癫痫、神经发育障碍、自闭症谱系障碍、唐氏综合症、线粒体脑肌病、小儿急性发作神经精神综合征的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

尽管神经发育障碍非常普遍（例如，每 36 名儿童中就有 1 人患有自闭症，而多达 15% 的人口患有阅读障碍），但此类疾病的病因尚不清楚。这项研究的目的是确定神经发育障碍（即言语发育迟缓、整体发育迟缓、自闭症）的常见病因，并确定是否有可能找到诊断的早期指标并培养这些疾病更好预后的潜力。目前，研究人员通过各种医学调查来检查患有神经发育障碍的患者，但这些调查的结果尚未得到系统评估。这项研究的目标之一是系统地检查这些信息，以便识别以前未描述过的测试异常模式。这项研究的另一个目标是确定医学评估通常确定的常见病因，以便我们可以进一步完善我们的方法。此外，研究人员现在能够评估生物样本中可能具有诊断用途的生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85050
    - 招聘中
    - Rossignol Medical Center
    - 接触：
      
      Richard E Frye, MD, PhD
      
      电话号码：281-546-8377
      
      邮箱：drfrye@rossignolmedicalcenter.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到罗西尼奥尔医疗中心接受与神经发育障碍相关的标准护理的儿童。

描述

纳入标准：

神经发育迟缓在罗西尼奥尔医疗中心进行临床就诊

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

10

队列和干预

团体/队列
自闭症将跟踪自闭症儿童的临床管理情况。
线粒体脑病将跟踪患有线粒体脑病的儿童的临床管理。
唐氏综合症将跟踪患有唐氏综合症的儿童的临床管理。
脑叶酸缺乏症将跟踪患有脑叶酸缺乏症的儿童的临床管理。
潘氏将跟踪患有 PANS 的儿童的临床管理。
熊猫将跟踪患有 PANDAS 的儿童的临床管理。
癫痫将跟踪癫痫儿童的临床管理。
多动症患有多动症的儿童将接受临床管理跟踪。
阅读障碍和其他学习障碍将跟踪患有阅读障碍和其他学习障碍的儿童的临床管理。
其他神经发育障碍患有其他神经发育障碍的儿童将接受临床管理跟踪。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患有特定医学异常的患者数量大体时间：长达 7 年	目前尚不清楚一组特定的生物学异常是否会导致多种类型的神经发育障碍的形成。该研究旨在确定生物学异常与神经发育障碍之间的关系。除原发性神经发育障碍外，还将对该图表进行医学诊断审查。	长达 7 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
临床实验室异常儿童数大体时间：长达 7 年	目前尚不清楚特定临床实验室的异常是否与特定的神经发育障碍有关。该研究旨在确定生物学异常与神经发育障碍之间的关系。将审查病历，以确定在特定临床实验室中出现异常的患有特定疾病的儿童数量。	长达 7 年
对特定治疗有反应的儿童人数大体时间：长达 7 年	各种行为和医学治疗可用于治疗多种类型的神经发育障碍，但其中许多治疗的有效性尚不清楚。该研究旨在确定生物异常（及其治疗）与神经发育障碍之间的关系。将审查医疗图表以确定适用于每个参与者的治疗方法和参与者的反应。	长达 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Richard Frye

合作者

Autism Discovery and Treatment Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

神经发育障碍的模式

神经发育障碍儿童的疾病模式、结果和治疗反应