Mønstre for neuroudviklingsforstyrrelser
22. marts 2024 opdateret af: Richard Frye
Sygdomsmønstre, resultater og behandlingsrespons hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er systematisk at evaluere resultaterne af medicinske undersøgelser for at identificere symptom og biologiske mønstre og almindelige ætiologier for neuroudviklingsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Selvom neuroudviklingsforstyrrelser er meget udbredte (for eksempel autisme rammer 1 ud af hver 36 børn og ordblindhed rammer op til 15% af befolkningen), kendes ætiologien af sådanne lidelser ikke.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere almindelige ætiologier for neuroudviklingsforstyrrelser (dvs. taleforsinkelse, global udviklingsforsinkelse, autisme) og afgøre, om det er muligt at finde tidlige indikatorer for diagnosen og fremme potentialet for en bedre prognose for disse lidelser.
På nuværende tidspunkt undersøger efterforskerne patienter med neuroudviklingsforstyrrelser med forskellige medicinske undersøgelser, men resultaterne af disse undersøgelser evalueres ikke systematisk.
Et af målene med denne forskning er systematisk at undersøge denne information for at identificere mønstre af testabnormiteter, som ikke tidligere er blevet beskrevet.
Et andet mål med denne forskning er at identificere de almindelige ætiologier, der typisk identificeres af den medicinske evaluering, så vi kan forfine vores tilgang yderligere.
Derudover har efterforskerne nu mulighed for at evaluere biologiske prøver for biomarkører, der har potentiale til at være diagnostisk nyttige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
- Rekruttering
- Rossignol Medical Center
-
Kontakt:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonnummer: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der besøger Rossignol Medical Center for standardbehandling relateret til neuroudviklingsforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Neuroudviklingsforsinkelser Klinisk besøg på et Rossignol Medical Center
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Autisme
Børn med autisme vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske håndtering.
|
|
Mitokondriel encefalopati
Børn med mitokondriel encefalopati vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
Downs syndrom
Børn med Downs syndrom vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
Cerebral folatmangel
Børn med cerebral folatmangel vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
PANSER
Børn med PANS vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
PANDAS
Børn med PANDAS vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
Epilepsi
Børn med epilepsi vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
|
ADHD
Børn med ADHD vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske håndtering.
|
|
Ordblindhed og andre indlæringsvanskeligheder
Børn med ordblindhed og andre indlæringsvanskeligheder vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske håndtering.
|
|
Andre neuroudviklingsforstyrrelser
Børn med andre neuro-udviklingsforstyrrelser vil blive fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med specifikke medicinske abnormiteter
Tidsramme: op til 7 år
|
Det er ukendt, om et specifikt sæt biologiske abnormiteter bidrager til dannelsen af mange typer neuroudviklingsforstyrrelser.
Undersøgelsen har til formål at identificere sammenhængen mellem biologiske abnormiteter og neuroudviklingsforstyrrelser.
Diagrammet vil blive gennemgået for andre medicinske diagnoser end de primære neuro-udviklingsforstyrrelser.
|
op til 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af børn med unormalt klinisk laboratorium
Tidsramme: op til 7 år
|
Det er ukendt, om en abnormitet i specifikke kliniske laboratorier er forbundet med specifikke neuro-udviklingsforstyrrelser.
Undersøgelsen har til formål at identificere sammenhængen mellem biologiske abnormiteter og neuroudviklingsforstyrrelser.
Det medicinske diagram vil blive gennemgået for at bestemme antallet af børn med en specifik medicinsk lidelse, som har abnormiteter i specifikke kliniske laboratorier.
|
op til 7 år
|
|
Antallet af børn, der reagerer på specifikke behandlinger
Tidsramme: op til 7 år
|
Forskellige adfærdsmæssige og medicinske behandlinger bruges til mange typer neuroudviklingsforstyrrelser, men effektiviteten af mange af disse behandlinger kendes ikke.
Formålet med undersøgelsen er at identificere forholdet mellem biologiske abnormiteter (og deres behandlinger) og neuroudviklingsforstyrrelser.
Det medicinske skema vil blive gennemgået for at bestemme de behandlinger, der anvendes på hver deltager og deltagernes respons.
|
op til 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Intellektuel handicap
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Mitokondrielle sygdomme
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Vitamin B mangel
- Mitokondrielle myopatier
- Syndrom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Downs syndrom
- Folinsyre mangel
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Mitokondrielle encefalomyopatier
- Streptokokinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuroClinical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret IPD kan deles fra sag til sag
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .