- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06213090
Az idegfejlődési rendellenességek mintái
2026. április 13. frissítette: Richard Frye
Neurofejlődési zavarokkal küzdő gyermekek betegségmintái, kimenetelei és kezelési reakciói
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan értékelje az orvosi vizsgálatok eredményeit az idegrendszeri fejlődési rendellenességek tüneti és biológiai mintázatainak, valamint közös etiológiájának azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Bár az idegrendszeri fejlődési rendellenességek nagyon elterjedtek (például az autizmus minden 36 gyermekből 1-et érint, a diszlexia pedig a lakosság 15%-át), az ilyen rendellenességek etiológiája nem ismert.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az idegrendszeri fejlődési rendellenességek gyakori etiológiáit (azaz beszédkésés, globális fejlődési késés, autizmus), és meghatározza, hogy lehetséges-e megtalálni a diagnózis korai mutatóit, és elősegíteni e rendellenességek jobb prognózisának lehetőségét.
Jelenleg a kutatók különféle orvosi vizsgálatokkal vizsgálják az idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedő betegeket, de ezek eredményeit nem értékelik szisztematikusan.
Ennek a kutatásnak az egyik célja ezen információk szisztematikus vizsgálata annak érdekében, hogy azonosítani lehessen a vizsgálati rendellenességek korábban nem leírt mintáit.
A kutatás másik célja az orvosi értékelés által jellemzően azonosított gyakori etiológiák azonosítása, így tovább finomíthatjuk megközelítésünket.
Ezen túlmenően a kutatóknak lehetőségük van biológiai minták értékelésére olyan biomarkerek keresésére, amelyek diagnosztikailag hasznosak lehetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
- Toborzás
- Rossignol Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonszám: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik a Rossignol Medical Centerhez fordulnak az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos szokásos ellátásért.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Neurofejlődési késések Klinikai látogatás a Rossignol Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Autizmus
Az autizmussal élő gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
Mitokondriális encephalopathia
A mitokondriális encephalopathiában szenvedő gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
Down-szindróma
A Down-szindrómás gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
Agyi folsavhiány
Az agyi folsavhiányban szenvedő gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
PANS
A PANS-ben szenvedő gyermekek klinikai kezelését követni fogják.
|
|
PANDAS
A PANDAS-ban szenvedő gyermekek klinikai kezelését követni fogják.
|
|
Epilepszia
Az epilepsziás gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
ADHD
Az ADHD-s gyermekek klinikai kezelését figyelemmel kísérik.
|
|
Diszlexia és egyéb tanulási zavarok
A diszlexiás és más tanulási nehézségekkel küzdő gyermekeket a klinikai kezelés során figyelemmel kísérik.
|
|
Egyéb idegrendszeri fejlődési rendellenességek
Az egyéb idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekeket klinikai kezelésük során figyelemmel kísérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus orvosi rendellenességben szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Nem ismert, hogy bizonyos biológiai rendellenességek hozzájárulnak-e sokféle idegrendszeri fejlődési rendellenesség kialakulásához.
A tanulmány célja a biológiai rendellenességek és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása.
A táblázatot felülvizsgálják az elsődleges idegrendszeri fejlődési rendellenességektől eltérő orvosi diagnózisok tekintetében.
|
legfeljebb 7 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros klinikai laborban szenvedő gyermekek száma
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Nem ismert, hogy az adott klinikai laboratóriumokban fellépő rendellenességek specifikus idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel járnak-e.
A tanulmány célja a biológiai rendellenességek és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása.
Az orvosi táblázatot felülvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy hány olyan gyermek van, akiknek bizonyos egészségügyi rendellenességei vannak, és bizonyos klinikai laboratóriumokban rendellenességeket mutatnak.
|
legfeljebb 7 évig
|
|
Azon gyermekek száma, akik reagálnak bizonyos kezelésekre
Időkeret: legfeljebb 7 évig
|
Különféle viselkedési és orvosi kezeléseket alkalmaznak sokféle idegrendszeri fejlődési rendellenességre, de ezek közül a kezelések közül sok nem ismert.
A vizsgálat célja a biológiai rendellenességek (és azok kezelési módjai) és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek közötti kapcsolat azonosítása.
Az orvosi diagramot felülvizsgálják, hogy meghatározzák az egyes résztvevőknél alkalmazott kezeléseket és a résztvevők reakcióit.
|
legfeljebb 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Kromoszóma rendellenességek
- Mitokondriális betegségek
- Mitokondriális myopathiák
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Autizmus spektrum zavar
- Neurofejlődési zavarok
- Epilepszia
- Down-szindróma
- Mitokondriális encephalomyopathiák
- Gyermekgyógyászati autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek streptococcus fertőzésekhez
- Gyermekgyógyászati akut-offet neuropszichiátriai szindróma
- Neurodegeneráció a cerebrális folátszállító rendszer hiánya miatt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeuroClinical
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan IPD eseti alapon megosztható
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .