Vzorce neurovývojových poruch
13. dubna 2026 aktualizováno: Richard Frye
Vzorce onemocnění, výsledky a reakce na léčbu u dětí s neurovývojovými poruchami
Účelem této studie je systematicky vyhodnocovat výsledky lékařských vyšetření s cílem identifikovat symptomy a biologické vzorce a běžné etiologie neurovývojových poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Přestože jsou neurovývojové poruchy velmi rozšířené (např. autismus postihuje 1 z každých 36 dětí a dyslexie postihuje až 15 % populace), etiologie těchto poruch není známa.
Účelem tohoto šetření je identifikovat běžné etiologie neurovývojových poruch (tj. opoždění řeči, globální opoždění vývoje, autismus) a určit, zda je možné nalézt včasné indikátory diagnózy a podpořit potenciál pro lepší prognózu těchto poruch.
V současné době vyšetřovatelé vyšetřují pacienty s neurovývojovými poruchami různými lékařskými vyšetřeními, ale výsledky těchto vyšetření nejsou systematicky vyhodnocovány.
Jedním z cílů tohoto výzkumu je systematicky zkoumat tyto informace za účelem identifikace vzorců testovacích abnormalit, které nebyly dříve popsány.
Dalším cílem tohoto výzkumu je identifikovat běžné etiologie typicky identifikované lékařským hodnocením, abychom mohli dále upřesnit náš přístup.
Kromě toho mají nyní výzkumníci možnost vyhodnotit biologické vzorky na biomarkery, které mají potenciál být diagnosticky užitečné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
- Nábor
- Rossignol Medical Center
-
Kontakt:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonní číslo: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které přicházejí do Rossignol Medical Center pro standardní péči související s neurovývojovými poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neurovývojové zpoždění Klinická návštěva v Rossignol Medical Center
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autismus
Děti s autismem budou sledovány s ohledem na jejich klinický management.
|
|
Mitochondriální encefalopatie
Děti s mitochondriální encefalopatií budou sledovány s ohledem na jejich klinickou léčbu.
|
|
Downův syndrom
Děti s Downovým syndromem budou sledovány s ohledem na jejich klinickou péči.
|
|
Nedostatek cerebrálních folátů
Děti s nedostatkem cerebrálních folátů budou sledovány s ohledem na jejich klinickou péči.
|
|
PÁNVE
Děti s PANS budou sledovány s ohledem na jejich klinický management.
|
|
PANDY
Děti s PANDAS budou sledovány s ohledem na jejich klinickou péči.
|
|
Epilepsie
Děti s epilepsií budou sledovány s ohledem na jejich klinickou péči.
|
|
ADHD
Děti s ADHD budou sledovány s ohledem na jejich klinický management.
|
|
Dyslexie a další poruchy učení
Děti s dyslexií a jinými poruchami učení budou sledovány s ohledem na jejich klinický management.
|
|
Jiné neurovývojové poruchy
Děti s jinými neurovývojovými poruchami budou sledovány s ohledem na jejich klinickou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se specifickými zdravotními abnormalitami
Časové okno: do 7 let
|
Není známo, zda konkrétní soubor biologických abnormalit přispívá ke vzniku mnoha typů neurovývojových poruch.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami a neurovývojovými poruchami.
Tabulka bude přezkoumána pro lékařské diagnózy jiné než primární neurovývojové poruchy.
|
do 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí s abnormální klinickou laboratoří
Časové okno: do 7 let
|
Není známo, zda jsou abnormality ve specifických klinických laboratořích spojeny se specifickými neurovývojovými poruchami.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami a neurovývojovými poruchami.
Lékařský diagram bude přezkoumán, aby se určil počet dětí se specifickou zdravotní poruchou, které mají abnormality ve specifických klinických laboratořích.
|
do 7 let
|
|
Počet dětí, které reagují na konkrétní léčbu
Časové okno: do 7 let
|
U mnoha typů neurovývojových poruch se používají různé behaviorální a lékařské léčby, ale účinnost mnoha těchto léčeb není známa.
Cílem studie je identifikovat vztah mezi biologickými abnormalitami (a jejich léčbou) a neurovývojovými poruchami.
Lékařský diagram bude přezkoumán, aby se určilo ošetření aplikované na každého účastníka a reakce účastníků.
|
do 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Abnormality, vícenásobné
- Intelektuální postižení
- Nemoci mozku, Metabolické
- Chromozomové poruchy
- Mitochondriální onemocnění
- Mitochondriální myopatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Poruchou autistického spektra
- Neurologické vývojové poruchy
- Epilepsie
- Downův syndrom
- Mitochondriální encefalomyopatie
- Pediatrické autoimunitní neuropsychiatrické poruchy spojené se streptokokovými infekcemi
- Neuropsychiatrický syndrom s pediatrickým nástupem
- Neurodegenerace v důsledku nedostatku transportu mozkového folátu
Další identifikační čísla studie
- NeuroClinical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný IPD může být sdílen případ od případu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .