer un diagnostic parodontal
avant et après le traitement (référence, 6 semaines, 12 et 24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux salivaire
Délai: avant et après le traitement (référence, 6 semaines, 12 et 24 semaines)
Le débit salivaire a été exprimé en millilitres par minute (mL/min). Les paramètres parodontaux et le flux salivaire seront combinés pour évaluer la santé bucco-dentaire.
avant et après le traitement (référence, 6 semaines, 12 et 24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Daniela Bazan Palioto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03121212.6.3001.5440

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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